Faites progresser votre stratégie réglementaire en toute confiance
Biotech Outsourcing Strategies Basel rassemble des organisations biotechnologiques, pharmaceutiques, de recherche sous contrat et des organisations de développement et de fabrication sous contrat pour établir des partenariats et accélérer les programmes en phase de développement. En mettant l’accent sur l’externalisation dans les domaines de la recherche et du développement et de la chimie, de la fabrication et des contrôles, l’événement crée des opportunités de collaboration stratégique et de conversations à forte valeur ajoutée.
Rencontrez les experts en affaires réglementaires et en chimie, fabrication et contrôles réglementaires de Cencora pour discuter de la manière de :
Rencontrez les experts en affaires réglementaires et en chimie, fabrication et contrôles réglementaires de Cencora pour discuter de la manière de :
- Trouvez votre chemin dans l’évolution des exigences réglementaires mondiales.
- Renforcer la préparation aux soumissions dans les domaines du développement et de la chimie, de la fabrication et des contrôles.
- Aligner les partenaires externes sur les attentes réglementaires.
- Réduisez les risques et favorisez des délais de développement plus efficaces.
Entrez en contact avec notre équipe au stand 14 sur place à Bâle
Anna-Lena Modifier
Manager senior, Affaires réglementaires, Cencora
Jacqueline Schaller
Directeur, Affaires réglementaires CMC, Cencora
Soubhik Banerjee
Directeur, Services de conseil mondiaux - Comptes stratégiques mondiaux, Cencora
Angela Bonich
Directeur, Services de conseil mondiaux - Comptes stratégiques mondiaux, Cencora
Expertise réglementaire pour réussir l’externalisation
L’externalisation peut créer de la rapidité et de la flexibilité, mais elle introduit également de la complexité entre les fonctions, les systèmes et les partenaires. Cencora aide les entreprises biotechnologiques et pharmaceutiques à renforcer l’alignement réglementaire entre le développement et la chimie, la fabrication et les contrôles afin qu’elles puissent faire avancer leurs programmes avec plus de clarté et de contrôle.
Nos capacités intégrées en matière d’affaires réglementaires et de chimie, de fabrication et de contrôles réglementaires aident les organisations à :
Nos capacités intégrées en matière d’affaires réglementaires et de chimie, de fabrication et de contrôles réglementaires aident les organisations à :
- Définir des stratégies mondiales en matière de réglementation, de chimie, de fabrication et de contrôle.
- Renforcer la planification et la documentation des demandes de nouveaux médicaments expérimentaux, des demandes d’essais cliniques et des demandes d’autorisation de mise sur le marché.
- Coordonner les activités d’organisation de recherche sous contrat et d’organisation de développement et de fabrication sous contrat avec les attentes réglementaires.
- Identifiez rapidement les lacunes potentielles et atténuez les risques avant qu’elles n’affectent les délais.
Ressources complémentaires
Livre blanc
Guide essentiel pour la maintenance du cycle de vie réglementaire post-approbation
La complexité réglementaire croissante et les pressions sur les coûts rendent plus difficile pour les sociétés biopharmaceutiques de maintenir leurs revenus après le lancement. Beaucoup externalisent stratégiquement la gestion du cycle de vie réglementaire pour les produits établis afin de réduire les risques et les coûts de conformité tout en libérant les équipes internes pour qu’elles puissent se concentrer sur les priorités stratégiques.
Étude de cas
L’excellence de l’externalisation stimule la croissance des développeurs de produits pharmaceutiques spécialisés
Une société pharmaceutique spécialisée en pleine croissance avec 10 marques dans six domaines thérapeutiques avait besoin d’un partenaire pour optimiser son modèle de coûts grâce à une expertise mondiale et nationale. Cencora fournit désormais des services complets de maintenance réglementaire et de pharmacovigilance, ce qui permet de réduire les coûts, d’accroître la flexibilité et de permettre à l’entreprise de se concentrer sur ses priorités essentielles.
Contactez-nous à BOS Basel
Pour les responsables réglementaires, un alignement solide permet de réduire la complexité, d’améliorer la préparation des soumissions et de soutenir des décisions en toute confiance tout au long du développement. Prenez rendez-vous avec notre équipe de BOS Basel pour découvrir comment Cencora peut vous aider à rationaliser la coordination et à réduire les risques réglementaires.