Rijzende zon: het prijsklimaat voor medicijnen in Japan zit in de lift
-
Simon Collier, BSc, MA
Het Japanse prijssysteem heeft al lang een aantal sterke punten, voornamelijk dat de terugbetaling bijna altijd snel volgt op goedkeuring door de regelgevende instanties (zie onderstaande figuur). Bovendien is deze vergoeding landelijk. De enige belangrijke hindernis die moet worden genomen tussen goedkeuring door de regelgevende instanties en terugbetaling, is de prijsonderhandeling met het ministerie van Volksgezondheid, Arbeid en Welzijn (MHLW). Maar er zijn ook enkele al lang bestaande zwakke punten, voornamelijk dat nadat de lanceringsprijs is overeengekomen, er regelmatig prijsverlagingen zijn. Deze - zoals gehoord van algemene managers van het bedrijf tijdens vergaderingen van brancheverenigingen - maken bedrijfsplanning moeilijker.
Het resultaat van deze regelmatige prijsverlagingen - tweejaarlijkse verlagingen voor alle producten, maar ook andere prijsverlagingsmechanismen voor geselecteerde producten - was dat er tegen het einde van het eerste decennium van de jaren 2000 een aanzienlijke "drugsvertraging" was (producten die Japan veel later bereikten dan de VS en Europa) en "drugsverlies" (Japan helemaal niet bereiken). Het groeiende bewustzijn van deze dubbele problemen bracht de toenmalige regering ertoe om in 2010 de Price Maintenance Premium (PMP) in te voeren, een mechanisme om de meer innovatieve producten te beschermen tegen de regelmatige prijsherzieningen. Wat volgde was een "gouden" periode van ongeveer vijf jaar, waarin het prijssysteem innovatie ondersteunde en de problemen met medicijnachterstand en medicijnverlies aanzienlijk afnamen.
Helaas duren goede dingen niet altijd, en vanaf 2016 met de introductie van jaarlijkse (niet alleen tweejaarlijkse) herprijzing voor geselecteerde producten, ging het prijssysteem een periode van verslechtering in toen de Japanse regering probeerde de uitgaven voor medicijnen onder druk te zetten om de totale uitgaven voor gezondheidszorg te beheersen. Er werden herzieningen van de PMP-criteria doorgevoerd om het aantal producten dat hiervan profiteerde te verkleinen en ook om de waarde van de bescherming te verminderen. Deze afname van de steun voor innovatie leidde tot de enigszins voorspelbare uitkomst van een verergering van de achterstand op het gebied van geneesmiddelen en problemen met het verlies van geneesmiddelen, en een daarmee gepaard gaande groeiende bezorgdheid van tal van belanghebbenden.
Tegen het begin van de jaren 2020 veranderde de toon van het publieke debat, waarbij steun voor farmaceutische innovatie een zaak werd die door verschillende politici en andere belanghebbenden werd opgepakt. Tegelijkertijd zijn de brancheverenigingen hier - om historische redenen zijn er drie op onderzoek gebaseerde verenigingen die Japanse, Amerikaanse en Europese bedrijven vertegenwoordigen: JPMA, PhRMA Japan en EFPIA Japan begonnen hun inspanningen beter te coördineren. Deze combinatie van een positiever politiek klimaat en effectievere belangenbehartiging door de sector leidde tot een aantal belangrijke positieve wijzigingen in de jaarlijkse herziening van het prijssysteem in april 2024.
De veranderingen van afgelopen voorjaar hebben de Japanse markt veel positiever gemaakt voor de farmaceutische industrie. Deze wijzigingen omvatten:
- Producten die de PMP ontvangen, zien nu hun prijzen voor de nationale ziektekostenverzekering (NHI) volledig gehandhaafd
- De productdekking van PMP is uitgebreid
- Er is een nieuwe prijspremie in het leven geroepen om de vroege introductie van nieuwe geneesmiddelen in Japan te stimuleren
- De vereisten voor het toekennen van prijspremies voor nieuwe geneesmiddelen zijn versoepeld
- De regel voor het herprijzen van overloopeffecten is hervormd
- Het aantal producten dat in aanmerking komt voor niet-winstgevende herprijzing is aanzienlijk verhoogd
Dus, zal er een opwaartse spiraal zijn - de medicijnachterstand en het medicijnverlies krimpen, gevolgd door een verdere versterking van de steun voor innovatie en vervolgens een verdere inkrimping van die problemen? Welnu, de prijsverlagingen die de regering voor april 2025 aankondigde, waren teleurstellend. Maar er zijn ook enkele positieve signalen. Originator-bedrijven kunnen nu zelf meer innovatieve producten naar patiënten hier brengen, en zelfs als ze dat niet doen, kunnen anderen ingrijpen; berichten in de media zeggen dat "een toenemend aantal bedrijven in Japan gretig is om activa met 'drugsverlies' op te pikken." Dit zijn niet alleen farmaceutische bedrijven, maar ook handelsbedrijven, contractonderzoeksorganisaties (CRO's) en groothandels. Noch de regering, noch de patiënten van Japan zullen er waarschijnlijk om geven wie het is die de innovatie naar het land brengt, zolang het maar gebeurt.
