Humira® biyobenzerlerinin manzarası
Biyobenzer pazarı, dünyanın en çok satan ilaçlarından biri olan Humira'ya® atıfta bulunan bir dizi yeni biyobenzerin piyasaya sürüldüğünü gördü. Piyasaya sürülmesinden bu yana Humira®, orijinal, düşük konsantrasyonlu (50 mg) sitrat versiyonundan yüksek konsantrasyonlu (100 mg) sitrat içermeyen bir versiyona dönüşmüştür. Humira'ya® atıfta bulunarak piyasaya sürülen ve geliştirilmekte olan biyobenzerler, düşük konsantrasyonlu (50 mg) ve yüksek konsantrasyonlu (100 mg) ve sitrat ve sitrat içermeyen versiyonlardan farklı ürün özelliklerine sahiptir. Humira® biyobenzerleri, %5 ile %86 arasında değişen indirimlerle değişen WAC fiyatlarıyla piyasaya sürüldü.
Biyobenzerlerin maliyet sağlama vaadine inanıyoruz Sağlık hizmetlerinde tasarruf. Ayrıca bunların potansiyel engellerini de anlıyoruz benzersiz ürünler karşımıza çıkacak. Humira'ya® atıfta bulunan biyobenzerler* için rehberimiz Sağlayıcıların ve hastaların bu değişen pazarda gezinmesine yardımcı olmak için tasarlanmıştır.
Amerika Birleşik Devletleri'nde piyasaya sürüldü
| Şirket | Ürün adı | Lansman tarihi | Değiştirilebilirlik durumu | Güvenlik Bilgisi | Konsantrasyon | Sitrat içermez | DAK Fiyat |
| Amgen (İngilizce) | Amjevita™ Belediyesi | 12 Aralık, 2023 | Onaylandı | Devamını oku | 100 milyon dolar | Evet | 1.385,22 ABD doları |
| Boehringer Ingelheim | Adalimumab-adbm | 2 Ekim 2023 | Onaylandı | Devamını oku | 50 MG | Evet | 1.315,30 ABD doları |
| Boehringer Ingelheim |
Cyltezo® | Temmuz 1, 2023 | Onaylandı | Devamını oku | 50 MG | Evet | 6.576,49 ABD doları |
| Boehringer Ingelheim | Adalimumab-adbm | Mayıs 1, 2024 | Onaylandı | Devamını oku | 100 milyon dolar | Evet | 1.315,30 ABD doları |
| Boehringer Ingelheim | Cyltezo® | Mayıs 1, 2024 | Onaylandı | Devamını oku | 100 milyon dolar | Evet | 6.576,49 ABD doları |
| Biocon (Biyocon) |
Hulio Belediyesi™ |
Temmuz 1, 2023 |
Devamını oku | 50 MG | Evet |
6.576,49 ABD doları |
|
| Biocon (Biyocon) |
Adalimumab-fkjp | Temmuz 1, 2023 |
Devamını oku | 50 MG |
Evet |
$995.00 |
|
| Hücre Çeşitleri |
Yuflyma (Yuflyma) | Temmuz 1, 2023 | Devamını oku | 100 milyon dolar | Evet | 6.576,50 ABD doları | |
| Hücre Çeşitleri | Adalimumab-aaty |
Mayıs 9, 2024 | Devamını oku | 100 milyon dolar | Evet | 1.038,00 ABD doları | |
| Meitheal Belediyesi |
Yusimry (Yusimry)™ |
Temmuz 1, 2023 |
Devamını oku | 50 MG | Evet | $995.00 |
|
| Fresenius Kabi | Adalimumab-aacf | Ocak 15, 2024 | Devamını oku | 50 MG | Evet | 899,00 ABD doları | |
| Fresenius Kabi | Idacio Belediyesi® | Temmuz 1, 2023 | Devamını oku | 50 MG | Evet | 6.576,49 ABD doları | |
| Seçenek |
Amjevita™ Belediyesi |
1 Ocak 2025 |
Onaylandı |
Devamını oku | 100 milyon dolar |
Evet |
1.199,00 ABD doları |
| Organon (Organon) | Hadlima™ | Temmuz 1, 2023 | Onaylandı |
Devamını oku | 50 MG | Hayır | 1.038,00 ABD doları |
| Organon (Organon) | Hadlima™ | Temmuz 1, 2023 | Onaylandı |
Devamını oku | 100 milyon dolar | Evet | 1.038,00 ABD doları |
| Pfizer |
Abrilada Belediyesi™ | 1 Kasım 2023 | Onaylandı |
Devamını oku | 50 MG | Evet | 6.576,49 ABD doları |
| Pfizer |
Abrilada Belediyesi™ |
1 Kasım 2023 | Onaylandı |
Devamını oku | 50 MG | Evet |
2.769,05 ABD doları |
| Sandoz Plajı | Hyrimoz (Kızılderili)™ |
Temmuz 1, 2023 |
Onaylandı | Devamını oku |
100 milyon dolar |
Evet |
6.576,49 ABD doları |
| Sandoz Plajı |
Adalimumab-adaz |
Temmuz 1, 2023 |
Onaylandı |
Devamını oku |
