Artikkel

Nye veier til produktverdi: Strategier for å optimalisere den modne produktporteføljen

  • Constanze Burkhardt

  • Stefanie Lietsch-Dallwig

Utforske nye strategiske outsourcing-modeller for å optimalisere den modne produktporteføljen
Biofarmasøytiske selskaper står overfor en rekke lønnsomhets- og prismotvind som legger press på hvordan de forvalter sine modne porteføljer. De kommende 5 til 10 årene vil medføre tap av patentbeskyttelse for mange svært lønnsomme produkter, inkludert storfilmer som kreftimmunterapien Keytruda og blodfortynnende Eliquis.1

Patentutfordringen forsterkes av press fra betalere og helsesystemer på prising og markedsadgang, kombinert med geopolitisk handelspress.2,3 All denne dynamikken presser biofarmasøytiske selskaper til å vurdere hvordan de best kan håndtere forvaltningen av sin modne produktportefølje. 

Etter hvert som selskaper vurderer den beste veien videre, dukker det opp nye strategiske outsourcing-modeller for å administrere disse viktige eldre produktene. I stedet for reaktiv outsourcing, kan bedrifter ta i bruk mer bevisste og mer varierte veier basert på produktverdi, vekstpotensial og drifts- og ressurskapasitet. Disse eksemplene kartlegger vår erfaring med å jobbe med selskaper som søker de beste strategiene for å forvalte sine modne porteføljer. 

Utgivelsesmodellen: Nedskalering av ikke-justerte aktiva

Noen organisasjoner velger å skalere ned eller selge eiendeler som ikke stemmer overens med deres langsiktige mål. De kan gjøre dette gjennom salg av enkeltprodukter, utlisensiering av sin modne portefølje, eller skille ut og selge hele porteføljer, slik at de kan fokusere på kjerneterapier og innovasjon. 

For å navigere i disse "utgivelsesstrategiene" er selskaper vanligvis avhengige av overgangsserviceavtaler (TSA-er) for å støtte effektiv styring av overgangen. Ofte vil selgeren beholde elementer av porteføljen i en definert periode, for eksempel håndtering av regulatoriske innleveringer. TSA-er lar selgeren administrere disse aktivitetene gjennom outsourcing samtidig som han fortsetter å opprettholde inntektsstrømmer. 

Tiden det tar å overføre eiendeler kan variere betydelig avhengig av landsspesifikke tidslinjer og kompleksitet, for eksempel hvis porteføljen kommersialiseres i ulike geografiske områder. Ved å samarbeide med eksterne partnere for å støtte disse aktivitetene, kan organisasjoner fokusere på sine kjernemål. 

En annen måte selskaper kan velge å skalere ned på er gjennom lisensavtaler, som kan tillate større selskaper å fortsette å generere inntekter fra et modent produkt eller portefølje, ekspandere til nye markeder, og samtidig flytte fokus til innovasjon.4 

Metodene disse organisasjonene tar i bruk for å skalere ned på ikke-justerte eiendeler kan variere; Målet om å flytte fokus til kjerneterapier og innovasjon forblir imidlertid det samme. Å engasjere outsourcingpartnere tidlig for å utvikle en strategisk tilnærming som vil støtte målene, kan bidra til at enhver overgang håndteres mer sømløst. Ikke bare kan det hjelpe bedrifter med å oppnå kostnadsbesparelser, men en strategisk partner kan også gi tilgang til digital innovasjon, prosessinnovasjon og tankelederskap. 

Behold og fortsett med forsiktighet

En annen modell som selskaper velger å ta i bruk er å beholde stabile merkevarer som fortsetter å gi inntekter for å støtte innovasjon, men skalere ned investeringene i disse merkene. Disse selskapene erkjenner at deres modne portefølje fortsetter å gi verdi, men for å beholde lønnsomheten må de ta i bruk slankere drift og finne måter å spare kostnader på. Outsourcing er en viktig spak for å redusere kostnadene samtidig som marginene opprettholdes og til og med forbedres. 

En nøkkeldriver for outsourcing er å senke kostnadene for produktvedlikehold samtidig som produktets samsvarsstatus holdes fra et regulatorisk, sikkerhets- og kvalitetsperspektiv. En modell som selskaper tar i bruk er resultatbasert der tjenesteleverandørens kompensasjon er knyttet til nøkkelresultater, for eksempel oppnådde kostnadsbesparelser, forbedrede syklustider eller oppnådde samsvarsmål. Denne modellen trekker på leverandørens domeneekspertise – regulatorisk, kvalitet, etc. – samt teknologiske evner for å automatisere prosesser, og utvide verdien ytterligere.5

Selv om modne produkter kanskje ikke leverer de fortjenestemarginene som patenterte produkter gjør, kan de fortsatt være strategisk og økonomisk verdifulle så lenge de har riktig ressurser.  Outsourcing lar bedrifter beholde denne verdien og oppfylle samsvarskrav samtidig som de reduserer interne kostnader. For selskaper hvis modne produkter selges i flere markeder, fjerner overføring av regulatoriske, sikkerhets-, kvalitets- og driftsvedlikeholdsaktiviteter til en strategisk partner mye av kompleksiteten ved å håndtere kravene til forskjellige regioner. 

