Produktoversikt
Landskapet til Stelara biosimilarer
Det biotilsvarende markedet utvikler seg raskt, med nye biotilsvarende produkter som lanseres som refererer til Stelara (ustekinumab), en ledende biologisk behandling for ulike inflammatoriske sykdommer introdusert i 2009. Med de pågående legemiddelprisforhandlingene satt av CMS, er landskapet for Stelara og biotilsvarende produkter klar for endring.
De nylige godkjenningene av biotilsvarende legemidler som refererer til Stelara fremhever potensialet for disse alternativene til å forbedre pasienttilgangen samtidig som de potensielt reduserer kostnadene. FDA har grundig evaluert disse biosimilarene for å sikre at de oppfyller høye standarder for sikkerhet, renhet og styrke, og gir trygghet til både helsepersonell og pasienter. Etter hvert som biosimilar-markedet fortsetter å vokse, signaliserer godkjenningen av tilleggsprodukter et lovende skifte mot mer tilgjengelige og kostnadseffektive helsetjenester.
Vår guide til Stelara biosimilarer er designet for å hjelpe deg med å navigere i dette dynamiske markedet og fremme informert beslutningstaking angående behandlingsalternativer.
Lansert i USA
Lansert
| Firma | Produktnavn | Godkjenningsdato | Lanseringsdato | Status for utskiftbarhet | Sikkerhetsinformasjon | WAC-pris |
| Janssen | Stelera | 25. september 2009 | N/A | $ 27,842 |
||
| Amgen/Optum/Nuvaila | Wezlana | Oktober 31, 2023 | 1. januar 2025 |
Godkjent | Les mer | $ 27,564 $ 5,569 |
| Teva | Selarsdi | 16. april 2024 kl. | Februar 21, 2025 |
Sendt inn |
Les mer | $ 4,176 |
| Sandoz | Pyzchiva |
28. juni 2024 kl. |
22. februar 2025 |
Sendt inn |
Les mer |
$ 4,176 |
| Fresenius |
Oltufi |
27. september 2024 kl. |
22. februar 2025 |
Les mer |
$ 3,620 |
|
| Biocon |
Yesintek |
29. november 2024 kl. |
22. februar 2025 |
Les mer |
$ 3,000 | |
| Celltrion |
Steqeyma |
Desember 17, 2024 |
22. februar 2025 |
Sendt inn |
Les mer |
$ 4,176 |
Rørledning
| Firma | Produktnavn | Godkjenning Lanseringsdato | Forventet lanseringsdato | Status for utskiftbarhet | Sikkerhetsinformasjon | WAC-pris |
| Samsvar | Imuldosa | 10. oktober 2024 | 15. mai 2025 | Ikke fastslått | ||
| Hikma | BAT2206 | TBD |
Kilde: FDA Lilla bok og ClinicalTrials.gov
*WAC-priser basert på 90 mg/1 ml subkutan enhet
