Ürün genel bilgileri
Stelara biyobenzerlerinin manzarası
Biyobenzer pazarı, 2009 yılında piyasaya sürülen çeşitli enflamatuar hastalıklar için önde gelen bir biyolojik tedavi olan Stelara'yı (ustekinumab) referans alan yeni biyobenzerlerin piyasaya sürülmesiyle hızla gelişmektedir. CMS tarafından belirlenen devam eden ilaç fiyat müzakereleri ile Stelara ve biyobenzerler için manzara değişime hazırlanıyor.
Stelara'ya atıfta bulunan biyobenzerlerin son onayları, bu alternatiflerin potansiyel olarak maliyetleri düşürürken hasta erişimini artırma potansiyelini vurgulamaktadır. FDA, güvenlik, saflık ve etki açısından yüksek standartları karşıladıklarından emin olmak için bu biyobenzerleri titizlikle değerlendirdi ve hem sağlık hizmeti sağlayıcılarına hem de hastalara güvence sağladı. Biyobenzer pazarı büyümeye devam ettikçe, ek ürünlerin onaylanması, daha erişilebilir ve uygun maliyetli sağlık çözümlerine doğru umut verici bir geçişe işaret ediyor.
Stelara biyobenzerleri kılavuzumuz, bu dinamik pazarda gezinmeye yardımcı olmak ve tedavi seçenekleriyle ilgili bilinçli karar vermeyi teşvik etmek için tasarlanmıştır.
Amerika Birleşik Devletleri'nde piyasaya sürüldü
Başlattı
| Şirket | Ürün adı | Onay Tarihi | Lansman Tarihi | Değiştirilebilirlik durumu | Güvenlik Bilgisi | DAK Fiyat |
| Janssen | Stelera (Stelera) | 25 Eylül 2009 | Onay Gerektirmez | 27,842 Dolar |
||
| Amgen/Optum/Nuvaila | Wezlana Belediyesi | 31 Ekim, 2023 | 1 Ocak 2025 |
Onaylandı | Devamını oku | 27,564 Dolar 5,569 Dolar |
| Teva Belediyesi | Selarsdi | Nisan 16, 2024 | Şubat 21, 2025 |
Gönderilmektedir |
Devamını oku | 4,176 Dolar |
| Sandoz Plajı | Pyzchiva Belediyesi |
28 Haz 2024 |
Şubat 22, 2025 |
Gönderilmektedir |
Devamını oku |
4,176 Dolar |
| Fresenius Belediyesi |
Oltufi Belediyesi |
27 Eylül 2024 |
Şubat 22, 2025 |
Devamını oku |
3,620 Dolar |
|
| Biocon (Biyocon) |
Yesintek |
29 Kasım, 2024 |
Şubat 22, 2025 |
Devamını oku |
3.000 Dolar | |
| Hücre Çeşitleri |
Steqeyma (Steqeyma) |
17 Aralık, 2024 |
Şubat 22, 2025 |
Gönderilmektedir |
Devamını oku |
4,176 Dolar |
Ardışık düzen
| Şirket | Ürün adı | Onay Başlatma Tarihi | Beklenen Lansman Tarihi | Değiştirilebilirlik durumu | Güvenlik Bilgisi | DAK Fiyat |
| Accord | Imuldosa Belediyesi | 10 Ekim, 2024 | Mayıs 15, 2025 | TBD | ||
| Hikmet | BAT2206 | TBD |
Kaynak: FDA Mor Kitap ve ClinicalTrials.gov
*DAK Fiyatlandırması 90mg/1mL deri altı üniteye dayanmaktadır
