Articol

Cartografierea timpurie a rețelelor pentru a ghida analizele literaturii de specialitate – cum identificăm eficient dovezile potrivite?

  • Sarah Cadarette, MPH

Cu domenii mari de revizuire sistematică a literaturii (SLR) pe măsură ce producătorii încep să-și pregătească trimiterile de evaluare a tehnologiei medicale (HTA), cartografierea timpurie a rețelei poate ajuta producătorii să echilibreze un domeniu de aplicare concentrat cu nevoia de a efectua comparații indirecte de tratament.
Efectuarea unei revizuiri sistematice a literaturii de specialitate (SLR) a bazei de dovezi clinice este o componentă cheie a pregătirii unei evaluări a tehnologiilor medicale (HTA). Aceste examinări pun bazele pentru componentele mai tehnice ale unei propuneri, cum ar fi comparațiile indirecte de tratament (ITC). Deși există multe abordări valide pentru efectuarea unui SLR în ceea ce privește designul de căutare, bazele de date utilizate și metodologia de screening, organismele HTA au, în general, cerințe mai cuprinzătoare și mai stricte pentru metodologia utilizată pentru SLR-uri decât sunt necesare pentru publicarea în reviste revizuite de colegi, Institutul Național pentru Excelență în Sănătate și Îngrijire (NICE) din Marea Britanie (Marea Britanie) având unele dintre cele mai stricte criterii. Noua eră a evaluării clinice comune (JCA) din Uniunea Europeană (UE) adaugă o complexitate suplimentară, cu potențialul ca mai multe PICO (populație, intervenție, comparator, rezultate) să acopere standardele de îngrijire ale mai multor țări.
Creșterea rapidă a publicațiilor a crescut timpul și costurile legate de efectuarea SLR-urilor în toate scopurile, dar acest lucru se simte mai ales atunci când se efectuează o SLR clinică pentru a susține o depunere HTA; Abordările care pot fi utilizate pentru a limita randamentul căutării în alte situații (restricții de dată, filtre de rezultate, numărul de baze de date căutate) nu sunt adesea privite favorabil de evaluatori.

Cea mai bună abordare pentru a limita cantitatea de literatură de verificat pentru o revizuire compatibilă cu HTA este includerea termenilor de căutare pentru comparatorii de interes. În cele din urmă, factorii de comparare de interes vor fi stabiliți de organismul de ETM care efectuează evaluarea și definiți în domeniul de aplicare al evaluării. În timp ce domeniul final poate permite comparatori mai focalizați, SLR-urile trebuie să înceapă cu mult înainte de determinarea domeniului final, lăsând producătorii să anticipeze comparatorii.

Deși există mai multe activități pentru a ajuta la anticiparea domeniului de aplicare, odată ce acestea au fost finalizate, este tentant să efectuați un SLR care să includă doar comparatorii de interes. Cu toate acestea, există pericolul ca limitele comparatorului să ducă la o rețea deconectată dacă se efectuează o meta-analiză a rețelei (NMA) ca parte a transmiterii.
Figura 2. Rețea deconectată atunci când se includ numai studiile cu ublituximab, ofatumumab și ocrelizumab
Figura 2. Rețea deconectată atunci când se includ numai studiile cu ublituximab, ofatumumab și ocrelizumab
O prezentare recentă la NICE pentru ublituximab pentru SMRR a inclus doar doi factori de comparație (ocrelizumab și ofatumumab) în domeniul de aplicare final. Cu toate acestea, dacă SLR ar fi fost limitat doar la acele comparatoare, depunerea nu ar fi putut efectua o NMA, deoarece rețeaua a fost deconectată (Figura 2).

Notă: Liniile evidențiate prezintă studii care leagă ublituximab și ofatumumab. Nu este posibilă conexiunea la ocrelizumab.
Adaptat după NICE. Documentele comitetului. Ublituximab pentru tratarea sclerozei [ID6350]multiple recidivante . 18 decembrie 2024b.
Figura 2. Rețea deconectată atunci când se includ numai studiile cu ublituximab, ofatumumab și ocrelizumab
Figura 3. Rețea completă care permite compararea ublituximab, ofatumumab și ocrelizumab
Figura 3. Rețea completă care permite compararea ublituximab, ofatumumab și ocrelizumab
Pentru a conecta comparatorii cu domeniu de aplicare și ublituximab într-o rețea pentru analiză, au fost incluse terapii suplimentare de modificare a bolii (DMT) în căutare. Producătorul a inclus comparatori suplimentari în SLR (alemtuzumab, natalizumab, interferon beta-1a și teriflunomidă). Cu studiile care includ acești comparatori adăugați în rețea, sunt posibile comparații atât pentru ocrelizumab, cât și pentru ofatumumab (Figura 3).

