Nye veier til produktverdi: Strategier for å optimalisere den modne produktporteføljen
Patentutfordringen forsterkes av press fra betalere og helsesystemer på prising og markedsadgang, kombinert med geopolitisk handelspress.2,3 All denne dynamikken presser biofarmasøytiske selskaper til å vurdere hvordan de best kan håndtere forvaltningen av sin modne produktportefølje.
Etter hvert som selskaper vurderer den beste veien videre, dukker det opp nye strategiske outsourcing-modeller for å administrere disse viktige eldre produktene. I stedet for reaktiv outsourcing, kan bedrifter ta i bruk mer bevisste og mer varierte veier basert på produktverdi, vekstpotensial og drifts- og ressurskapasitet. Disse eksemplene kartlegger vår erfaring med å jobbe med selskaper som søker de beste strategiene for å forvalte sine modne porteføljer.
Utgivelsesmodellen: Nedskalering av ikke-justerte aktiva
For å navigere i disse "utgivelsesstrategiene" er selskaper vanligvis avhengige av overgangsserviceavtaler (TSA-er) for å støtte effektiv styring av overgangen. Ofte vil selgeren beholde elementer av porteføljen i en definert periode, for eksempel håndtering av regulatoriske innleveringer. TSA-er lar selgeren administrere disse aktivitetene gjennom outsourcing samtidig som han fortsetter å opprettholde inntektsstrømmer.
Tiden det tar å overføre eiendeler kan variere betydelig avhengig av landsspesifikke tidslinjer og kompleksitet, for eksempel hvis porteføljen kommersialiseres i ulike geografiske områder. Ved å samarbeide med eksterne partnere for å støtte disse aktivitetene, kan organisasjoner fokusere på sine kjernemål.
En annen måte selskaper kan velge å skalere ned på er gjennom lisensavtaler, som kan tillate større selskaper å fortsette å generere inntekter fra et modent produkt eller portefølje, ekspandere til nye markeder, og samtidig flytte fokus til innovasjon.4
Metodene disse organisasjonene tar i bruk for å skalere ned på ikke-justerte eiendeler kan variere; Målet om å flytte fokus til kjerneterapier og innovasjon forblir imidlertid det samme. Å engasjere outsourcingpartnere tidlig for å utvikle en strategisk tilnærming som vil støtte målene, kan bidra til at enhver overgang håndteres mer sømløst. Ikke bare kan det hjelpe bedrifter med å oppnå kostnadsbesparelser, men en strategisk partner kan også gi tilgang til digital innovasjon, prosessinnovasjon og tankelederskap.
Behold og fortsett med forsiktighet
En nøkkeldriver for outsourcing er å senke kostnadene for produktvedlikehold samtidig som produktets samsvarsstatus holdes fra et regulatorisk, sikkerhets- og kvalitetsperspektiv. En modell som selskaper tar i bruk er resultatbasert der tjenesteleverandørens kompensasjon er knyttet til nøkkelresultater, for eksempel oppnådde kostnadsbesparelser, forbedrede syklustider eller oppnådde samsvarsmål. Denne modellen trekker på leverandørens domeneekspertise – regulatorisk, kvalitet, etc. – samt teknologiske evner for å automatisere prosesser, og utvide verdien ytterligere.5
Selv om modne produkter kanskje ikke leverer de fortjenestemarginene som patenterte produkter gjør, kan de fortsatt være strategisk og økonomisk verdifulle så lenge de har riktig ressurser. Outsourcing lar bedrifter beholde denne verdien og oppfylle samsvarskrav samtidig som de reduserer interne kostnader. For selskaper hvis modne produkter selges i flere markeder, fjerner overføring av regulatoriske, sikkerhets-, kvalitets- og driftsvedlikeholdsaktiviteter til en strategisk partner mye av kompleksiteten ved å håndtere kravene til forskjellige regioner.
Gjenopplive den modne porteføljen
I disse scenariene kan fokusert og strategisk outsourcing tillate bedrifter å dra nytte av denne ekspansjonen uten å legge for mye byrde på interne ressurser. Outsourcing-partnere kan brukes som en operasjonell forlengelse, for eksempel for å støtte arbeidet med å ekspandere til nye markeder eller for å vurdere data for mulige nye formuleringer eller indikasjonsutvidelser.
Geografisk ekspansjon er et attraktivt forslag for mange selskaper; Likevel er det hindringer å overvinne. For å ivareta porteføljen må selskapene ligge i forkant av lovendringer og et strammere regulatorisk miljø. Vellykket geografisk ekspansjon bør starte i tidlig planlegging og forståelse av den lokale pasientpopulasjonen og medisinske behov i hvert marked.6
Finne den beste veien for den modne porteføljen
Om forfatterne:
Stefanie Lietsch-Dallwig er Senior Director, Global Program Management Service Solution Lead – Local Affiliate Services, hos Cencora. Hun har hatt ledende stillinger innen regulatoriske anliggender i farmasøytisk industri i internasjonale roller, inkludert Director Regulatory International and Emerging Markets, Head of Regulatory Intelligence og Director Project Management. Stefanie har en demonstrert merittliste med registrering og lanseringsplanlegging for nye applikasjoner og variasjoner i EU- og ikke-ICH-land.
Ansvarserklæring:
Informasjonen i denne artikkelen utgjør ikke juridisk rådgivning. Cencora, Inc. oppfordrer leserne på det sterkeste til å gjennomgå tilgjengelig informasjon relatert til emnene som diskuteres og stole på sin egen erfaring og ekspertise når de tar beslutninger relatert til dette.
Ta kontakt med teamet vårt
Kilder:
1. Neste legemiddelpatentklippe for å utfordre Big Pharma-strategien, European Pharmaceutical Review, juli 2025. https://www.europeanpharmaceuticalreview.com/news/261834/next-drug-patent-cliff-to-challenge-big-pharma-strategy/
2. Pris- og markedstilgangslandskapet for multiindikasjonsprodukter, utfordringer og muligheter i Europa, KPMG. https://assets.kpmg.com/content/dam/kpmgsites/uk/pdf/2023/10/the-pricing-and-market-access-landscape-for-multi-indication-products.pdf
3. Politikken for mest begunstigede nasjoner: Utsikter og implikasjoner utenfor USA, PharmExec, oktober 2025. Politikken for mest begunstigede nasjoner: Fremtidsutsikter og implikasjoner utenfor USA | PharmExec
4. Det strategiske imperativet ved å utlisensiere modne legemidler: Et nytt liv for eldre eiendeler, DrugPatentWatch, august 2025. Det strategiske imperativet ved å utlisensiere modne legemidler: Nytt liv for eldre eiendeler - DrugPatentWatch – Forvandle data til markedsdominans
5. Outsourcingens utvikling i farmasøytisk industri, PharmExec, september 2024. Outsourcingens utvikling i farmasøytisk industri | PharmExec
6. Farmasøytisk globalisering – Navigere i muligheter og hindringer, Legemiddelutvikling og levering, desember 2023. https://drug-dev.com/pharmaceutical-globalization-navigating-opportunities-obstacles/
