Cencora solution

PhlexTMF Enterprise

Singura soluție eDBS completă din industrie cu capabilități IA gata din prima zi pentru a îmbunătăți calitatea DBS și a reduce riscul la inspecție
  • Pharma
  • Global
  • Drug research and clinical development support

Descoperiți mai multe.

Contactați departamentul de vânzări.

Indiferent dacă doriți să solicitați o demonstrație gratuită sau aveți nevoie de mai multe informații, experții noștri sunt aici pentru a vă ajuta. 

Determinate de cerințele de clienților, construite de autoritatea DBS

Asigurați-vă că dosarul de bază al studiului este complet, în timp util și precis în toate etapele unei încercări și pe tot parcursul ciclului de viață al documentului cu PhlexTMF, software eDBS dedicat 100% celor mai bune practici DBS. PhlexTMF oferă o soluție IA preinstruită care reduce fișierele greșite și erorile de metadate la pasul critic de încărcare a documentelor - îmbunătățind imediat calitatea DBS și reducând riscul la inspecție.

Spre deosebire de „platformele” eClinical sau de sistemele generice de gestionare a conținutului electronic create pentru alte industrii, Cencora valorifică expertiza și inovația noastră vastă în materie de DBS pentru a dezvolta tehnologia eDBS specifică clienților, cu cele mai bune practici încorporate.

Combinația Cencora de practicieni DBS globali, profesioniști în managementul calității și tehnologii construiește o perspectivă orientată către client asupra software-ului inovator eDBS. Rezultatul? Obțineți informații de încredere, în timp real, și control managerial privind exhaustivitatea, promptitudinea și calitatea DBS, indiferent dacă sunt gestionate intern sau externalizate către un OCC, împreună cu capacitatea de a identifica cu ușurință lacunele și de a lua măsuri corective.

Această declarație de asigurare privind confidențialitatea și protecția datelor servește la informarea și asigurarea clienților, sponsorilor și partenerilor noștri că funcțiile de indexare asistată de IA încorporate în sistemul nostru de dosare de bază ale studiilor (DBS) sunt în deplină conformitate cu legile globale privind confidențialitatea și protecția datelor, precum și cu cadrele de reglementare emergente în domeniul inteligenței artificiale (IA). Angajamentul nostru în ceea ce privește protecția datelor este parte integrantă a gestionării etice și legale a documentației studiilor clinice și a datelor legate de participanți. Declarația de confidențialitate PhlexTMF AI

Caracteristici și beneficii-cheie ale PhlexTMF

Sugestii IA la încărcare

Preveniți erorile de arhivare a documentelor înainte ca acestea să apară cu sugestii bazate pe milioane de documente și îndrumările încorporate ale experților DBS - îmbunătățind calitatea DBS și reducând riscul la inspecție.

Configurare simplificată a studiului

Surprindeți ceea ce este unic la un studiu cu întrebări de configurare a studiului care au capacitatea de a aborda parametrii specifici ai studiului și cerințele documentelor, aplicând, în același timp, standardele de depunere.

Schimb de date DBS

Transportați cu ușurință DBS între organizații și sisteme, asigurând ordinea până la schimbul de conținut, metadate, pistă de audit și informații de semnătură electronică DBS.

Interfață de utilizare intuitivă

O interfață simplă, cu o combinație unică de navigare în arbore și căutare, care oferă opțiuni flexibile de localizare a documentelor care sunt preferate de auditori și inspectori.

Managementul evenimentelor eDBS

Înregistrați modificările din cadrul studiului, cum ar fi modificările protocolului, care afectează documentele așteptate, și în plus urmăriți relatările privind evenimentele de colectare și control al calității pentru a verifica finalizarea.

Substituenți inteligenți

Definirea locurilor în care sunt așteptate documentele, ceea ce determină indicatorii de exhaustivitate; simplificarea încărcărilor, eliminând necesitatea de a completa numeroase câmpuri pentru fiecare document.

Supraveghere și raportare

Tablourile de bord configurate de utilizator filtrează dinamic rezultatele și pot utiliza vizualizarea hărții termice pentru a arăta oportunitatea și calitatea DBS.

Evaluarea calității DBS

Instrumentele PhlexTMF Quality Review vă permit să efectuați rapid și ușor evaluări regulate ale completitudinii, bazate pe riscuri sau bazate pe repere.

Gestionarea proceselor

Fluxurile de lucru flexibile ajută la desemnarea căii unui document de dosar de bază al studiului, de la încărcare până la pregătirea pentru inspecție.

Sistem de urmărire eQuery

Identificați, comunicați și urmăriți remedierea problemelor din dosarul de bază al studiului, eliminând mai multe căi de comunicare și înregistrând toate informațiile relevante într-un singur loc.

Fluxuri de lucru privind completitudinea

Identificați ușor și vizual documentele lipsă, cu vizualizări care arată documentele primite față de cele așteptate în timp real pentru studiu, țară, centru, zonă, furnizor și multe altele.

Un sistem cuprinzător de management DBS

Mult mai mult decât software-ul eDBS tranzacțional, cu PhlexTMF obțineți și un sistem cuprinzător de management DBS cu prezentare generală executivă, vizibilitate pragmatică pentru liderii proiectelor de studiu și informații DBS încorporate.
Soluție completă
Oferă o soluție completă pentru gestionarea proceselor DBS pe tot parcursul ciclului de viață al studiului, de la planificarea inițială și pornirea studiului până la închidere, inspecție și arhivare finală.
Design intuitiv
Încorporează cele mai bune practici DBS într-un design intuitiv, astfel încât dvs. și echipa dvs. să puteți stăpâni software-ul rapid și ușor, obținând valoare comercială din prima zi.
Fluxuri de lucru eficiente
Permite configurarea ușoară a software-ului pentru a se alinia cu fluxurile de lucru proprii și cu cele mai bune practici sau pentru a încorpora fluxuri de lucru mai eficiente datorită îmbunătățirilor organizaționale.
Tehnologie avansată
Oferă versiuni de software care încorporează cele mai bune practici DBS bazate pe industrie, valorificând, în același timp, progresele tehnologice, cum ar fi învățarea automată și procesarea limbajului natural (PLN).

Related resources

Webinar

Implementarea unei evaluări a calității în funcție de risc pentru un TMF pregătit pentru inspecție
Află mai multe

Fișă informativă

Migrarea TMF
Află mai multe

Studiu de caz

De la datorie la activ: O salvare TMF
Află mai multe
 

Luați legătura cu experții noștri DBS pentru a afla mai multe.

Contactați-ne pentru a afla cum pot ajuta soluțiile noastre la accelerarea unor rezultate mai bune în domeniul sănătății. Indiferent dacă aveți întrebări sau doar aveți nevoie de mai multe informații, experții noștri vă stau la dispoziție pentru a vă ajuta.
Formular Pardot
La Cencora, înțelegem că gestionarea eficientă a dosarelor de bază ale studiilor (DBS) este o piatră de temelie pentru efectuarea cu succes a studiilor clinice, pregătirea pentru inspecțiile de reglementare și gestionarea pe termen lung a documentelor. În calitate de furnizor global de servicii DBS, suntem pe deplin angajați în garantarea faptului că toate datele cu caracter personal prelucrate în cadrul platformelor și serviciilor noastre DBS respectă legile aplicabile privind confidențialitatea și protecția datelor din întreaga lume. Declarația globală de confidențialitate asociată soluțiilor DBS