Veileder
Navigere i DSCSA-samsvar
Alt du trenger å vite om Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) og ressurser for å hjelpe deg med å fremme compliance.
Ressurser for dispensere
Alle PDF-filer er kun tilgjengelige på engelsk.
Kunngjøringer og ressurser fra FDA
Dispensasjoner og unntak utover stabiliseringsperioden
12. juni 2024 kunngjorde FDA unntak for små dispensere fra visse krav i seksjon 582 i FD&C Act frem til 27 november 2026, mens de som ikke oppfyller dette unntaket kan be om dispensasjon, unntak eller fritak hvis de er bekymret for beredskap eller pasienttilgang.
Stabiliseringsperiode for DSCSA til november 2024
FDA har kunngjort at de ikke vil håndheve DSCSA før 27 november 2024, noe som gir et ekstra år for produsenter, distributører, dispensere og handelspartnere til å avgrense systemene og prosessene sine mens de fortsetter å vise fremgang og forberede seg på overholdelse.
Sjekkliste for DSCSA-dispenser
Kun tilgjengelig på engelsk.
DSCSA-støtte for produsenter
Ved å strømlinjeforme retningslinjene for emballasje og logistikk for våre produsentpartnere, sikrer vi at behandlingsstedene mottar produktene deres raskt og trygt. Vi har opprettet flere ressurser for å hjelpe våre
Produsentpartnere forbereder seg på de forbedrede sporingskravene på enhetsnivå som trer i kraft i november 2023.
Slik hjelper vi deg med å forberede deg
Kunngjøringer
ICYMI: Se vårt DSCSA-webinar på forespørsel
Gikk du glipp av webinaret vårt om å navigere i DSCSA-samsvar for dispensere? Se den 30 minutter lange økten, ledet av Gregg Gorniak, VP of Manufacturer Operations & Data Services hos Cencora, for å finne ut mer om den endelige fristen for DSCSA-unntak 27. Nettseminaret dekker samsvarskrav, alternativer for tilgang til serialiserte data og ressurser for å hjelpe deg med å unngå avbrudd.
DSCSA i nyhetene
Farmasøytisk industri skifter mot full aktivering
I den fjerde delen av videointervjuet med Pharma Commerce utforsker Heather Zenk, Cencoras president for den amerikanske forsyningskjeden, hvordan offentlig-privat samarbeid, smartere innkjøpsstrategier og langsiktig produsentstøtte bidrar til å styrke farmasøytiske forsyningskjeder mot fremtidige kriser.
