Paesaggio dei biosimilari di Humira®
Il mercato dei biosimilari ha visto il lancio di una serie di nuovi biosimilari che fanno riferimento a Humira®, uno dei farmaci più venduti al mondo. Dal suo lancio, Humira® si è evoluto dalla sua versione originale a bassa concentrazione (50 mg) di citrato a una versione ad alta concentrazione (100 mg) senza citrato. I biosimilari che sono stati lanciati e sono in fase di sviluppo in riferimento a Humira® hanno caratteristiche di prodotto diverse dalle versioni a bassa concentrazione (50 mg) ad alta concentrazione (100 mg) e senza citrato e senza citrato. I biosimilari di Humira® sono stati lanciati con prezzi WAC variabili, con sconti che vanno dal 5% fino all'86%.
Crediamo nella promessa che i biosimilari garantiscano un costo risparmi nell'assistenza sanitaria. Comprendiamo anche i potenziali ostacoli che questi prodotti unici si troveranno ad affrontare. La nostra guida ai biosimilari* che fanno riferimento a Humira® è Progettato per aiutare i fornitori e i pazienti a navigare in questo mercato in continua evoluzione.
Lanciato negli Stati Uniti
| Società | Nome del prodotto | Data di lancio | Stato di intercambiabilità | Informazioni sulla sicurezza | Concentrazione | Senza citrato | Prezzo WAC |
| Amgen | Amjevita™ | Dicembre 12, 2023 | Approvato | Leggi di più | 100MG | Sì | 1.385,22 dollari |
| Boehringer Ingelheim | Adalimumab-adbm | Ottobre 2, 2023 | Approvato | Leggi di più | 50MG | Sì | 1.315,30 dollari |
| Boehringer Ingelheim |
Cyltezo® | Luglio 1, 2023 | Approvato | Leggi di più | 50MG | Sì | 6.576,49 dollari |
| Boehringer Ingelheim | Adalimumab-adbm | 1 Maggio 2024 | Approvato | Leggi di più | 100MG | Sì | 1.315,30 dollari |
| Boehringer Ingelheim | Cyltezo® | 1 Maggio 2024 | Approvato | Leggi di più | 100MG | Sì | 6.576,49 dollari |
| Biocon |
Hulio™ |
Luglio 1, 2023 |
Leggi di più | 50MG | Sì |
6.576,49 dollari |
|
| Biocon |
Adalimumab-fkjp | Luglio 1, 2023 |
Leggi di più | 50MG |
Sì |
$995.00/giorno |
|
| cantone di Celltrion |
Yuflyma | Luglio 1, 2023 | Leggi di più | 100MG | Sì | 6.576,50 dollari | |
| cantone di Celltrion | Adalimumab-aaty |
9 Maggio 2024 | Leggi di più | 100MG | Sì | $1,038.00 | |
| Meitheal |
Yusimry™ |
Luglio 1, 2023 |
Leggi di più | 50MG | Sì | $995.00/giorno |
|
| Fresenius Kabi | Adalimumab-aacf | Gennaio 15, 2024 | Leggi di più | 50MG | Sì | $899.00/giorno | |
| Fresenius Kabi | Idacio® | Luglio 1, 2023 | Leggi di più | 50MG | Sì | 6.576,49 dollari | |
| Optum |
Amjevita™ |
1° gennaio 2025 |
Approvato |
Leggi di più | 100MG |
Sì |
$1,199.00 |
| Organon | Hadlima™ | Luglio 1, 2023 | Approvato |
Leggi di più | 50MG | No | $1,038.00 |
| Organon | Hadlima™ | Luglio 1, 2023 | Approvato |
Leggi di più | 100MG | Sì | $1,038.00 |
| Pfizer |
Abrilada™ | Novembre 1, 2023 | Approvato |
Leggi di più | 50MG | Sì | 6.576,49 dollari |
| Pfizer |
Abrilada™ |
Novembre 1, 2023 | Approvato |
Leggi di più | 50MG | Sì |
$2,769.05 |
| Sandoz | Hyrimoz™ |
Luglio 1, 2023 |
Approvato | Leggi di più |
100MG |
Sì |
6.576,49 dollari |
| Sandoz |
Adalimumab-adaz |
Luglio 1, 2023 |
Approvato |
Leggi di più |
100MG |
Sì |
$1,038.00 |
| Teva | Simlandi | 20 Maggio 2024 | Approvato | Leggi di più | 100MG | Sì | $1,038.00 |
*Il prezzo WAC rappresenta il prezzo per una confezione da due penne o siringhe preriempite
- 1 La FDA approva Amjevita di Amegen
- 2 AMJEVITA (adalimumab-atto) per iniezione sottocutanea
- 4 La FDA accetta l'sBLA di Samsung Bioepis e Organon
- 5 Samsung Bioepis e Organon cercano di entrare nel mercato
- 6 PrHADLIMA®
- 7 La FDA degli Stati Uniti approva Cyltezo®
- 8 Petizione Boehringer Ingelheim Bpcia Strength
- 9 Coherus annuncia l'approvazione di YUSIMRY™ da parte della FDA statunitense
- 10YUSIMRY (adalimumab-aqvh) iniezione
- 11Mylan e Fujifilm Kyowa Kirin Biologics annunciano l'approvazione di Hulio® da parte della FDA statunitense
- 12HULIO® (adalimumab-fkjp) iniezione
- 13Sandoz riceve l'approvazione della FDA statunitense per il biosimilare Hyrimoz™
- 14Iniezione di HYRIMOZ (adalimumab-adaz)
- 18Samsung Bioepis e Organon annunciano l'approvazione da parte della FDA del biosimilare HUMIRA® ad alta concentrazione privo di citrato HADLIMA™
- 19Fresenius Kabi riceve l'approvazione della FDA statunitense per il biosimilare Idacio® (adalimumab)
- 20Sandoz riceve l'approvazione della FDA statunitense per la formulazione biosimilare ad alta concentrazione di Hyrimoz® (adalimumab-adaz)
- 21 IDACIO® (adalimumab-aacf) iniezione
- 22 Adalimumab-adbm, il biosimilare intercambiabile di Boehringer Ingelheim con Humira®, ora disponibile a basso costo di acquisizione all'ingrosso
- 23 Dopo cinque anni di esperienza di successo a livello internazionale, il biosimilare di Hulio® di® Biocon Biologics, ora disponibile negli Stati Uniti
*Questa pagina ha lo scopo di aiutare gli operatori sanitari a navigare nel complicato panorama dei biosimilari. Non deve essere usato per prendere decisioni di prescrizione o trattamento. Alcune terapie in questa pagina potrebbero non essere state approvate dalla Food and Drug Administration (FDA) o essere state autorizzate solo per usi specifici. È responsabilità del medico determinare lo stato di autorizzazione FDA di ciascuna terapia nella pratica clinica. Pertanto, prima di prescrivere qualsiasi farmaco, si prega di rivedere le informazioni complete sulla prescrizione, comprese le indicazioni, le controindicazioni, le avvertenze, le precauzioni e gli effetti avversi.
15 La FDA approva il biosimilare di Pfizer, ABRILADA™
16 La FDA accetta per la revisione la domanda supplementare di Pfizer per ABRILADA™
17 ABRILADA- adalimumab-afzb
Aggiornato: 1/22/25
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