Landschap van biosimilars van Humira®
Op de markt voor biosimilars zijn een aantal nieuwe biosimilars gelanceerd die verwijzen naar Humira®, een van de best verkopende geneesmiddelen ter wereld. Sinds de lancering is Humira® geëvolueerd van de oorspronkelijke citraatversie met lage concentratie (50 mg) naar een citraatvrije versie met hoge concentratie (100 mg). De biosimilars die zijn gelanceerd en in ontwikkeling zijn met betrekking tot Humira®, hebben verschillende productkenmerken van lage concentratie (50 mg) versus hoge concentratie (100 mg) en citraat versus citraatvrije versies. Humira-biosimilars® zijn gelanceerd met verschillende WAC-prijzen, met kortingen variërend van 5% tot 86%.
Wij geloven in de belofte van biosimilars om kosten te maken besparingen in de gezondheidszorg. We begrijpen ook de mogelijke hindernissen die deze unieke producten onder ogen zullen zien. Onze gids voor biosimilars* die naar Humira® verwijzen is Ontworpen om zorgverleners en patiënten te helpen bij het navigeren door deze veranderende markt.
Gelanceerd in de Verenigde Staten
| Bedrijf | Productnaam | Lanceringsdatum | Uitwisselbaarheidsstatus | Veiligheidsinformatie | Concentratie | Citraat vrij | WAC-prijs |
| Amgen | Amjevita™ | 12 december 2023 | Goedgekeurd | Lees meer | 100MG | Ja | $1,385.22 |
| Boehringer Ingelheim | Adalimumab-adbm | 2 oktober 2023 | Goedgekeurd | Lees meer | 50MG | Ja | $1,315.30 |
| Boehringer Ingelheim |
Cyltezo® | 1 juli 2023 | Goedgekeurd | Lees meer | 50MG | Ja | $6,576.49 |
| Boehringer Ingelheim | Adalimumab-adbm | 1 mei 2024 | Goedgekeurd | Lees meer | 100MG | Ja | $1,315.30 |
| Boehringer Ingelheim | Cyltezo® | 1 mei 2024 | Goedgekeurd | Lees meer | 100MG | Ja | $6,576.49 |
| Biocon |
Hulio™ |
1 juli 2023 |
Lees meer | 50MG | Ja |
$6,576.49 |
|
| Biocon |
Adalimumab-fkjp | 1 juli 2023 |
Lees meer | 50MG |
Ja |
US$ 995,00 |
|
| Celltrion |
Yuflyma | 1 juli 2023 | Lees meer | 100MG | Ja | $6,576.50 | |
| Celltrion | Adalimumab-aaty |
9 mei 2024 | Lees meer | 100MG | Ja | $1,038.00 | |
| Meitheal |
Yusimry™ |
1 juli 2023 |
Lees meer | 50MG | Ja | US$ 995,00 |
|
| Fresenius Kabi | Adalimumab-aacf | 15 januari 2024 | Lees meer | 50MG | Ja | $899.00 | |
| Fresenius Kabi | Idacio® | 1 juli 2023 | Lees meer | 50MG | Ja | $6,576.49 | |
| Optum |
Amjevita™ |
1 januari 2025 |
Goedgekeurd |
Lees meer | 100MG |
Ja |
$1,199.00 |
| Organon | Hadlima™ | 1 juli 2023 | Goedgekeurd |
Lees meer | 50MG | Nee | $1,038.00 |
| Organon | Hadlima™ | 1 juli 2023 | Goedgekeurd |
Lees meer | 100MG | Ja | $1,038.00 |
| Pfizer |
Abrilada™ | dinsdag 1 november 2023 | Goedgekeurd |
Lees meer | 50MG | Ja | $6,576.49 |
| Pfizer |
Abrilada™ |
dinsdag 1 november 2023 | Goedgekeurd |
Lees meer | 50MG | Ja |
$2,769.05 |
| Sandoz | Hyrimoz™ |
1 juli 2023 |
Goedgekeurd | Lees meer |
100MG |
Ja |
$6,576.49 |
| Sandoz |
Adalimumab-adaz |
1 juli 2023 |
Goedgekeurd |
Lees meer |
100MG |
Ja |
$1,038.00 |
| Teva | Simlandi | 20 mei 2024 | Goedgekeurd | Lees meer | 100MG | Ja | $1,038.00 |
*WAC-prijs vertegenwoordigt de prijs voor een pak pennen van twee of voorgevulde spuiten
- 1 FDA keurt Amjevita van Amegen goed
- 2 AMJEVITA (adalimumab-atto) injectie voor subcutaan
- 4 FDA accepteert Samsung Bioepis' en Organon's sBLA
- 5 Samsung Bioepis en Organon proberen de markt te betreden
- 6 PrHADLIMA®
- 7 Amerikaanse FDA keurt Cyltezo® goed
- 8 Boehringer Ingelheim Bpcia Strength Petitie
- 9 Coherus kondigt goedkeuring van YUSIMRY door de Amerikaanse FDA aan™
- 10YUSIMRY (adalimumab-aqvh) injectie
- 11Mylan en Fujifilm Kyowa Kirin Biologics kondigen goedkeuring van Hulio door de Amerikaanse FDA aan®
- 12HULIO® (adalimumab-fkjp) injectie
- 13Sandoz ontvangt Amerikaanse FDA-goedkeuring voor biosimilar Hyrimoz™
- 14HYRIMOZ (adalimumab-adaz) injectie
- 18Samsung Bioepis en Organon kondigen FDA-goedkeuring aan voor citraatvrije HUMIRA-biosimilar® HADLIMA™ met hoge concentratie
- 19Fresenius Kabi ontvangt goedkeuring van de Amerikaanse FDA voor biosimilar Idacio® (adalimumab)
- 20Sandoz ontvangt goedkeuring van de Amerikaanse FDA voor biosimilar Hyrimoz® (adalimumab-adaz) formulering met hoge concentratie
- 21 IDACIO® (adalimumab-aacf) injectie
- 22 Adalimumab-adbm, Boehringer Ingelheim's verwisselbare biosimilar voor Humira®, nu verkrijgbaar tegen lage groothandelskosten
- 23 Na vijf jaar succesvolle internationale ervaring, Biocon Biologics' Hulio® Biosimilar to Humira®, nu verkrijgbaar in de Verenigde Staten
*Deze pagina is bedoeld om zorgverleners te helpen bij het navigeren door het gecompliceerde landschap van biosimilars. Het mag niet worden gebruikt om beslissingen te nemen over het voorschrijven of behandelen. Sommige therapieën op deze pagina zijn mogelijk niet goedgekeurd door de Food and Drug Administration (FDA) of zijn alleen goedgekeurd voor specifiek gebruik. Het is de verantwoordelijkheid van de arts om de FDA-goedkeuringsstatus van elke therapie in de klinische praktijk te bepalen. Lees daarom, voordat u medicijnen voorschrijft, de volledige voorschrijfinformatie, inclusief indicaties, contra-indicaties, waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen en bijwerkingen.
15 FDA keurt Pfizer's biosimilar, ABRILADA™, goed
16 FDA accepteert ter beoordeling de aanvullende aanvraag van Pfizer voor ABRILADA™
17 ABRILADA- adalimumab-afzb
Bijgewerkt: 1/22/25
