ABD ve AB sağlık politikası değişiklikleriyle ilerlemek: IRA ve AB HTA çağında sürdürülebilirlik, inovasyon ve hasta erişimini dengelemek

Sağlık hizmetleri, ABD ve Avrupa'da, inovasyonu dengelerken ve hastaların temel ilaçlara erişimini sağlarken sağlık sistemlerinin sürdürülebilirliğini sürdürmeyi amaçlayan yeni politikaların uygulanmasıyla işaretlenmiş bir dönüm noktasındadır. ABD'de, Enflasyon Azaltma Yasası (IRA), ilaç fiyatlarını kontrol etmeyi ve hastalar için cepten yapılan harcamaları azaltmayı amaçlayan önemli reformlar getirmeye hazırlanıyor. Bu arada, Avrupa'da, yeni sağlık teknolojilerinin klinik değeri için karar vermede verimliliği kolaylaştırmak ve artırmak için AB Sağlık Teknolojisi Değerlendirmesi (HTA) Yönetmeliği giderek daha fazla benimsenmek üzeredir. Ancak bu politikaların biyofarma şirketleri, sağlık hizmeti sağlayıcıları, ödeme yapanlar ve hastalar dahil olmak üzere paydaşlar için etkileri nelerdir? Bu paydaşlar nasıl ilerleyebilir ve bu gelişen manzarada nasıl gezinebilir?

"Bugün, bu değişikliklerin sonuçlarını anlamanın çok önemli olduğu sağlık politikası evriminin kesişme noktasında duruyoruz. Hızla gelişen bu ortamda, mesele sadece uyum sağlamak değil; Bu, tahmin etmek, strateji oluşturmak ve nihayetinde eğrinin önünde kalmakla ilgilidir. Bugün aldığımız kararlar, önümüzdeki yıllarda sağlık hizmetlerine erişimi ve sunumu şekillendirecek." Corey Ford, Cencora, ISPOR 2024

Corey Ford'un (Cencora, ABD) bu güçlü sözleri, 60 dakikalık 'Eğrinin Önünde Kalmak: Uzmanların bu iki önemli alanın karmaşıklığı hakkında kapsamlı bir tartışma sunduğu ISPOR 2024'te IRA ve AB HTA Çağında Politika Değişikliklerinde Gezinme ve Hasta Erişiminin Sağlanması' . Moderatörlüğünü Ford'un yaptığı oturumda Michael Drummond (York Üniversitesi, Birleşik Krallık), Casper Paardekooper (Vintura, Cencora'nın bir parçası, Hollanda) ve Kimberly Westrich (Ulusal Eczacılık Konseyi, ABD) bu reformlarla ilgili incelikleri, hedefleri, zaman çizelgelerini ve zorlukları tartıştılar.

IRA uygulamasının ardından paydaşlar için dikkat edilmesi gerekenler

İlk olarak konuşan Kimberly Westrich, IRA'da yer alan ve kısmen hastaların karşılaştığı bazı finansal engelleri iyileştirmeyi amaçlayan ilaç fiyatlandırma hükümleriyle ilgili üç bileşeni açıkladı:

1. Medicare Kısım D programında yapılan reformlar - cepten (OOP) maliyetlerde bir üst sınır, Kısım D aşıları için maliyet paylaşımı ve insülin için 35 dolarlık bir OOP maliyeti dahil
2. Enflasyonu geride bırakan ilaç fiyat artışları için yeni cezalar - belirli Kısım B ve Kısım D ilaçları için ilaç fiyatları enflasyondan daha hızlı artarsa şirketler zorunlu bir indirim ödemek zorundadır
3. Medicare İlaç Fiyat Müzakere Programı - Medicare, belirli tek kaynaklı markalı Medicare Bölüm B ve Bölüm D ilaçlarının fiyatlarını doğrudan şirketlerle müzakere etmek için

Westrich, halihazırda devam etmekte olan bu hükümlerin uygulanmasıyla ilgili çeşitli endişeleri paylaştı. Medicare ve Medicaid Hizmetleri Merkezleri (CMS), 'keşfedilmemiş bölgeye' giren paydaşlar için rehberlikte gerçek bir netlik olmamasına rağmen 'tam gaz ilerliyor' Birçoğunun ilan ettiği gibi, bu, Westrich'in ana hatlarıyla belirttiği gibi birkaç istenmeyen sonucayol açabilir.

