Aperçu du produit

Paysage des biosimilaires de Stelara

Le marché des biosimilaires évolue rapidement, avec le lancement de nouveaux biosimilaires qui font référence à Stelara (ustekinumab), un traitement biologique de premier plan pour diverses maladies inflammatoires lancé en 2009. Avec les négociations en cours sur le prix des médicaments établies par CMS, le paysage pour Stelara et les biosimilaires est prêt à changer.
 
Les récentes approbations de biosimilaires faisant référence à Stelara mettent en évidence le potentiel de ces alternatives pour améliorer l’accès des patients tout en réduisant potentiellement les coûts. La FDA a rigoureusement évalué ces biosimilaires pour s’assurer qu’ils répondent à des normes élevées en matière de sécurité, de pureté et de puissance, rassurant ainsi les prestataires de soins de santé et les patients. Alors que le marché des biosimilaires continue de croître, l’approbation de nouveaux produits signale une évolution prometteuse vers des solutions de soins de santé plus accessibles et plus rentables.
 
Notre guide sur les biosimilaires de Stelara est conçu pour vous aider à naviguer dans ce marché dynamique et favoriser une prise de décision éclairée concernant les options de traitement.

Lancement aux États-Unis

Lancées 

Compagnie Nom du produit Date d’approbation Date de lancement Statut d’interchangeabilité Consignes de sécurité Prix WAC
Janssen Stélera 25 sept. 2009 N/A 27 842 $
Amgen/Optum/Nuvaila Wezlana le 31 octobre 2023 janv. 1, 2025
Approuvé Lire la suite 27 564 $
5 569 $
Teva Selarsdi 16 avril 2024 21 févr. 2025
Soumis
Lire la suite 4 176 $
Sandoz Pyzchiva
juin 28, 2024
22 févr. 2025
Soumis
Lire la suite
4 176 $
Fresenius
Oltufi
27 sept. 2024
22 févr. 2025
  Lire la suite
3 620 $
Biocon (en anglais seulement)
Yesintek (en anglais seulement)
29 novembre 2024
22 févr. 2025
  Lire la suite
3 000 $
Celltrion (en anglais seulement)
Steqeyma
Déc 17, 2024
22 févr. 2025
Soumis
Lire la suite
4 176 $

 

Pipeline

Compagnie Nom du produit Date de lancement de l’approbation Date de lancement prévue Statut d’interchangeabilité Consignes de sécurité Prix WAC
Accord L’Imuldosa 10 octobre 2024 15 mai 2025 à déterminer
Par Hikma BAT2206
TBD

 

Source : Livre violet de la FDA et ClinicalTrials.gov
*Prix WAC basé sur une unité sous-cutanée de 90 mg/1 ml

 

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