Productoverzicht

Landschap van Stelara biosimilars

De markt voor biosimilars evolueert snel, met nieuwe biosimilars die verwijzen naar Stelara (ustekinumab), een toonaangevende biologische behandeling voor verschillende ontstekingsziekten die in 2009 werd geïntroduceerd. Met de lopende onderhandelingen over de prijs van geneesmiddelen die door CMS zijn opgezet, is het landschap voor Stelara en biosimilars klaar voor verandering.
 
De recente goedkeuringen van biosimilars die verwijzen naar Stelara benadrukken het potentieel van deze alternatieven om de toegang voor patiënten te verbeteren en tegelijkertijd de kosten te verlagen. De FDA heeft deze biosimilars grondig geëvalueerd om ervoor te zorgen dat ze voldoen aan hoge normen voor veiligheid, zuiverheid en potentie, wat zowel zorgverleners als patiënten geruststelt. Naarmate de markt voor biosimilars blijft groeien, betekent de goedkeuring van aanvullende producten een veelbelovende verschuiving naar meer toegankelijke en kosteneffectieve oplossingen voor de gezondheidszorg.
 
Onze gids voor Stelara-biosimilars is ontworpen om te helpen bij het navigeren door deze dynamische markt en om weloverwogen besluitvorming over behandelingsopties te bevorderen.

Gelanceerd in de Verenigde Staten

Gelanceerd 

Bedrijf Productnaam Datum goedkeuring Lanceringsdatum Uitwisselbaarheidsstatus Veiligheidsinformatie WAC-prijs
Janssen Stelera 25 september 2009 n.v.t. $ 27,842
Amgen/Optum/Nuvaila Wezlana 31 okt 2023 1 januari 2025
Goedgekeurd Lees meer $ 27,564
$ 5,569
Teva Selarsdi dinsdag 16 april 2024 Februari 21, 2025
Ingediend
Lees meer $ 4,176
Sandoz Pyzchiva
28 juni 2024
Februari 22, 2025
Ingediend
Lees meer
$ 4,176
Fresenius
Oltufi
27 september 2024
Februari 22, 2025
  Lees meer
$ 3,620
Biocon
Yesintek
29 november 2024
Februari 22, 2025
  Lees meer
$ 3,000
Celltrion
Steqeyma
17 december 2024
Februari 22, 2025
Ingediend
Lees meer
$ 4,176

 

Pijpleiding

Bedrijf Productnaam Goedkeuring Lanceringsdatum Verwachte lanceringsdatum Uitwisselbaarheidsstatus Veiligheidsinformatie WAC-prijs
Overeenstemming Imuldosa 10 okt 2024 15 mei 2025 Nader te bepalen
Hikma BAT2206
TBD

 

Bron: FDA Paars Boek en ClinicalTrials.gov
*WAC-prijzen op basis van 90 mg/1 ml subcutane eenheid

 

Neem contact op met ons team

We staan altijd klaar om u te ondersteunen met innovatieve oplossingen die de toegang tot deze opkomende therapieën helpen verbeteren.

Gerelateerde bronnen

Artikel

Best practices voor WAC-verlagingen

Artikel

Navigeren door commerciële logistiek: Belangrijke overwegingen voor opkomende fabrikanten van cel- en gentherapie

Artikel

Inzichten uit de farmaceutische industrie 2025: Kloven overbruggen: Hoe gedijen we in het nieuwe EGT-landschap van de EU?