Aperçu du produit
Paysage des biosimilaires de Stelara
Le marché des biosimilaires évolue rapidement, avec le lancement de nouveaux biosimilaires qui font référence à Stelara (ustekinumab), un traitement biologique de premier plan pour diverses maladies inflammatoires lancé en 2009. Avec les négociations en cours sur le prix des médicaments établies par CMS, le paysage pour Stelara et les biosimilaires est prêt à changer.
Les récentes approbations de biosimilaires faisant référence à Stelara mettent en évidence le potentiel de ces alternatives pour améliorer l’accès des patients tout en réduisant potentiellement les coûts. La FDA a rigoureusement évalué ces biosimilaires pour s’assurer qu’ils répondent à des normes élevées en matière de sécurité, de pureté et de puissance, rassurant ainsi les prestataires de soins de santé et les patients. Alors que le marché des biosimilaires continue de croître, l’approbation de nouveaux produits signale une évolution prometteuse vers des solutions de soins de santé plus accessibles et plus rentables.
Notre guide sur les biosimilaires de Stelara est conçu pour vous aider à naviguer dans ce marché dynamique et favoriser une prise de décision éclairée concernant les options de traitement.
Lancement aux États-Unis
Lancées
| Compagnie | Nom du produit | Date d’approbation | Date de lancement | Statut d’interchangeabilité | Consignes de sécurité | Prix WAC |
| Janssen | Stélera | 25 sept. 2009 | N/A | 27 842 $ |
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| Amgen/Optum/Nuvaila | Wezlana | le 31 octobre 2023 | janv. 1, 2025 |
Approuvé | Lire la suite | 27 564 $ 5 569 $ |
| Teva | Selarsdi | 16 avril 2024 | 21 févr. 2025 |
Soumis |
Lire la suite | 4 176 $ |
| Sandoz | Pyzchiva |
juin 28, 2024 |
22 févr. 2025 |
Soumis |
Lire la suite |
4 176 $ |
| Fresenius |
Oltufi |
27 sept. 2024 |
22 févr. 2025 |
Lire la suite |
3 620 $ |
|
| Biocon (en anglais seulement) |
Yesintek (en anglais seulement) |
29 novembre 2024 |
22 févr. 2025 |
Lire la suite |
3 000 $ | |
| Celltrion (en anglais seulement) |
Steqeyma |
Déc 17, 2024 |
22 févr. 2025 |
Soumis |
Lire la suite |
4 176 $ |
Pipeline
| Compagnie | Nom du produit | Date de lancement de l’approbation | Date de lancement prévue | Statut d’interchangeabilité | Consignes de sécurité | Prix WAC |
| Accord | L’Imuldosa | 10 octobre 2024 | 15 mai 2025 | à déterminer | ||
| Par Hikma | BAT2206 | TBD |
Source : Livre violet de la FDA et ClinicalTrials.gov
*Prix WAC basé sur une unité sous-cutanée de 90 mg/1 ml