İlk olarak, CMS, FDA'nın onaylamasından 7 yıl sonra Medicare ilaç fiyat müzakeresi için uygun küçük moleküllü reçeteli ilaçları seçebilir. Bu zamanlama, onay sonrası sonuç araştırmalarını (özellikle gerçek dünya kanıtlarını [RWE]) caydırabilir ve potansiyel olarak gelecekteki yenilikleri sınırlayabilir ve küçük moleküllü ilaçlar için azaltılmış endikasyonlarla ilgili endişeleri artırabilir. Diğer bir endişe, hastaların ilaçlara erişimi ile ilgilidir ve bu da potansiyel olarak savunmasız popülasyonların gerekli tedavileri almada gecikmelere neden olur. Ek olarak, değişen finansal sorumlulukların yarattığı olumsuz teşvikleri yansıtan, ödeme yapanlar tarafından kullanım yönetiminde bir artış olabilir. Son olarak, hasta deneyimi ve hasta tercihlerinin sağlık hizmeti karar verme sürecine nasıl dahil edildiğine ilişkin bir endişe var. Başlangıçta, Medicare ilaç fiyatı müzakeresinin başlangıcında, 'dinleme oturumlarına' rağmen önemli bir hasta katılımı eksikliği vardı. Süreci ilerletmek ve hasta katılımına öncelik vermek için önemli bir fırsat var, ancak CMS'nin hasta deneyimi verilerini ve hasta tercihlerini değerlendirmelere nasıl dahil edeceği hala belirsiz.

AB HTA'sını ve Ortak KlinikDeğerlendirmesini Anlamak

Alanında yaygın olarak tanınan bir düşünce lideri olan Michael Drummond, izleyicilere AB'de ortak klinik değerlendirme (JCA) için bir arka plan sağladı. Avrupa Parlamentosu ve AB Konseyi tarafından Ocak 2022'de yürürlüğe giren AB HTA Tüzüğü, JCA ile birlikte ortak bilimsel istişareleri içeren AB'deki STD süreçlerinde reform yapmayı amaçlayan iki temel önlemi kapsamaktadır. EMA pazarlama yetkilendirmesine paralel olarak yürütülen JCA, AB genelinde süreçleri uyumlu hale getirmeyi, mükerrer çabalardan kaçınmayı ve özellikle daha az aktif HTA üye devletlerinde hasta erişimini hızlandırmayı amaçlayan, HTA'da pazarlama onayına karşı farklı kanıt ihtiyaçlarını ele almaktadır. Drummond, JCA'nın karşılaştırmalı etkinliğe odaklandığını vurgularken, fiyatlandırma ve değer değerlendirmesi bireysel üye devletlerin sorumluluğunda olmaya devam ediyor.

Şu anda, JCA, her AB ülkesinden bir üyeden oluşan, resmi ve metodolojik rehberliğin yanı sıra bir paydaş ağının oluşturulmasıyla görevli HTA Üye Devlet Koordinasyon Grubu (HTACG) ile hazırlık aşamasındadır. 12 Ocak 2025, yeni onkoloji ilaçları ve ATMP'ler için JCA'nın zorunlu uygulamasını, 2028'de yetim ilaçlara ve 2030'dan itibaren tüm ilaçlara ve bazı yüksek riskli tıbbi cihazlara geçmeyi işaret ediyor.

