Articol
Trimestrial HTA primăvara 2025
În această ediție, în urma implementării Regulamentului Uniunii Europene (UE) privind evaluarea tehnologiilor medicale (HTAR) pentru medicamente în ianuarie, trecem în revistă procesele actuale și ne pregătim pentru viitoarele îndrumări privind dispozitivele medicale. Discutăm, de asemenea, valoarea cartografierii timpurii a rețelei în analizele sistemice ale literaturii (SLR) pentru trimiterile de evaluare a tehnologiilor medicale (HTA) și evidențiem mediul îmbunătățit de stabilire a prețurilor medicamentelor din Japonia, ca urmare a schimbărilor pozitive aduse sistemului de stabilire a prețurilor adoptat în aprilie 2024.
Auzit pe stradă
"EMA salută noul regulament privind ETM și este pregătită să facă tot ce este necesar pentru a sprijini Comisia Europeană și statele membre în punerea sa în aplicare cu succes."
– Directorul executiv al EMA, Emer Cooke, cu privire la punerea în aplicare a noului Regulament privind evaluarea tehnologiilor medicale (HTAR), care a devenit aplicabil în ianuarie 2025
Sursă: Noile norme ale UE pentru evaluările tehnologiilor medicale intră în vigoare
Sursă: Noile norme ale UE pentru evaluările tehnologiilor medicale intră în vigoare
Conform cifrelor
25
Numărul de evaluări clinice comune (JCA) pe care Grupul de coordonare a statelor membre pentru evaluarea tehnologiilor medicale (HTACG) estimează că le va iniția în 2025. Dintre cele 25, 17 JCA sunt pentru medicamente cu substanțe active noi în tratamentul cancerului, iar opt JCA sunt pentru medicamente pentru terapie avansată (ATMP).
Sursă: Programul anual de lucru HTACG 2025
Sursă: Programul anual de lucru HTACG 2025