Het resultaat is dat het prijsklimaat voor geneesmiddelen in Japan het afgelopen jaar zeker is verbeterd. En als alles volgens plan verloopt, kan het verder verbeteren. In dit land komt de zon tenminste op.
Bronnen
-
JPMA/PhRMA/EFPIA. Gezamenlijke verklaring over voorstellen voor de hervorming van de geneesmiddelenprijzen in 2024. https://www.phrma-jp.org/wordpress/wp-content/uploads/2023/04/pressrelease230417-eng.pdf
-
Pharma Japan. Inhoud van de hervorming van de geneesmiddelenprijzen voor boekjaar 2024. 20 december 2023. https://pj.jiho.jp/article/250145
-
Pharma Japan. Japan wil positieve trends zien in de ontwikkeling van geneesmiddelen na hervormingen: Ambtenaar. 23 april 2024. https://pj.jiho.jp/article/250840
-
Pharma Japan. Het Japanse landschap van drugsverlies verandert onder impuls van de particuliere sector. 21 augustus 2024. https://pj.jiho.jp/article/251536
-
Pharma Japan. PhRMA juicht de hervorming van 2024 toe, maar zegt dat het volledige beeld ongewijzigd blijft, aangezien 50% van de gepatenteerde medicijnen nog steeds te maken heeft met bezuinigingen. 4 april 2024. https://pj.jiho.jp/article/250723
-
PhRMA Japan. Hoe kan de hervorming van de NHI-geneesmiddelenprijzen in 2024 de vertraging en het verlies van geneesmiddelen verminderen? 3 april 2024. https://www.phrma-jp.org/wordpress/wp-content/uploads/2024/04/2024-04-03press-conference-slides_eng.pdf
-
De MHLW's samenvatting van de wijzigingen (alleen in het Japans). www.mhlw.go.jp/content/12404000/001218693.pdf
-
Yamate M. Update van het prijssysteem voor geneesmiddelen in Japan. Ministerie van Volksgezondheid, Arbeid en Welzijn. https://www.pmda.go.jp/files/000221888.pdf
Dit artikel geeft een overzicht van Cencora's begrip van het onderwerp op basis van algemeen beschikbare informatie op het moment van schrijven (zie vermelde bronnen) en de expertise van de auteurs op dit gebied. Aanbevelingen in het artikel zijn mogelijk niet op alle situaties van toepassing en vormen geen juridisch advies; Lezers mogen niet op het artikel vertrouwen bij het nemen van beslissingen met betrekking tot de besproken onderwerpen.
Related resources
Cencora.com biedt geautomatiseerde vertalingen om te helpen bij het lezen van de website in andere talen dan het Engels. Voor deze vertalingen zijn redelijke inspanningen geleverd om een nauwkeurige vertaling te leveren, maar geen enkele geautomatiseerde vertaling is perfect en is ook niet bedoeld om menselijke vertalers te vervangen. Deze vertalingen worden aangeboden als een service aan gebruikers van Cencora.com en worden geleverd 'in de huidige staat'. Er wordt geen enkele garantie gegeven, expliciet of impliciet, met betrekking tot de nauwkeurigheid, betrouwbaarheid of juistheid van deze vertalingen die vanuit het Engels in een andere taal zijn gemaakt. Sommige inhoud (zoals afbeeldingen, video's, Flash, enz.) wordt mogelijk niet nauwkeurig vertaald vanwege de beperkingen van de vertaalsoftware.
Eventuele discrepanties of verschillen die ontstaan bij het vertalen van deze inhoud van het Engels naar een andere taal zijn niet bindend en hebben geen rechtsgevolgen voor naleving, handhaving of enig ander doel. Als er fouten worden vastgesteld, neem dan contact met ons op . Als er vragen rijzen met betrekking tot de juistheid van de informatie in deze vertalingen, raadpleeg dan de Engelse versie van de pagina.