Drummond genel olarak AB yönetmeliğinin JCA bileşenini destekledi, ancak Westrich gibi, biyofarma şirketlerinin değişikliklerin uygulanmasında çeşitli zorlukların altını çizdi. JCA, Avrupa Komisyonu (EC) pazarlama yetkilendirmesinden sonraki 30 gün içinde taslak JCA raporlarının yayınlanması ihtiyacı da dahil olmak üzere çeşitli zorlu zaman çizelgeleri içermektedir. Şirketlerin, JCA'nın kapsamını tanımlamak için kullanılan nüfus, müdahale, karşılaştırıcı(lar) ve sonuçlar (PICO) çerçevesinin onaylanması ile dosya sunumu arasında yalnızca 100 güne kadar süresi olacaktır. AB'deki 27 Üye Devletten gelmesi beklenen PICO'ların çokluğunun da gerekli istatistiksel analizlerin erken hazırlanmasına yol açması bekleniyor. Drummond ayrıca, üreticilerin yalnızca bir 'açıklama' toplantısından oluşan kapsam belirleme sürecine sınırlı katılımına atfedilen sürece asgari düzeyde katılım duygusu olduğunu da belirtti. Ek olarak, bireysel üye devlet PICO gereklilikleri paylaşılmamıştır ve hasta ve klinik kuruluşların nasıl katılacağı belirsizliğini korumaktadır. Şirketlerin, özellikle üretici malzemelerinin paylaşımı ile ilgili olarak, süreçte yüksek şeffaflık için bir zorluk da var. Bu talep, raporun doğruluğunu kontrol etmek ve kamuya açık raporda yayınlanmadan önce ticari açıdan hassas bilgileri düzeltmek için ayrılan sadece 7 günlük kısa zaman dilimi ile artmaktadır. Ayrıca, gizli materyallerin yayınlanmasına itiraz etme süreci belirsizliğini korumaktadır.

Avrupa genelinde sağlık politikalarının temel hedeflerininuyumlu hale getirilmesi

Casper Paardekooper, bu görüşlere dayanarak, AB genel eczacılık mevzuatının (GPL) revizyonu da dahil olmak üzere Avrupa'daki diğer stratejik sağlık politikası gelişmelerinin yanı sıra AB HTA'nın temel hedeflerini tartıştı. Avrupa Parlamentosu, Nisan 2024'te GPL reform önerilerini kabul ederek, AB'nin ilaç düzenleme ortamının yirmi yılı aşkın bir süredir ilk büyük revizyonunu işaret etti. Paardekooper, AB HTA ve GPL reformu arasındaki bağlantılara dikkat çekerek, hastaların yenilikçi ilaçlara erişimini iyileştirmek, bölgesel dayanışmayı teşvik etmek ve Avrupa'da yeni ilaçların bulunabilirliğini hızlandırmak gibi ortak hedeflerine dikkat çekti.

"Bulgaristan'daki bir hasta, Almanya'daki bir hastadan farklı olmamalı. Hepsi yenilikçi ilaçlara eşit ve zamanında erişebilmelidir." Casper Paardekooper, Vintura, Cencora'nın bir parçası, ISPOR 2024

Her iki politika da zorlu zaman çizelgeleriyle bağlantılıdır. Michael Drummond, JCA'nın EC pazarlama izninden sonraki 30 gün içinde yayınlanması gerektiğini açıkladı. Benzer şekilde, GPL reformu, EMA onay zaman çizelgesinin 210'dan 180 güne düşürülmesini önererek hem değerlendiricilerin hem de şirketlerin daha hızlı harekete geçmesini gerektirir.

Paardekooper, Drummond'un JCA'ya verdiği desteği yineledi ve özellikle daha az yerleşik HTA süreçlerine sahip ülkelere fayda sağladı. Bu girişimin, İspanya da dahil olmak üzere birçok ülkeyi yerel STD prosedürlerini gözden geçirmeye sevk ettiğini vurguladı. Ek olarak, İskandinav ülkelerinin ekonomik değerlendirmeleri gibi ülkeler arası işbirliklerinin artan bir eğilimine dikkat çekti ve Avrupa'da daha merkezi ekonomik değerlendirmelere ve müzakerelere doğru potansiyel bir harekete işaret etti.