100 milyon dolar |
Evet |
1.038,00 ABD doları |
| Teva Belediyesi | Simlandi Dili | Mayıs 20, 2024 | Onaylandı | Devamını oku | 100 milyon dolar | Evet | 1.038,00 ABD doları |
*DAK fiyatı, iki paket kalem veya önceden doldurulmuş şırınganın fiyatını temsil eder
- 1 FDA, Amegen'in Amjevita'sını Onayladı
- 2 Deri altı için AMJEVITA (adalimumab-atto) enjeksiyonu
- 4 FDA, Samsung Bioepis'in ve Organon'un sBLA'sını Kabul Ediyor
- 5 Samsung Bioepis ve Organon Pazara Girmeye Çalışıyor
- 6 PrHADLIMA®
- 7 ABD FDA Cyltezo'yu® Onayladı
- 8 Boehringer Ingelheim Bpcia Güç Dilekçesi
- 9 Coherus, YUSIMRY'nin™ ABD FDA Onayını Açıkladı
- 10YUSIMRY (adalimumab-aqvh) enjeksiyonu
- 11Mylan ve Fujifilm Kyowa Kirin Biologics, Hulio'nun® ABD FDA Onayını Duyurdu
- 12HULIO® (adalimumab-fkjp) enjeksiyonu
- 13Sandoz, biyobenzer Hyrimoz™ için ABD FDA onayı aldı
- 14HYRIMOZ (adalimumab-adaz) enjeksiyonu
- 18Samsung Bioepis ve Organon, Sitratsız Yüksek Konsantrasyonlu HUMIRA® Biyobenzer HADLİMA'nın™ FDA Onayını Duyurdu
- 19Fresenius Kabi, biyobenzer Idacio® (adalimumab) için ABD FDA onayı aldı
- 20Sandoz, biyobenzer Hyrimoz® (adalimumab-adaz) yüksek konsantrasyonlu formülasyonu için ABD FDA onayını aldı
- 21 IDACIO® (adalimumab-aacf) enjeksiyonu
- 22 Adalimumab-adbm, Boehringer Ingelheim'ın Humira'ya® değiştirilebilir biyobenzeri, artık düşük toptan satın alma maliyetiyle mevcut
- 23 Uluslararası alanda beş yıllık başarılı deneyimden sonra, Biocon Biologics'in Hulio® Biolike'sı Humira'ya® benzer, şimdi Amerika Birleşik Devletleri'nde mevcut
*Bu sayfa, sağlık hizmeti sağlayıcılarına karmaşık biyobenzerler ortamında gezinmelerinde yardımcı olmayı amaçlamaktadır. Reçete yazma veya tedavi kararları vermek için kullanılmamalıdır. Bu sayfadaki bazı tedaviler Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylanmamış veya yalnızca belirli kullanımlar için onaylanmış olabilir. Klinik uygulamada her tedavinin FDA klirens durumunu belirlemek hekimin sorumluluğundadır. Bu nedenle, herhangi bir ilacı reçete etmeden önce, lütfen endikasyonlar, kontrendikasyonlar, uyarılar, önlemler ve yan etkiler dahil olmak üzere tüm reçete bilgilerini gözden geçirin.
15 FDA, Pfizer'in Biyobenzerini Onayladı, ABRILADA™
16 FDA, Pfizer'in ABRILADA™ için Ek Başvurusunu İnceleme İçin Kabul Etti
17 ABRILADA- adalimumab-afzb
Güncel -leştirilmiş: 1/22/25
Cencora.com, web sitesinin İngilizce dışındaki dillerde okunmasına yardımcı olmak için otomatik çeviri hizmeti sunmaktadır. Bu çeviriler için doğru bir çeviri sağlamak için makul çabalar gösterilmiştir, ancak hiçbir otomatik çeviri mükemmel değildir ve insan çevirmenlerin yerini alması amaçlanmamıştır. Bu çeviriler, Cencora.com kullanıcılarına bir hizmet olarak sağlanmakta olup “olduğu gibi” sunulmaktadır. İngilizce'den başka bir dile yapılan bu çevirilerin doğruluğu, güvenilirliği veya hatasızlığı konusunda açık veya zımni hiçbir garanti verilmemektedir. Bazı içerikler (resimler, videolar, Flash vb.) çeviri yazılımının sınırlamaları nedeniyle doğru bir şekilde çevrilemeyebilir.
Bu içeriğin İngilizce'den başka bir dile çevrilmesinde ortaya çıkan tutarsızlıklar veya farklılıklar bağlayıcı değildir ve uyum, yaptırım veya başka herhangi bir amaç için yasal etkisi yoktur. Herhangi bir hata tespit ederseniz, lütfen bizimle iletişime geçin. Bu çevirilerde yer alan bilgilerin doğruluğuna ilişkin herhangi bir sorunuz olursa, lütfen sayfanın İngilizce sürümüne başvurun.