Gjenopplive den modne porteføljen

Noen selskaper velger å gjenopplive sin modne portefølje i stedet for å skalere ned. Alternativer for denne strategien inkluderer å ta produktene sine til nye, underpenetrerte markeder, forfølge nye indikasjoner eller oppdatere posisjoneringen for å utvide pasientrekkevidden. Innsats for å revitalisere et produkt kan være fornuftig under visse omstendigheter og bane vei for potensiell videre vekst med mindre risiko enn utvikling av nye produkter.  

I disse scenariene kan fokusert og strategisk outsourcing tillate bedrifter å dra nytte av denne ekspansjonen uten å legge for mye byrde på interne ressurser. Outsourcing-partnere kan brukes som en operasjonell forlengelse, for eksempel for å støtte arbeidet med å ekspandere til nye markeder eller for å vurdere data for mulige nye formuleringer eller indikasjonsutvidelser. 

Geografisk ekspansjon er et attraktivt forslag for mange selskaper; Likevel er det hindringer å overvinne. For å ivareta porteføljen må selskapene ligge i forkant av lovendringer og et strammere regulatorisk miljø. Vellykket geografisk ekspansjon bør starte i tidlig planlegging og forståelse av den lokale pasientpopulasjonen og medisinske behov i hvert marked.

Finne den beste veien for den modne porteføljen

Uansett hvilken vei et selskap velger å ta – frigjøre, beholde eller gjenopplive – krever forvaltning av den modne porteføljen en nyansert tilnærming. Å bestemme hvordan du skal gå frem med et modent produkt eller en portefølje krever nøye vurdering. Det krever en vurdering av organisasjonens driftsmodeller og partnerøkosystemer. Og det krever at bedrifter forstår hvor de er på sin egen reise, slik at de kan ta i bruk en outsourcingstrategi som passer best til deres vei og mål. 
*Kildene fortsetter nedenfor

Om forfatterne:

Constanze Burkhardt er VP med ansvar for kundeengasjement hos Cencora. Med over 20 års erfaring i farmasøytisk og bioteknologisk industri er hun ansvarlig for globale programstrategier og kjent for å bygge strategiske kunderelasjoner med en vellykket merittliste for å levere slanke, smidige programmer og optimalisere operasjonell levering med fokus på team-/menneskeutvikling. Constanze har bevist lederskap ved å bygge sterke teammiljøer med høyt engasjement for legemiddelutvikling og LCM-prosessen.

Stefanie Lietsch-Dallwig er Senior Director, Global Program Management Service Solution Lead – Local Affiliate Services, hos Cencora. Hun har hatt ledende stillinger innen regulatoriske anliggender i farmasøytisk industri i internasjonale roller, inkludert Director Regulatory International and Emerging Markets, Head of Regulatory Intelligence og Director Project Management. Stefanie har en demonstrert merittliste med registrering og lanseringsplanlegging for nye applikasjoner og variasjoner i EU- og ikke-ICH-land.


Ansvarserklæring:
Informasjonen i denne artikkelen utgjør ikke juridisk rådgivning. Cencora, Inc. oppfordrer leserne på det sterkeste til å gjennomgå tilgjengelig informasjon relatert til emnene som diskuteres og stole på sin egen erfaring og ekspertise når de tar beslutninger relatert til dette.

 


Ta kontakt med teamet vårt

Vårt team av ledende verdieksperter arbeider iherdig med å omsette bevis, policy-innsikt og markedsinformasjon til effektive tilgangsstrategier for det globale markedet. Vi hjelper deg med å finne frem i dagens komplekse helsetjenester. Kontakt oss, så hjelper vi deg med å nå målene dine.

Kilder:


1. Neste legemiddelpatentklippe for å utfordre Big Pharma-strategien, European Pharmaceutical Review, juli 2025. https://www.europeanpharmaceuticalreview.com/news/261834/next-drug-patent-cliff-to-challenge-big-pharma-strategy/
2. Pris- og markedstilgangslandskapet for multiindikasjonsprodukter, utfordringer og muligheter i Europa, KPMG. https://assets.kpmg.com/content/dam/kpmgsites/uk/pdf/2023/10/the-pricing-and-market-access-landscape-for-multi-indication-products.pdf
3. Politikken for mest begunstigede nasjoner: Utsikter og implikasjoner utenfor USA, PharmExec, oktober 2025. Politikken for mest begunstigede nasjoner: Fremtidsutsikter og implikasjoner utenfor USA | PharmExec
4. Det strategiske imperativet ved å utlisensiere modne legemidler: Et nytt liv for eldre eiendeler, DrugPatentWatch, august 2025. Det strategiske imperativet ved å utlisensiere modne legemidler: Nytt liv for eldre eiendeler - DrugPatentWatch – Forvandle data til markedsdominans
5. Outsourcingens utvikling i farmasøytisk industri, PharmExec, september 2024. Outsourcingens utvikling i farmasøytisk industri | PharmExec
6. Farmasøytisk globalisering – Navigere i muligheter og hindringer, Legemiddelutvikling og levering, desember 2023. https://drug-dev.com/pharmaceutical-globalization-navigating-opportunities-obstacles/

 

Relaterte ressurser

Artikkel

Digitale tvillinger og hybridmodeller i biologisk produksjon: En sammenligning av modeller

Artikkel

Etter hvert som eCTD 4.0-adopsjonen går fremover, setter en ny ICH-retningslinje den på prøve

Artikkel

Klargjøring av elektronisk pasientinnlegg i Europa