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Trimestrale HTA primavera 2025

In questa edizione, a seguito dell'implementazione del regolamento dell'Unione europea (UE) sulla valutazione delle tecnologie sanitarie (HTAR) per i medicinali a gennaio, esaminiamo i processi attuali e ci prepariamo per le prossime linee guida per i dispositivi medici. Discutiamo inoltre del valore della mappatura precoce della rete nelle revisioni della letteratura sistemica (SLR) per le presentazioni di valutazioni delle tecnologie sanitarie (HTA) e mettiamo in luce il miglioramento del contesto dei prezzi dei farmaci in Giappone, a seguito delle modifiche positive al sistema di determinazione dei prezzi adottato nell'aprile 2024.

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Sol levante: il contesto dei prezzi dei farmaci in Giappone è in aumento

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Mappatura precoce della rete per guidare le revisioni della letteratura HTA: come possiamo identificare le evidenze giuste in modo efficiente?

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L'era dell'HTA dell'UE è ufficialmente iniziata, ma quali saranno gli effetti sui dispositivi medici?

Sentito per strada

"L'EMA accoglie con favore il nuovo regolamento HTA ed è pronta a fare tutto il necessario per sostenere la Commissione europea e gli Stati membri nella sua efficace attuazione".

– Il direttore esecutivo dell'EMA, Emer Cooke, sull'attuazione del nuovo regolamento sulla valutazione delle tecnologie sanitarie (HTAR) entrato in vigore nel gennaio 2025

Fonte: Entrano in vigore le nuove norme dell'UE per le valutazioni delle tecnologie sanitarie

I numeri

25
Numero di valutazioni cliniche congiunte (CCA) che il gruppo di coordinamento degli Stati membri sulla valutazione delle tecnologie sanitarie (HTACG) stima che avvierà nel 2025. Delle 25 JCA, 17 riguardano medicinali con nuovi principi attivi nel trattamento del cancro e otto JCA sono per medicinali per terapie avanzate (ATMP).

Fonte: Programma di lavoro annuale HTACG 2025 
 

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