Răsărit: mediul de prețuri a medicamentelor în Japonia este în creștere
-
Simon Collier, BSc, MA
Au existat de mult timp unele puncte forte majore ale sistemului japonez de prețuri, în principal că rambursarea urmează aproape întotdeauna rapid aprobării de reglementare (vezi figura de mai jos). În plus, această rambursare este la nivel național. Singurul obstacol semnificativ care trebuie depășit între aprobarea de reglementare și rambursare este negocierea prețurilor cu Ministerul Sănătății, Muncii și Bunăstării (MHLW). Dar au existat și unele slăbiciuni de lungă durată, în principal că, după ce prețul de lansare a fost convenit, există reduceri regulate de prețuri. Acestea – așa cum au auzit de la directorii generali ai companiei în întâlnirile asociațiilor din industrie – îngreunează planificarea afacerilor.
Rezultatul acestor reduceri regulate de prețuri – reduceri bienale pentru toate produsele, dar și alte mecanisme de reducere a prețurilor pentru anumite produse – a fost că, până la sfârșitul primului deceniu al anilor 2000, a existat un "decalaj considerabil al medicamentelor" (produse care au ajuns în Japonia mult mai târziu decât în SUA și Europa) și "pierdere de medicamente" (care nu a ajuns deloc în Japonia). Conștientizarea crescândă a acestor probleme gemene a determinat guvernul la acea vreme să introducă în 2010 prima de întreținere a prețurilor (PMP), un mecanism pentru protejarea produselor mai inovatoare de revizuirile regulate ale prețurilor. Ceea ce a urmat a fost o perioadă "de aur" de aproximativ cinci ani, în care sistemul de prețuri a susținut inovația, iar întârzierile și problemele de pierdere a medicamentelor s-au diminuat semnificativ.
Din păcate, lucrurile bune nu durează întotdeauna și, începând cu 2016, odată cu introducerea reevaluării anuale (nu doar bienale) pentru anumite produse, sistemul de prețuri a intrat într-o perioadă de deteriorare, deoarece guvernul japonez a încercat să reducă cheltuielile cu medicamentele pentru a gestiona cheltuielile generale de sănătate. Revizuirea criteriilor PMP a fost efectuată pentru a restrânge gama de produse care beneficiază și, de asemenea, pentru a reduce valoarea protecției. Această scădere a sprijinului pentru inovație a dus la rezultatul oarecum previzibil al înrăutățirii întârzierii medicamentelor și a problemelor de pierdere a medicamentelor.
La începutul anilor 2020, tonul dezbaterii publice s-a schimbat, sprijinul pentru inovația farmaceutică devenind o cauză preluată de mai mulți politicieni și alte părți interesate. În același timp, asociațiile industriale de aici – din motive istorice, există trei asociații bazate pe cercetare care reprezintă companii japoneze, americane și europene: JPMA, PhRMA Japonia și, respectiv, EFPIA Japonia – au început să-și coordoneze mai bine eforturile. Această combinație între un mediu politic mai pozitiv și o susținere mai eficientă a industriei a dus la o serie de schimbări pozitive semnificative în revizuirea anuală a sistemului de prețuri din aprilie 2024.
Schimbările din primăvara trecută au făcut ca piața japoneză să fie mult mai pozitivă pentru industria farmaceutică. Aceste modificări au inclus:
- Produsele care primesc PMP vor vedea acum prețurile de asigurare națională de sănătate (NHI) complet menținute
- Acoperirea produselor PMP a fost extinsă
- O nouă primă de preț a fost creată pentru a stimula introducerea timpurie a de noi medicamente în Japonia
- Au fost relaxate cerințele pentru acordarea primelor de preț pentru medicamentele noi
- Regula de restabilire a prețurilor a fost reformată
- Numărul de produse eligibile pentru reevaluarea neprofitabilă a crescut substanțial
Deci, va exista un cerc virtuos – întârzierea și pierderea de medicamente se micșorează, urmate de o întărire suplimentară a sprijinului pentru inovație și apoi o reducere suplimentară a acestor probleme? Ei bine, reducerile de prețuri anunțate de guvern pentru aprilie 2025 au fost dezamăgitoare. Dar există și câteva semne pozitive. Companiile de origine pot aduce acum produse mai inovatoare pacienților de aici și, chiar dacă nu o fac, alții pot interveni; rapoartele mass-media spun că "un număr tot mai mare de companii din Japonia arată o nerăbdare de a smulge activele de "pierdere de medicamente". Acestea includ nu numai companiile farmaceutice, ci și companiile comerciale, organizațiile de cercetare contractuală (CRO) și angrosiștii. Nici guvernului, nici pacienților din Japonia nu le va păsa cine aduce inovația țării, atâta timp cât se întâmplă.
