Makale

Ürün değerine giden yeni yollar: Olgun ürün portföyünü optimize etmek için stratejiler

  • Constanze Burkhardt

  • Stefanie Lietsch-Dallwig

Olgun ürün portföyünü optimize etmek için yeni stratejik dış kaynak kullanımı modellerinin araştırılması
Biyofarmasötik şirketleri, olgun portföylerini nasıl yönetecekleri üzerinde baskı oluşturan bir dizi kârlılık ve fiyatlandırma rüzgarıyla karşı karşıyadır. Önümüzdeki 5 ila 10 yıl, kanser immünoterapisi Keytruda ve kan inceltici Eliquis gibi gişe rekorları kıran ürünler de dahil olmak üzere birçok yüksek kârlı ürün için patent korumasının kaybına neden olacak.1

Patent sorununu bir araya getiren, jeopolitik ticaret baskıları ile birlikte ödeme yapanların ve sağlık sistemlerinin fiyatlandırma ve pazara erişim üzerindeki baskısıdır.2,3 Tüm bu dinamikler, biyofarma şirketlerini olgun ürün portföylerinin yönetimini en iyi nasıl ele alacaklarını düşünmeye itiyor. 

Şirketler ileriye dönük en iyi yolu değerlendirirken, bu önemli eski ürünleri yönetmek için yeni stratejik dış kaynak kullanımı modelleri ortaya çıkıyor. Şirketler, reaktif dış kaynak kullanımı yerine, ürün değerine, büyüme potansiyeline ve operasyonel ve kaynak kapasitesine dayalı olarak daha bilinçli ve daha çeşitli yollar benimseyebilir . Bu örnekler, olgun portföylerini yönetmek için en iyi stratejileri arayan şirketlerle çalışma deneyimimizi göstermektedir. 

Yayın modeli: Hizalanmamış varlıkların ölçeğini küçültme

Bazı kuruluşlar, uzun vadeli hedefleriyle uyuşmayan varlıkları küçültmeyi veya satmayı seçiyor. Bunu, tek ürün satışları, olgun portföylerini lisanslama veya tüm portföyleri oyup satarak temel tedavilere ve inovasyona odaklanmalarına olanak tanıyarak yapabilirler. 

Bu "sürüm" stratejilerinde gezinmek için şirketler, geçişin verimli yönetimini desteklemek için genellikle geçiş hizmeti sözleşmelerine (TSA'lar) güvenir. Genellikle satıcı, düzenleyici başvuruları ele almak gibi portföyün unsurlarını belirli bir süre boyunca elinde tutacaktır. TSA'lar, satıcının gelir akışlarını sürdürmeye devam ederken bu faaliyetleri dış kaynak kullanımı yoluyla yönetmesine olanak tanır. 

Varlıkları transfer etmek için gereken süre, ülkeye özgü zaman çizelgelerine ve karmaşıklığa bağlı olarak önemli ölçüde değişebilir (örneğin, portföyün çeşitli coğrafyalarda ticarileştirilmesi). Kuruluşlar, bu faaliyetleri desteklemek için dış ortaklarla birlikte çalışarak temel hedeflerine odaklanabilirler. 

Şirketlerin ölçeği küçültmeyi seçebilecekleri bir başka yol da, daha büyük şirketlerin olgun bir ürün veya portföyden gelir elde etmeye devam etmelerine, yeni pazarlara açılmalarına ve aynı zamanda odağı inovasyona kaydırmalarına olanak tanıyan lisans anlaşmalarıdır.4 

Bu kuruluşların hizalanmamış varlıkları küçültmek için benimsedikleri yöntemler değişebilir; Bununla birlikte, odağı temel tedavilere ve yeniliğe kaydırma hedefi aynı kalmaktadır. Hedefleri destekleyecek stratejik bir yaklaşım geliştirmek için dış kaynak ortaklarını erkenden dahil etmek, herhangi bir geçişin daha sorunsuz bir şekilde ele alınmasına yardımcı olabilir. Yalnızca şirketlerin maliyet tasarrufu elde etmesine yardımcı olmakla kalmaz, aynı zamanda stratejik bir ortak dijital inovasyona, süreç inovasyonuna ve düşünce liderliğine erişim de sağlayabilir. 