IRA uygulamasının istenmeyen sonuçlarını hafifletmek için stratejiler

Kimberly Westrich, istenmeyen sonuçları azaltmak için CMS'ye üç yaklaşım önerdi:

1. Bilgilerin CMS tarafından nasıl kullanılacağı hakkında daha fazla ayrıntı sağlamak için şeffaflığı artırın
2. Daha önce bu sorunlarla boğuşan diğer kurumlardan, HTA organlarından ve araştırma işbirlikçilerinden öğrenilen derslerden yararlanın
3. Hasta önceliklerinin uygulama sürecine etkili bir şekilde entegre edilmesini ve karar verme üzerinde anlamlı bir etki yaratmasını sağlamak için hasta katılım sürecini resmileştirin

Corey Ford, şirketlerin kısa ve uzun vadeli bir bakış açısıyla bu zorlukların üstesinden nasıl gelebileceklerini öneren biyofarma perspektifini sağladı. Medicare ilaç fiyat müzakeresi için seçilen ilaçları olan şirketler için, ilaç dozu, fiyatlandırma, Ar-Ge maliyetleri ve terapötik alternatiflerle karşılaştırmalar hakkında ayrıntılı bilgiler de dahil olmak üzere CMS'ye veri göndermek için yalnızca 1 ayları vardır. AMCP dosyaları gibi mevcut tıbbi iletişimler, 'tekerleği yeniden icat etmek' yerine kullanılmalıdır. Ford, CMS'nin Eylül 2024'te Medicare ilaç fiyat müzakeresi için seçilen 10 ilacın müzakere edilen fiyatlarını yayınladıktan sonra, gelecekteki müzakereler için değerli bilgiler elde edileceğini umduğunu dile getirdi.

Ford, IRA'nın inovasyon ve boru hatları üzerindeki etkisini anlamak için şirketlerin klinik öncesi ve erken geliştirme ürünlerini analiz etmelerinin önemini vurguladı. AB'dekiler gibi ABD'de şu anda yaygın olan önemli hükümet fiyatlandırma baskılarını göz önünde bulundurarak, hangi endikasyonların ve hasta popülasyonlarının takip edileceği ve hangi coğrafyalara odaklanılacağı konusundaki temel soruların ele alınmasını önerdi. Bu analizlerin ve net bugünkü değer değerlendirmelerinin yapılması, boru hattı odağı hakkında bilinçli uzun vadeli kararlar almak için çok önemlidir.

Ford, Medicare ilaç fiyat müzakerelerine ek olarak, Medicare Bölüm D programındaki reformların da potansiyel etkileri nedeniyle dikkat çektiğinin altını çizdi. Bu reformların Kısım D planları için mali yükümlülükleri artırabileceğini ve piyasa rekabetini yoğunlaştırabileceğini belirtti. Sonuç olarak, ürünler, özellikle korunan sınıfların dışında kalanlar, öne çıkmak için değerlerini açıkça göstermelidir. Ödeme yapanlarla hem yüz yüze hem de değer mesajları sergileyen sağlam platformlar aracılığıyla etkili bir şekilde etkileşim kurmak, pandemiden bu yana giderek daha önemli hale geldi. Ayrıca, birçok hasta yardım programı bunun önemli bir parçası olduğundan, Bölüm D'nin yeniden tasarımında bir Hasta Destek Programına olan potansiyel ihtiyacı göz önünde bulundurmanın önemini vurguladı. Hastaların yeterli yardım almasını sağlamak için destek kriterlerinin yeniden değerlendirilmesi çok önemlidir.