Rezultatul este că mediul de preț al medicamentelor s-a îmbunătățit cu siguranță în Japonia în ultimul an. Și dacă lucrurile merg conform planului, s-ar putea îmbunătăți și mai mult. Cel puțin pe această țară, soarele răsare.
Surse
-
JPMA/PhRMA/EFPIA. Declarație comună privind propunerile pentru reforma prețurilor medicamentelor din 2024. https://www.phrma-jp.org/wordpress/wp-content/uploads/2023/04/pressrelease230417-eng.pdf
-
Farmaceutice Japonia. Esența reformei prețurilor medicamentelor din anul fiscal 2024. 20 decembrie 2023. https://pj.jiho.jp/article/250145
-
Farmaceutice Japonia. Japonia vrea să vadă tendințe pozitive privind dezvoltarea medicamentelor după reformă: Oficial. 23 aprilie 2024. https://pj.jiho.jp/article/250840
-
Farmaceutice Japonia. Peisajul pierderilor de droguri din Japonia se transformă, determinat de sectorul privat. 21 august 2024. https://pj.jiho.jp/article/251536
-
Farmaceutice Japonia. PhRMA salută reforma din 2024, dar spune că imaginea completă rămâne neschimbată, deoarece 50% dintre medicamentele brevetate încă se confruntă cu tăieri. 4 aprilie 2024. https://pj.jiho.jp/article/250723
-
PhRMA Japonia. Cum ar putea reforma NHI din 2024 să reducă întârzierile și pierderile de medicamente? 3 aprilie 2024. https://www.phrma-jp.org/wordpress/wp-content/uploads/2024/04/2024-04-03press-conference-slides_eng.pdf
-
Rezumatul modificărilor MHLW (numai în japoneză). www.mhlw.go.jp/content/12404000/001218693.pdf
-
Yamate M. Actualizarea sistemului de prețuri a medicamentelor din Japonia. Ministerul Sănătății, Muncii și Bunăstării. https://www.pmda.go.jp/files/000221888.pdf
Acest articol rezumă înțelegerea Cencora asupra subiectului pe baza informațiilor disponibile public la momentul redactării acestui articol (a se vedea sursele enumerate) și a expertizei autorilor în acest domeniu. Este posibil ca recomandările furnizate în articol să nu fie aplicabile tuturor situațiilor și să nu constituie consultanță juridică; Cititorii nu ar trebui să se bazeze pe articol în luarea deciziilor legate de subiectele discutate.
Related resources
Cencora.com furnizează traduceri automate pentru a ajuta la citirea site-ului web în alte limbi decât engleza. În aceste traduceri, s-au depus eforturi rezonabile pentru a oferi o calitate corectă. Cu toate acestea, nicio traducere automată nu este perfectă și nici nu este destinată să înlocuiască traducătorii umani. Aceste traduceri sunt furnizate ca serviciu utilizatorilor site-ului Cencora.com și sunt furnizate „ca atare”. Nu se oferă nicio garanție de niciun fel, expresă sau implicită, cu privire la acuratețea, fiabilitatea sau corectitudinea oricăreia dintre aceste traduceri efectuate din limba engleză în orice altă limbă. Este posibil ca unele conținuturi (cum ar fi imagini, videoclipuri, Flash etc.) să nu fie traduse cu acuratețe din cauza limitărilor software-ului de traducere.
Orice discrepanțe sau diferențe create în traducerea acestui conținut din limba engleză într-o altă limbă nu au caracter contractual și nu au niciun efect juridic privind conformitatea, aplicarea sau orice alt scop. Dacă sunt identificate erori, vă rugăm să ne contactați . Dacă apar întrebări legate de acuratețea informațiilor conținute în aceste traduceri, vă rugăm să consultați versiunea în limba engleză a paginii.