Avance en su estrategia regulatoria con confianza
Biotech Outsourcing Strategies Basel reúne a organizaciones biotecnológicas, farmacéuticas, de investigación por contrato y de desarrollo y fabricación por contrato para crear asociaciones y acelerar los programas en fase de desarrollo. Con un fuerte enfoque en la externalización de la investigación y el desarrollo y la química, la fabricación y los controles, el evento crea oportunidades para la colaboración estratégica y las conversaciones de alto valor.
Reúnase con los expertos en asuntos normativos y química, fabricación y controles regulatorios de Cencora para hablar sobre cómo:
Reúnase con los expertos en asuntos normativos y química, fabricación y controles regulatorios de Cencora para hablar sobre cómo:
- Navegue por los cambiantes requisitos normativos globales.
- Fortalezca la preparación para el envío en el desarrollo y la química, la fabricación y los controles.
- Alinear a los socios externos con las expectativas regulatorias.
- Reduzca el riesgo y respalde plazos de desarrollo más eficientes.
Conecte con nuestro equipo en el stand 14 in situ en Basilea
Anna-Lena Enmendar
Gerente sénior, Asuntos Regulatorios, Cencora
Jacqueline Schaller
Director, Asuntos Regulatorios CMC, Cencora
Soubhik Banerjee
Director, Servicios de Consultoría Global - Cuentas Estratégicas Globales, Cencora
Ángela Bonich
Manager, Servicios de Consultoría Global - Cuentas Estratégicas Globales, Cencora
Experiencia regulatoria para el éxito de la externalización
La externalización puede crear velocidad y flexibilidad, pero también introduce complejidad en todas las funciones, sistemas y socios. Cencora ayuda a las empresas biotecnológicas y farmacéuticas a construir una alineación regulatoria más sólida en el desarrollo y la química, la fabricación y los controles para que puedan hacer avanzar los programas con mayor claridad y control.
Nuestras capacidades integradas de asuntos regulatorios y química, fabricación y controles regulatorios ayudan a las organizaciones a:
Nuestras capacidades integradas de asuntos regulatorios y química, fabricación y controles regulatorios ayudan a las organizaciones a:
- Defina estrategias globales de regulación y química, fabricación y controles.
- Fortalecer la planificación y documentación de nuevos medicamentos en investigación, solicitudes de ensayos clínicos y solicitudes de autorización de comercialización.
- Coordinar la organización de investigación por contrato y el desarrollo por contrato y las actividades de la organización de fabricación con las expectativas reglamentarias.
- Identifique las posibles brechas con anticipación y mitigue el riesgo antes de que afecten los plazos.
Recursos adicionales
Informe
Guía esencial para el mantenimiento del ciclo de vida normativo posterior a la aprobación
La creciente complejidad regulatoria y las presiones de costos están dificultando que las empresas biofarmacéuticas mantengan los ingresos posteriores al lanzamiento. Muchos están externalizando estratégicamente la gestión del ciclo de vida normativo de los productos establecidos, con el fin de reducir el riesgo y los costes de cumplimiento, al tiempo que liberan a los equipos internos para que se centren en las prioridades estratégicas.
Estudio de caso
La excelencia en la externalización impulsa el crecimiento del desarrollador de productos farmacéuticos especializados
Una empresa farmacéutica especializada en crecimiento con 10 marcas en seis áreas terapéuticas necesitaba un socio para optimizar su modelo de costos con experiencia global y nacional. En la actualidad, Cencora ofrece servicios completos de mantenimiento normativo y de farmacovigilancia, lo que ayuda a reducir costes, aumentar la flexibilidad y liberar a la empresa para que pueda centrarse en las prioridades principales.
Conéctese con nosotros en BOS Basel
Para los responsables normativos, una alineación sólida ayuda a reducir la complejidad, mejorar la preparación para la presentación y respaldar decisiones seguras en todo el desarrollo. Programe una cita con nuestro equipo en BOS Basel para explorar cómo Cencora puede ayudar a optimizar la coordinación y reducir el riesgo normativo.