Notă: Liniile evidențiate arată cea mai directă legătură de la ocrelizumab la ublituximab și ofatumumab.
Adaptat din Ublituximab pentru tratarea sclerozei [ID6350]multiple recidivante .
Figura 3. Rețea completă care permite compararea ublituximab, ofatumumab și ocrelizumab

Cu cartografierea timpurie a rețelei, producătorii pot determina dacă căutarea trebuie să includă comparatoare în afara PICO anticipată. 
Cartografierea timpurie a rețelei utilizează registre de studii clinice și etichete ale tratamentelor deja aprobate pentru a identifica studiile disponibile într-o anumită zonă terapeutică pentru a construi rețeaua care ar fi utilizată pentru un NMA. Din acest exercițiu, putem determina:

  1. Dacă studiile care evaluează comparatorii anticipați din domeniul HTA se vor conecta într-o rețea.
  2. Dacă o rețea conectată nu este posibilă doar cu comparatoarele anticipate, ce alte tratamente ar trebui adăugate la SLR pentru a crea o rețea.
  3. Dacă o rețea conectată nu este încă posibilă cu tratamente suplimentare, vor fi posibile celelalte metode ale ITC, cum ar fi comparația indirectă ajustată în funcție de potrivire (MAIC).

În exemplul discutat aici, cartografierea timpurie a rețelei ar fi arătat că comparatoarele dincolo de ocrelizumab și ofatumumab trebuiau incluse în SLR; de asemenea, ar fi arătat că alemtuzumab și natalizumab nu erau necesare, reducând și mai mult numărul de rezumate de examinat (Figura 4).

Figura 4. Numărul de rezumate de examinat pe baza comparatorilor incluși în căutare

Odată cu creșterea cererilor pentru documentația necesară pentru depunerea HTA, raționalizarea ori de câte ori este posibil poate ajuta la reducerea poverii impuse producătorului. Cartografierea timpurie a rețelei adaugă o cantitate mică de muncă în avans pentru a reduce efortul necesar pentru un SLR, asigurându-se în același timp că toate dovezile necesare sunt identificate.

Figura 1. Procentul de rezultate de căutare pentru RCT în SMRR în funcție de gruparea anului
Figura 1. Procentul de rezultate de căutare pentru RCT în SMRR în funcție de gruparea anului

Cantitatea de literatură indexată în bazele de date cu articole revizuite de colegi a crescut exponențial. De exemplu, peste 28.000 de citate pentru articole care raportează studii controlate randomizate (RCT) în scleroza multiplă recurentă-remitentă (RRMS) sunt indexate în Embase în perioada de timp de la înființarea bazei de date (1974) până în ianuarie 2025. Dintre acestea, 54%, aproximativ 16.000 de studii, au fost publicate în ultimii 10 ani, iar 31%, aproape 9.000 de studii, au fost publicate în ultimii 5 ani (Figura 1).

Notă: Un SLR realizat în urmă cu 10 ani ar avea jumătate din numărul de lovituri din cel de astăzi.
Figura 1. Procentul de rezultate de căutare pentru RCT în SMRR în funcție de gruparea anului

 

Surse

  • DRĂGUŢ. Domeniu de aplicare final. Ublituximab pentru tratarea sclerozei multiple recidivante. 24 iunie 2024a. Accesat la 13 ianuarie 2025. https://www.nice.org.uk/guidance/ta1025/documents/final-scope
  • DRĂGUŢ. Documentele comitetului. Ublituximab pentru tratarea sclerozei [ID6350]multiple recidivante . 18 decembrie 2024b. Accesat la 13 ianuarie 2025. https://www.nice.org.uk/guidance/ta1025/evidence/committee-papers-pdf-13616646877


Acest articol rezumă înțelegerea Cencora asupra subiectului pe baza informațiilor disponibile public la momentul redactării acestui articol (a se vedea sursele enumerate) și a expertizei autorilor în acest domeniu. Este posibil ca recomandările furnizate în articol să nu fie aplicabile tuturor situațiilor și să nu constituie consultanță juridică; Cititorii nu ar trebui să se bazeze pe articol în luarea deciziilor legate de subiectele discutate.

 

Related resources

Articol

Tips for partnering with health systems: A critical step for CGT commercialization
Află mai multe

Webinar

Navigating the healthcare policy landscape: Key insights for managed care and the life sciences industry
Află mai multe

Articol

Creșterea veniturilor cu produse mature într-o perioadă de schimbare a pieței
Află mai multe

Suntem aici pentru a vă ajuta

Luați legătura cu echipa noastră astăzi pentru a afla mai multe despre modul în care Cencora contribuie la modelarea viitorului serviciilor medicale.

Cencora.com furnizează traduceri automate pentru a ajuta la citirea site-ului web în alte limbi decât engleza. În aceste traduceri, s-au depus eforturi rezonabile pentru a oferi o calitate corectă. Cu toate acestea, nicio traducere automată nu este perfectă și nici nu este destinată să înlocuiască traducătorii umani. Aceste traduceri sunt furnizate ca serviciu utilizatorilor site-ului Cencora.com și sunt furnizate „ca atare”. Nu se oferă nicio garanție de niciun fel, expresă sau implicită, cu privire la acuratețea, fiabilitatea sau corectitudinea oricăreia dintre aceste traduceri efectuate din limba engleză în orice altă limbă. Este posibil ca unele conținuturi (cum ar fi imagini, videoclipuri, Flash etc.) să nu fie traduse cu acuratețe din cauza limitărilor software-ului de traducere.

Orice discrepanțe sau diferențe create în traducerea acestui conținut din limba engleză într-o altă limbă nu au caracter contractual și nu au niciun efect juridic privind conformitatea, aplicarea sau orice alt scop. Dacă sunt identificate erori, vă rugăm să ne contactați . Dacă apar întrebări legate de acuratețea informațiilor conținute în aceste traduceri, vă rugăm să consultați versiunea în limba engleză a paginii.