Kimberly Westrich, Ulusal Eczacılık Konseyi'nden yapılan bazı araştırmaların altını çizdi ve bu da Bölüm D'nin yeniden tasarlanmasının, tedavilere daha fazla hasta erişimi sağlama niyetine ters düşen kullanım yönetimi gereksinimlerini giderek daha fazla uygulayan planlarla sonuçlanabileceğini buldu. Westrich, CMS tarafından Mayıs 2024'ün başlarında yayınlanan güncellenmiş taslak kılavuzda, CMS'nin bu potansiyel etkilerden bazılarını izlediklerini belirtmek için dillerini revize ettiğini kaydetti.

AB HTA'sını ve bunların IRA ile paralelliklerini öngörmede paydaşlar için hususlar

IRA gibi, Michael Drummond da AB HTA'nın paydaşların uğraşması gereken karmaşık bir süreç olduğunu, özellikle de AB'de bir ürün için pazar erişimine karar veren 27 Üye Devlet olduğunu açıkladı. İlk konu, Üye Devletlerin JCA'ya nasıl tepki vereceğidir. Bazıları bunu klinik kanıtların en iyi yorumu olarak kabul edebilir ve şirketlerle pazara erişim müzakerelerine devam edebilir; Bununla birlikte, diğerleri değerlendirmedeki kanıtlarla aynı fikirde olmayabilir ve örneğin, yalnızca kafa kafaya klinik karşılaştırmalara odaklanmayı veya farklı hasta popülasyonlarındaki etkileri keşfetmeyi tercih edebilir, bu da muhtemelen şirketler tarafından ek çabalara ihtiyaç duyulmasına yol açabilir.

Diğer bir endişe, hangi faktörlerin pazara erişimi hızlandırdığı veya engellediğidir. Daha akıcı ve uyumlu bir klinik değerlendirme, özellikle HTA kapasitesine sahip olmayan ülkelerde erişimi hızlandırabilir; Bununla birlikte, birçok ülkede birincil engel finansal kısıtlamalardır. Kişi başına düşen düşük GSYİH'ya sahip bir ülkenin, Almanya gibi daha zengin bir ülkenin erişim seviyeleriyle eşleşmesini beklemek gerçekçi değildir. AB bu konuları değerlendiriyor. JCA hasta erişimine zarar vermese de, onu önemli ölçüde hızlandırmadaki etkinliği belirsizliğini koruyor.

Casper Paardekooper, paydaşların göz önünde bulundurması gereken iki ek faktörün altını çizerek, IRA'nın ortaya koyduğu zorluklarla paralellikler çizdi. PICO'lardaki müdahale ve popülasyonların iyi tanımlanmış olmasına rağmen, karşılaştırıcıların ve sonuçların genellikle olmadığına dikkat çekti. RWE, ek araştırmaya gerek kalmadan bu hususları açıklığa kavuşturmak için kullanılabilir, böylece JCA dosyası için çeşitli ülkelerde tedavi yollarına dair kanıt sağlaması gereken şirketler üzerindeki veri yükünü azaltır. Paardekooper, hem yerel ülkelerin hem de HTACG'nin bu süreci kolaylaştırmak için daha fazla RWE'yi kabul etmeye başlaması gerektiğini öne sürdü. Drummond'un çabaların potansiyel olarak tekrarlanması konusundaki endişelerini yineledi ve şirketlerin pazara erişim kararlarında JCA'nın kabul edilmesini sağlamak için yerel iştirakler ve HTA organlarıyla erken ilişki kurmasının önemini vurguladı. Ek olarak, şirketler Avrupalı değerlendiricilerle doğrudan etkileşime giremediğinden, hasta ve klinik kuruluşlarla erken etkileşimin önemini vurguladı. Şirketlerin, manzarayı daha iyi anlamak için yerel kuruluşlar ve HTA organları aracılığıyla çalışması gerekir.