Dikkatli olun ve devam edin

Şirketlerin benimsemeyi seçtiği ikinci bir model, inovasyonu desteklemek için gelir sağlamaya devam eden, ancak bu markalara yapılan yatırımları azaltan istikrarlı markaları korumaktır. Bu şirketler, olgun portföylerinin değer yaratmaya devam ettiğinin farkındadır, ancak karlılığı korumak için daha yalın operasyonları benimsemeleri ve maliyetlerden tasarruf etmenin yollarını bulmaları gerekir. Dış kaynak kullanımı, marjları korurken ve hatta iyileştirirken maliyetleri düşürmek için önemli bir kaldıraçtır. 

Dış kaynak kullanımı için önemli bir itici güç, ürün bakım maliyetini düşürürken aynı zamanda ürünün uyumluluk durumunu düzenleyici, güvenlik ve kalite açısından korumaktır. Şirketlerin benimsediği modellerden biri, hizmet sağlayıcının ücretlendirmesinin, elde edilen maliyet tasarrufları, iyileştirilmiş döngü süreleri veya ulaşılan uyumluluk hedefleri gibi önemli sonuçlara bağlı olduğu sonuçlara dayalıdır. Bu model, sağlayıcıları alan uzmanlığından (mevzuat, kalite vb.) ve süreçleri otomatikleştirmek ve değeri daha da artırmak için teknoloji yeteneklerinden yararlanır.5

Olgun ürünler, patentli ürünlerin sağladığı kar marjlarını sağlamasa da, uygun şekilde kaynak sağlandığı sürece stratejik ve finansal olarak değerli olabilirler.  Dış kaynak kullanımı, şirketlerin bu değeri korumasına ve uyumluluk gereksinimlerini karşılamasına olanak tanırken iç yükü azaltır. Olgun ürünleri birden fazla pazarda satılan şirketler için, mevzuat, güvenlik, kalite ve operasyonel bakım faaliyetlerini stratejik bir ortağa devretmek, farklı bölgelerin taleplerini yönetmenin karmaşıklığının çoğunu ortadan kaldırır. 

Olgun portföyü yeniden canlandırmak

Bazı şirketler, ölçeği küçültmek yerine olgun portföylerini yeniden canlandırmayı seçiyor. Bu stratejinin seçenekleri arasında ürünlerini yeni, az nüfuz edilmiş pazarlara götürmek, yeni endikasyonları takip etmek veya hasta erişimini genişletmek için konumlandırmayı yenilemek yer alır. Bir ürünü yeniden canlandırma çabaları, belirli durumlarda mantıklı olabilir ve yeni ürün geliştirmeden daha az riskle potansiyel olarak daha fazla büyümenin önünü açabilir.  

Bu senaryolarda, odaklanmış ve stratejik dış kaynak kullanımı, şirketlerin iç kaynaklara çok fazla yük bindirmeden bu genişlemeden yararlanmalarını sağlayabilir. Dış kaynak ortakları, örneğin yeni pazarlara açılma çabalarını desteklemek veya olası yeni formülasyonlar veya endikasyon genişlemeleri için verileri değerlendirmek için operasyonel bir uzantı olarak kullanılabilir. 

Coğrafi genişleme birçok şirket için cazip bir tekliftir; Bununla birlikte, üstesinden gelinmesi gereken engeller var. Portföyü korumak için şirketlerin yasal değişikliklerin ve sıkılaşan düzenleyici ortamın bir adım önünde olmaları gerekir. Başarılı bir coğrafi genişleme, erken planlama ve her pazarın yerel hasta popülasyonunun ve tıbbi ihtiyaçlarının anlaşılmasıyla başlamalıdır.

Olgun portföy için en iyi yolu bulmak

Bir şirket hangi yolu seçerse seçsin - serbest bırakmak, elde tutmak veya yeniden canlandırmak - olgun portföyü yönetmek incelikli bir yaklaşım gerektirir. Olgun bir ürün veya portföyle nasıl ilerleneceğini belirlemek, dikkatli bir değerlendirme gerektirir. Kuruluşun işletim modellerinin ve iş ortağı ekosistemlerinin değerlendirilmesini gerektirir. Ve şirketlerin kendi yolculuklarında nerede olduklarını anlamalarını gerektirir, böylece yollarına ve hedeflerine en uygun dış kaynak stratejisini benimseyebilirler. 
*Kaynaklar aşağıda devam ediyor

Yazarlar hakkında:

Constanze Burkhardt, Cencora'da Müşteri İlişkileri başkan yardımcısıdır. İlaç ve biyoteknoloji endüstrisindeki 20 yılı aşkın deneyimiyle, küresel program stratejilerinden sorumludur ve yalın, çevik programlar sunma ve ekip/insan gelişimine odaklanarak operasyonel teslimatı optimize etme konusunda başarılı bir geçmişe sahip stratejik müşteri ilişkileri kurmasıyla tanınır. Constanze, ilaç geliştirme ve LCM sürecine yüksek bağlılıkla güçlü ekip ortamları oluşturarak liderliğini kanıtlamıştır.

