Paesaggio dei biosimilari di Stelara

Il mercato dei biosimilari si sta evolvendo rapidamente, con il lancio di nuovi biosimilari che fanno riferimento a Stelara (ustekinumab), un trattamento biologico leader per varie malattie infiammatorie introdotto nel 2009. Con le negoziazioni in corso sui prezzi dei farmaci stabilite da CMS, il panorama di Stelara e dei biosimilari è pronto a cambiare.

Le recenti approvazioni di biosimilari che fanno riferimento a Stelara evidenziano il potenziale di queste alternative per migliorare l'accesso dei pazienti, riducendo potenzialmente i costi. La FDA ha valutato rigorosamente questi biosimilari per garantire che soddisfino elevati standard di sicurezza, purezza e potenza, rassicurando sia gli operatori sanitari che i pazienti. Poiché il mercato dei biosimilari continua a crescere, l'approvazione di prodotti aggiuntivi segnala un promettente passaggio a soluzioni sanitarie più accessibili ed economiche.

La nostra guida ai biosimilari Stelara è progettata per aiutare a navigare in questo mercato dinamico e promuovere un processo decisionale informato in merito alle opzioni di trattamento.

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Lanciato negli Stati Uniti

Varata

Società	Nome del prodotto	Data di approvazione	Data di lancio	Stato di intercambiabilità	Informazioni sulla sicurezza	Prezzo WAC
Janssen	Stelera	Settembre 25, 2009		N/A		27.842 dollari
Amgen/Optum/Nuvaila	Wezlana	Ottobre 31, 2023	Gennaio 1, 2025	Approvato	Leggi di più	27.564 dollari 5.569 dollari
Teva	Selarsdi	16 aprile 2024	Febbraio 21, 2025	Sommesso	Leggi di più	4.176 dollari
Sandoz	Pyzchiva	Giu 28, 2024	Febbraio 22, 2025	Sommesso	Leggi di più	4.176 dollari
Fresenius	Oltufi	Settembre 27, 2024	Febbraio 22, 2025		Leggi di più	3.620 dollari
Biocon	Yesintek	Novembre 29, 2024	Febbraio 22, 2025		Leggi di più	3.000 dollari
cantone di Celltrion	Steqeyma	Dicembre 17, 2024	Febbraio 22, 2025	Sommesso	Leggi di più	4.176 dollari

Oleodotto

Società	Nome del prodotto	Data di lancio dell'approvazione	Data di lancio anticipata	Stato di intercambiabilità	Informazioni sulla sicurezza	Prezzo WAC
Accordo	Imuldosa	Ottobre 10, 2024	15 Maggio 2025			TBD
Provincia di Hikma	BAT2206					TBD

Fonte: Libro e ClinicalTrials.gov viola FDA
*Prezzi WAC basati su unità sottocutanee da 90 mg/1 ml

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