AB HTA'nın önümüzdeki 10 yıl içinde Avrupa'da pazar çekiciliği üzerindeki dolaylı etkileri

Casper Paardekooper, ortak ekonomik değerlendirmeler ve müzakereler de dahil olmak üzere önümüzdeki 10 yıl boyunca ülkeler arası işbirliklerinin devam etmesini umduğunu ifade etti. Fimea (Finlandiya), NoMA (Norveç) ve TLV (İsveç) arasındaki bir HTA işbirliği ağı olan FINOSE gibi mevcut girişimleri bu potansiyelin işaretleri olarak işaret etti. Ancak Paardekooper, ülkeler arasındaki farklı GSYİH seviyeleri nedeniyle Avrupa genelinde tek bir fiyat müzakeresinin olası olmadığını kabul etti. EFPIA'nın, daha düşük ekonomik imkanlara sahip ülkelerin ilaçlar için daha az ödeme yapmasını sağlamayı amaçlayan Özkaynağa Dayalı Kademeli Fiyatlandırma çerçevesi önerisinin bir çözüm olabileceğini öne sürdü.

Soru-Cevap – IRA'da hasta savunuculuk grupları ne kadar önemlidir?

Corey Ford, özellikle Bölüm D'nin yeniden tasarlanmasıyla ilgili farkındalık eksikliği göz önüne alındığında, hastaların süreç boyunca duyulmasını sağlamak için şirketlerin hasta savunuculuk gruplarıyla işbirliği yapmadaki önemli rolünü vurguladı. Bir Kaiser anketi, Amerikalıların yalnızca% 23'ünün cepten yapılan sınırı bildiğini ortaya koydu. Hasta savunuculuğu grupları, hastaların eğitiminde kilit rol oynayacaktır ve biyofarma şirketleri bu çabayı hasta destek programları aracılığıyla desteklemelidir. Hasta ihtiyaçlarını en iyi şekilde anladıkları ve onlarla etkili bir şekilde iletişim kurabildikleri için bu gruplarla ortaklık yapmak çok önemlidir.

Soru-Cevap – IRA'nın Avrupa fiyatlandırması ve AB HTA'nın ABD üzerinde bir yayılma etkisi olabilir mi?

Michael Drummond, IRA ile paranın sistemden çıkarılacağını ve bunun nasıl telafi edileceği sorusunu gündeme getirdiğini belirtti. Bir olasılığın Avrupa'daki fiyatlandırma politikasında bir değişiklik olduğunu öne sürdü. Uluslararası şirketlerden gelen farklı talepler nedeniyle zorluklarla karşı karşıya kalan birkaç Avrupa yargı yetkisini öngördü. Bu, belirli hasta popülasyonları için daha yüksek fiyatlara veya sınırlı bir ilaç yelpazesine neden olabilir. Drummond, ABD'deki çözülmemiş maliyet sorunlarının Avrupa için olumsuz yansımaları olacağına inanıyordu.

Bu, Avrupa'daki fiyatlar üzerindeki baskının zaten önemli olduğunu ve fiyatları daha da artırmayı zorlaştırdığını belirten Casper Paardekooper tarafından tekrarlandı. Ayrıca, mevcut manzarayı göz önünde bulundurarak küresel olarak fiyatları artırma olasılığı konusunda şüphelerini dile getirdi.

Hem Kimberly Westrich hem de Corey Ford, ABD'deki ticari sigorta sektöründe kesin olarak tahmin edilmesi zor olan bir 'yayılma etkisi' potansiyelini kabul etti.

