Ürün değerine giden yeni yollar: Olgun ürün portföyünü optimize etmek için stratejiler
Patent sorununu bir araya getiren, jeopolitik ticaret baskıları ile birlikte ödeme yapanların ve sağlık sistemlerinin fiyatlandırma ve pazara erişim üzerindeki baskısıdır.2,3 Tüm bu dinamikler, biyofarma şirketlerini olgun ürün portföylerinin yönetimini en iyi nasıl ele alacaklarını düşünmeye itiyor.
Şirketler ileriye dönük en iyi yolu değerlendirirken, bu önemli eski ürünleri yönetmek için yeni stratejik dış kaynak kullanımı modelleri ortaya çıkıyor. Şirketler, reaktif dış kaynak kullanımı yerine, ürün değerine, büyüme potansiyeline ve operasyonel ve kaynak kapasitesine dayalı olarak daha bilinçli ve daha çeşitli yollar benimseyebilir . Bu örnekler, olgun portföylerini yönetmek için en iyi stratejileri arayan şirketlerle çalışma deneyimimizi göstermektedir.
Yayın modeli: Hizalanmamış varlıkların ölçeğini küçültme
Bu "sürüm" stratejilerinde gezinmek için şirketler, geçişin verimli yönetimini desteklemek için genellikle geçiş hizmeti sözleşmelerine (TSA'lar) güvenir. Genellikle satıcı, düzenleyici başvuruları ele almak gibi portföyün unsurlarını belirli bir süre boyunca elinde tutacaktır. TSA'lar, satıcının gelir akışlarını sürdürmeye devam ederken bu faaliyetleri dış kaynak kullanımı yoluyla yönetmesine olanak tanır.
Varlıkları transfer etmek için gereken süre, ülkeye özgü zaman çizelgelerine ve karmaşıklığa bağlı olarak önemli ölçüde değişebilir (örneğin, portföyün çeşitli coğrafyalarda ticarileştirilmesi). Kuruluşlar, bu faaliyetleri desteklemek için dış ortaklarla birlikte çalışarak temel hedeflerine odaklanabilirler.
Şirketlerin ölçeği küçültmeyi seçebilecekleri bir başka yol da, daha büyük şirketlerin olgun bir ürün veya portföyden gelir elde etmeye devam etmelerine, yeni pazarlara açılmalarına ve aynı zamanda odağı inovasyona kaydırmalarına olanak tanıyan lisans anlaşmalarıdır.4
Bu kuruluşların hizalanmamış varlıkları küçültmek için benimsedikleri yöntemler değişebilir; Bununla birlikte, odağı temel tedavilere ve yeniliğe kaydırma hedefi aynı kalmaktadır. Hedefleri destekleyecek stratejik bir yaklaşım geliştirmek için dış kaynak ortaklarını erkenden dahil etmek, herhangi bir geçişin daha sorunsuz bir şekilde ele alınmasına yardımcı olabilir. Yalnızca şirketlerin maliyet tasarrufu elde etmesine yardımcı olmakla kalmaz, aynı zamanda stratejik bir ortak dijital inovasyona, süreç inovasyonuna ve düşünce liderliğine erişim de sağlayabilir.
Dikkatli olun ve devam edin
Dış kaynak kullanımı için önemli bir itici güç, ürün bakım maliyetini düşürürken aynı zamanda ürünün uyumluluk durumunu düzenleyici, güvenlik ve kalite açısından korumaktır. Şirketlerin benimsediği modellerden biri, hizmet sağlayıcının ücretlendirmesinin, elde edilen maliyet tasarrufları, iyileştirilmiş döngü süreleri veya ulaşılan uyumluluk hedefleri gibi önemli sonuçlara bağlı olduğu sonuçlara dayalıdır. Bu model, sağlayıcıları alan uzmanlığından (mevzuat, kalite vb.) ve süreçleri otomatikleştirmek ve değeri daha da artırmak için teknoloji yeteneklerinden yararlanır.5
Olgun ürünler, patentli ürünlerin sağladığı kar marjlarını sağlamasa da, uygun şekilde kaynak sağlandığı sürece stratejik ve finansal olarak değerli olabilirler. Dış kaynak kullanımı, şirketlerin bu değeri korumasına ve uyumluluk gereksinimlerini karşılamasına olanak tanırken iç yükü azaltır. Olgun ürünleri birden fazla pazarda satılan şirketler için, mevzuat, güvenlik, kalite ve operasyonel bakım faaliyetlerini stratejik bir ortağa devretmek, farklı bölgelerin taleplerini yönetmenin karmaşıklığının çoğunu ortadan kaldırır.
