Productoverzicht
Landschap van Stelara biosimilars
De markt voor biosimilars evolueert snel, met nieuwe biosimilars die verwijzen naar Stelara (ustekinumab), een toonaangevende biologische behandeling voor verschillende ontstekingsziekten die in 2009 werd geïntroduceerd. Met de lopende onderhandelingen over de prijs van geneesmiddelen die door CMS zijn opgezet, is het landschap voor Stelara en biosimilars klaar voor verandering.
De recente goedkeuringen van biosimilars die verwijzen naar Stelara benadrukken het potentieel van deze alternatieven om de toegang voor patiënten te verbeteren en tegelijkertijd de kosten te verlagen. De FDA heeft deze biosimilars grondig geëvalueerd om ervoor te zorgen dat ze voldoen aan hoge normen voor veiligheid, zuiverheid en potentie, wat zowel zorgverleners als patiënten geruststelt. Naarmate de markt voor biosimilars blijft groeien, betekent de goedkeuring van aanvullende producten een veelbelovende verschuiving naar meer toegankelijke en kosteneffectieve oplossingen voor de gezondheidszorg.
Onze gids voor Stelara-biosimilars is ontworpen om te helpen bij het navigeren door deze dynamische markt en om weloverwogen besluitvorming over behandelingsopties te bevorderen.
Gelanceerd in de Verenigde Staten
Gelanceerd
| Bedrijf | Productnaam | Datum goedkeuring | Lanceringsdatum | Uitwisselbaarheidsstatus | Veiligheidsinformatie | WAC-prijs |
| Janssen | Stelera | 25 september 2009 | n.v.t. | $ 27,842 |
||
| Amgen/Optum/Nuvaila | Wezlana | 31 okt 2023 | 1 januari 2025 |
Goedgekeurd | Lees meer | $ 27,564 $ 5,569 |
| Teva | Selarsdi | dinsdag 16 april 2024 | Februari 21, 2025 |
Ingediend |
Lees meer | $ 4,176 |
| Sandoz | Pyzchiva |
28 juni 2024 |
Februari 22, 2025 |
Ingediend |
Lees meer |
$ 4,176 |
| Fresenius |
Oltufi |
27 september 2024 |
Februari 22, 2025 |
Lees meer |
$ 3,620 |
|
| Biocon |
Yesintek |
29 november 2024 |
Februari 22, 2025 |
Lees meer |
$ 3,000 | |
| Celltrion |
Steqeyma |
17 december 2024 |
Februari 22, 2025 |
Ingediend |
Lees meer |
$ 4,176 |
Pijpleiding
| Bedrijf | Productnaam | Goedkeuring Lanceringsdatum | Verwachte lanceringsdatum | Uitwisselbaarheidsstatus | Veiligheidsinformatie | WAC-prijs |
| Overeenstemming | Imuldosa | 10 okt 2024 | 15 mei 2025 | Nader te bepalen | ||
| Hikma | BAT2206 | TBD |
Bron: FDA Paars Boek en ClinicalTrials.gov
*WAC-prijzen op basis van 90 mg/1 ml subcutane eenheid
