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Bulletin trimestriel de l’ETS printemps 2025

Dans ce numéro, suite à la mise en œuvre du règlement de l’Union européenne (UE) sur l’évaluation des technologies de la santé (HTAR) pour les médicaments en janvier, nous passons en revue les processus actuels et nous nous préparons aux prochaines orientations pour les dispositifs médicaux. Nous discutons également de la valeur de la cartographie précoce du réseau dans les revues systémiques de la littérature (SLR) pour les soumissions d’évaluation des technologies de la santé (ETS) et mettons en lumière l’amélioration de l’environnement de tarification des médicaments au Japon, résultat des changements positifs apportés au système de tarification adopté en avril 2024.

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Entendu dans la rue

« L’EMA se félicite du nouveau règlement sur l’ETS et est prête à faire ce qu’il faut pour soutenir la Commission européenne et les États membres dans sa mise en œuvre réussie. »

– La directrice exécutive de l’EMA, Emer Cooke, sur la mise en œuvre du nouveau règlement sur l’évaluation des technologies de la santé (HTAR) qui est entré en vigueur en janvier 2025

Source : De nouvelles règles de l’UE pour l’évaluation des technologies de la santé entrent en vigueur

En chiffres

25
Nombre d’évaluations cliniques conjointes (JCA) que le Groupe de coordination des États membres pour l’évaluation des technologies de la santé (HTACG) estime qu’il lancera en 2025. Sur les 25 JCA, 17 concernent des médicaments contenant de nouvelles substances actives dans le traitement du cancer, et huit JCA concernent des médicaments de thérapie innovante (MTI).

Source : Programme de travail annuel 2025 du HTACG 
 

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