Olgun portföyü yeniden canlandırmak
Bu senaryolarda, odaklanmış ve stratejik dış kaynak kullanımı, şirketlerin iç kaynaklara çok fazla yük bindirmeden bu genişlemeden yararlanmalarını sağlayabilir. Dış kaynak ortakları, örneğin yeni pazarlara açılma çabalarını desteklemek veya olası yeni formülasyonlar veya endikasyon genişlemeleri için verileri değerlendirmek için operasyonel bir uzantı olarak kullanılabilir.
Coğrafi genişleme birçok şirket için cazip bir tekliftir; Bununla birlikte, üstesinden gelinmesi gereken engeller var. Portföyü korumak için şirketlerin yasal değişikliklerin ve sıkılaşan düzenleyici ortamın bir adım önünde olmaları gerekir. Başarılı bir coğrafi genişleme, erken planlama ve her pazarın yerel hasta popülasyonunun ve tıbbi ihtiyaçlarının anlaşılmasıyla başlamalıdır.6
Olgun portföy için en iyi yolu bulmak
Yazarlar hakkında:
Stefanie Lietsch-Dallwig, Cencora'da Kıdemli Direktör, Küresel Program Yönetimi Hizmet Çözümü Lideri - Yerel İştirak Hizmetleri'dir. İlaç endüstrisinde, Uluslararası ve Gelişmekte Olan Pazarlar Düzenleyici Direktörlüğü, Düzenleyici İstihbarat Başkanlığı ve Proje Yönetimi Direktörlüğü dahil olmak üzere uluslararası rollerde üst düzey düzenleyici işler pozisyonlarında bulundu. Stefanie, AB ve ICH dışı ülkelerde yeni uygulamalar ve varyasyonlar için kayıt ve lansman planlaması konusunda kanıtlanmış bir geçmişe sahiptir.
Yasal Uyarı:
Bu makalede verilen bilgiler yasal tavsiye niteliğinde değildir. Cencora, Inc., okuyucuları tartışılan konularla ilgili mevcut bilgileri gözden geçirmeye ve bunlarla ilgili kararlar alırken kendi deneyim ve uzmanlıklarına güvenmeye şiddetle teşvik eder.
Ekibimizle iletişime geçin
Kaynak:
1. Big Pharma stratejisine meydan okuyacak bir sonraki ilaç patenti uçurumu, European Pharmaceutical Review, Temmuz 2025. https://www.europeanpharmaceuticalreview.com/news/261834/next-drug-patent-cliff-to-challenge-big-pharma-strategy/
2. Avrupa'da Çok Göstergeli Ürünler, Zorluklar ve Fırsatlar için Fiyatlandırma ve Pazara Erişim Ortamı, KPMG. https://assets.kpmg.com/content/dam/kpmgsites/uk/pdf/2023/10/the-pricing-and-market-access-landscape-for-multi-indication-products.pdf
3. En Çok Tercih Edilen Ulus Politikası: ABD'nin Ötesinde Görünüm ve Çıkarımlar, PharmExec, Ekim 2025. En Çok Tercih Edilen Ulus Politikası: ABD'nin Ötesinde Görünüm ve Etkileri | Eczacılık Uzmanı
4. Olgun İlaçların Ruhsatlandırılmasının Stratejik Zorunluluğu: Eski Varlıklar için Yeni Bir Yaşam Kiralaması, DrugPatentWatch, Ağustos 2025. Olgun İlaçların Ruhsatlandırılmasının Stratejik Zorunluluğu: Eski Varlıklar için Yeni Bir Yaşam Kiralaması - DrugPatentWatch - Verileri Pazar Hakimiyetine Dönüştürün
5. İlaç Sektöründe Dış Kaynak Kullanımının Evrimi, PharmExec, Eylül 2024. İlaç Sektöründe Dış Kaynak Kullanımının Evrimi | Eczacılık Uzmanı
6. Farmasötik Küreselleşme - Fırsatlar ve Engellerde Gezinme, İlaç Geliştirme ve Dağıtımı, Aralık 2023. https://drug-dev.com/pharmaceutical-globalization-navigating-opportunities-obstacles/