"ABD'de farklı bir sistemimiz var ve hükümette neler olup bittiğine ve bunun ticari sektör için ne anlama geleceğine odaklanan çok fazla insan var. Kristal kürem yok. Avrupa'da neler olacağını bilmek isterim. Gelecek yıl bu zamanlar nerede olduğumuzu görmek ilginç olacak." Kimberly Westrich, Ulusal Eczacılık Konseyi, ISPOR 2024

Michael Drummond, değeri haklı çıkarmak için kanıt üretmenin HTA'ya benzer olduğunu öne sürdü. Diye sordu:

"CMS'nin nihai sonuçların ne olduğunu anlamadan yolda tökezleyip tökezlemediğini merak ediyorum. Bence bu, Avrupa'nın doğru ya da yanlış, oldukça titiz bir STD kültürü geliştirmesi anlamında bağlantı, ancak bunun ABD'ye geri dönüp dönmeyeceği bilinmiyor." Michael Drummond, York Üniversitesi, ISPOR 2024

Soru-Cevap – IRA'nın RWE üretimi üzerindeki etkisi nedir?

Kimberly Westrich, RWE'nin potansiyelindeki hem yükselişi hem de düşüşü vurguladı. Tipik olarak 7 yıl olarak belirlenen müzakere zaman çizelgesi, tarihsel olarak bu zaman diliminden sonra gerçekleştiği için RWE üretimini kesintiye uğratabilir. Bu, araştırma fırsatlarını kısaltabilir ve daha az takip endikasyonuna neden olabilir. Değeri göstermek için çok önemli olan RWE araştırmaları için potansiyel teşviklere rağmen, diğer faktörler onu zamanından önce durdurabilir veya azaltabilir.

Soru-Cevap – Gönderim sürecinde 27 ülkenin tümü için PICO kriterlerini dikkate almamız bekleniyor mu, yoksa önce standartlaştırılmış bir PICO kriteri mi belirlenecek? Başka bir deyişle, yaklaşım önce standartlaştırılacak, sonra bölge bazlı mı olacak, yoksa sunumun başlangıcından itibaren bölge bazlı mı olacak?

Michael Drummond, JCA'nın nihai hedeflerini yineledi: sınırlı HTA yeteneklerine sahip ülkelere yardım etmek ve hasta erişimini artırmak. Erişim ve HTA yeteneği arasında bir bağlantı olsa da, AB, tüm Üye Devletlerin ürün etkinliği konusunda güvenilir kanıtlara erişmesini sağlamayı amaçlamaktadır. Amaç, PICO'lardaki tüm bölgeleri kapsamaktır, ancak bu 27 PICO ile sonuçlanmayabilir. Dolaylı tedavi karşılaştırmaları gibi farklı nicel kanıt sentezi yöntemleri gerekli olabilir. Başlangıçtaki zorluklara rağmen, sürecin AB içinde etkili bir şekilde işlemesini sağlamak için kolektif bir istek var.

Casper Paardekooper, PICO'lara öncelik vermedeki belirsizliği vurguladı. İlk süreçte, EUnetHTA'nın zaman kısıtlamaları nedeniyle yalnızca üç ila beş PICO'yu ele almayı planladığını açıkladı; ancak, verilen zaman dilimleri içinde tüm bireysel PICO'ları ele almak mümkün değildir. Paardekooper, bu konuda hızlı bir açıklama yapılması umudunu dile getirdi.

Soru-Cevap – IRA'nın Ar-Ge üzerindeki potansiyel etkileri nelerdir?

Hem Kimberly Westrich hem de Corey Ford, kazanç raporlarından elde edilen içgörüler bir düşüşe işaret etse de, kesin bir değerlendirme yapmak için erken olduğunu belirtti. Casper Paardekooper, azalan geliri dengelemek için Ar-Ge'deki verimlilik artmadıkça, Ar-Ge bütçelerinin olumsuz etkilere maruz kalacağını vurguladı.

"Uyum ve iş birliğinin önemini, veriye dayalı içgörülerin gücünü ve gelişen sağlık hizmetleri ortamına hazırlıklı olmanın gerekliliğini tartıştık. Bu değişikliklerle başa çıkarken, eğrinin önünde kalmanın sadece hedef değil, aynı zamanda hasta erişimini sağlamak ve inovasyonu teşvik etmek için bir gereklilik olduğu açıktır." Corey Ford, Cencora, ISPOR 2024