Stefanie Lietsch-Dallwig, Cencora'da Kıdemli Direktör, Küresel Program Yönetimi Hizmet Çözümü Lideri - Yerel İştirak Hizmetleri'dir. İlaç endüstrisinde, Uluslararası ve Gelişmekte Olan Pazarlar Düzenleyici Direktörlüğü, Düzenleyici İstihbarat Başkanlığı ve Proje Yönetimi Direktörlüğü dahil olmak üzere uluslararası rollerde üst düzey düzenleyici işler pozisyonlarında bulundu. Stefanie, AB ve ICH dışı ülkelerde yeni uygulamalar ve varyasyonlar için kayıt ve lansman planlaması konusunda kanıtlanmış bir geçmişe sahiptir.


Yasal Uyarı:
Bu makalede verilen bilgiler yasal tavsiye niteliğinde değildir. Cencora, Inc., okuyucuları tartışılan konularla ilgili mevcut bilgileri gözden geçirmeye ve bunlarla ilgili kararlar alırken kendi deneyim ve uzmanlıklarına güvenmeye şiddetle teşvik eder.

 


Ekibimizle iletişime geçin

Önde gelen değer uzmanlarından oluşan ekibimiz, kanıtları, politika içgörülerini ve pazar istihbaratını etkili küresel pazar erişim stratejilerine dönüştürmeye kendini adamıştır. Gelin, günümüzün karmaşık sağlık ortamında güvenle yol almanıza biz yardımcı olalım. Hedeflerinizi nasıl destekleyebileceğimizi öğrenmek için bize ulaşın.

Kaynak:


1. Big Pharma stratejisine meydan okuyacak bir sonraki ilaç patenti uçurumu, European Pharmaceutical Review, Temmuz 2025. https://www.europeanpharmaceuticalreview.com/news/261834/next-drug-patent-cliff-to-challenge-big-pharma-strategy/
2. Avrupa'da Çok Göstergeli Ürünler, Zorluklar ve Fırsatlar için Fiyatlandırma ve Pazara Erişim Ortamı, KPMG. https://assets.kpmg.com/content/dam/kpmgsites/uk/pdf/2023/10/the-pricing-and-market-access-landscape-for-multi-indication-products.pdf
3. En Çok Tercih Edilen Ulus Politikası: ABD'nin Ötesinde Görünüm ve Çıkarımlar, PharmExec, Ekim 2025. En Çok Tercih Edilen Ulus Politikası: ABD'nin Ötesinde Görünüm ve Etkileri | Eczacılık Uzmanı
4. Olgun İlaçların Ruhsatlandırılmasının Stratejik Zorunluluğu: Eski Varlıklar için Yeni Bir Yaşam Kiralaması, DrugPatentWatch, Ağustos 2025. Olgun İlaçların Ruhsatlandırılmasının Stratejik Zorunluluğu: Eski Varlıklar için Yeni Bir Yaşam Kiralaması - DrugPatentWatch - Verileri Pazar Hakimiyetine Dönüştürün
5. İlaç Sektöründe Dış Kaynak Kullanımının Evrimi, PharmExec, Eylül 2024. İlaç Sektöründe Dış Kaynak Kullanımının Evrimi | Eczacılık Uzmanı
6. Farmasötik Küreselleşme - Fırsatlar ve Engellerde Gezinme, İlaç Geliştirme ve Dağıtımı, Aralık 2023. https://drug-dev.com/pharmaceutical-globalization-navigating-opportunities-obstacles/

 

İlgili kaynaklar

Makale

Biyolojik üretimde dijital ikizler ve hibrit modeller: Bir model karşılaştırması

Makale

eCTD 4.0'ın benimsenmesi adım adım ilerlerken, yeni bir ICH kılavuzu bunu teste tabi tutuyor

Makale

Avrupa'da elektronik hasta inserti için hazırlık