Prezentare generală a produsului

Peisajul biosimilarelor Humira®

Soluții pentru producători pentru biosimilare

Piața biosimilarelor a văzut o serie de noi biosimilare lansate care fac referire la Humira®, unul dintre cele mai bine vândute medicamente din lume. De la lansare, Humira® a evoluat de la versiunea sa originală, cu concentrație scăzută (50 mg) de citrat la o versiune fără citrat cu concentrație ridicată (100 mg). Biosimilarele care au fost lansate și sunt în curs de dezvoltare cu referire la Humira® au atribute diferite ale produsului de la concentrație scăzută (50 mg) față de concentrație mare (100 mg) și citrat vs versiuni fără citrat. Biosimilarele Humira® au fost lansate cu prețuri WAC diferite, cu reduceri variind de la 5% până la 86%.

Credem în promisiunea biosimilarelor de a oferi costuri economii în sistemul de sănătate. Înțelegem, de asemenea, potențialele obstacole pe care le pot depăși produse unice cu care se vor confrunta. Ghidul nostru pentru biosimilare* care fac referire la Humira® este concepute pentru a ajuta furnizorii și pacienții să navigheze pe această piață în schimbare.

Vedeți toate medicamentele biosimilare disponibile prin Cencora

Lansat în Statele Unite

Firmă	Numele produsului	Data lansării	Starea de interschimbabilitate	Informații privind siguranța	Concentrație	Fără citrat	Preț WAC
Amgen	Amjevita™	Dec 12, 2023	Aprobat	Aflați mai multe	100 MG	Da	1.385,22 USD
Boehringer Ingelheim	Adalimumab-adbm	Octombrie 2, 2023	Aprobat	Aflați mai multe	50 MG	Da	1.315,30 USD
Boehringer Ingelheim	Cyltezo®	1 iulie 2023	Aprobat	Aflați mai multe	50 MG	Da	6.576,49 USD
Boehringer Ingelheim	Adalimumab-adbm	1 mai 2024	Aprobat	Aflați mai multe	100 MG	Da	1.315,30 USD
Boehringer Ingelheim	Cyltezo®	1 mai 2024	Aprobat	Aflați mai multe	100 MG	Da	6.576,49 USD
Biocon	Hulio™	1 iulie 2023		Aflați mai multe	50 MG	Da	6.576,49 USD
Biocon	Adalimumab-fkjp	1 iulie 2023		Aflați mai multe	50 MG	Da	$995.00
Celltrion	Yuflyma	1 iulie 2023		Aflați mai multe	100 MG	Da	6.576,50 USD
Celltrion	Adalimumab-aaty	9 mai 2024		Aflați mai multe	100 MG	Da	1.038,00 USD
Meitheal	Yusimry™	1 iulie 2023		Aflați mai multe	50 MG	Da	$995.00
Fresenius Kabi	Adalimumab-aacf	15 ianuarie 2024		Aflați mai multe	50 MG	Da	$899.00
Fresenius Kabi	Idacio®	1 iulie 2023		Aflați mai multe	50 MG	Da	6.576,49 USD
Optum	Amjevita™	01.01.2025	Aprobat	Aflați mai multe	100 MG	Da	1.199,00 USD
Organon	Hadlima™	1 iulie 2023	Aprobat	Aflați mai multe	50 MG	Nu	1.038,00 USD
Organon	Hadlima™	1 iulie 2023	Aprobat	Aflați mai multe	100 MG	Da	1.038,00 USD
Pfizer	Abrilada™	Noiembrie 1, 2023	Aprobat	Aflați mai multe	50 MG	Da	6.576,49 USD
Pfizer	Abrilada™	Noiembrie 1, 2023	Aprobat	Aflați mai multe	50 MG	Da	2.769,05 USD
Sandoz	Hyrimoz™	1 iulie 2023	Aprobat	Aflați mai multe	100 MG	Da	6.576,49 USD
Sandoz	Adalimumab-adaz	1 iulie 2023	Aprobat	Aflați mai multe	100 MG	Da	1.038,00 USD
Teva	Simlandi	20 mai 2024	Aprobat	Aflați mai multe	100 MG	Da	1.038,00 USD

*Prețul WAC reprezintă prețul pentru un pachet de două stilouri sau seringi preumplute

¹ FDA aprobă Amjevita de la Amegen
² AMJEVITA (adalimumab-atto) injecție subcutanată
⁴FDA acceptă sBLA Samsung Bioepis și Organon
⁵Samsung Bioepis și Organon caută să intre pe piață
⁶PrHADLIMA®
⁷ FDA din SUA aprobă Cyltezo®
⁸Boehringer Ingelheim Bpcia Petiție de forță
⁹Coherus anunță aprobarea YUSIMRY™ de către FDA din SUA
¹⁰YUSIMRY (adalimumab-aqvh) injecție
¹¹Mylan și Fujifilm Kyowa Kirin Biologics anunță aprobarea Hulio® de către FDA din SUA
¹²Injecție cu HULIO® (adalimumab-fkjp)
¹³Sandoz primește aprobarea FDA din SUA pentru Hyrimoz™ biosimilar
¹⁴HYRIMOZ (adalimumab-adaz) injecție
¹⁸Samsung Bioepis și Organon anunță aprobarea FDA a biosimilarului HUMIRA® fără citrat cu concentrație ridicată HADLIMA™
¹⁹Fresenius Kabi primește aprobarea FDA din SUA pentru biosimilarul Idacio® (adalimumab)
²⁰Sandoz primește aprobarea FDA din SUA pentru formularea biosimilară cu concentrație ridicată de Hyrimoz® (adalimumab-adaz)
²¹ IDACIO® (adalimumab-aacf) injecție
²² Adalimumab-adbm, biosimilarul interschimbabil al lui Boehringer Ingelheim pentru Humira®, acum disponibil la un cost redus de achiziție angro
²³ După cinci ani de experiență de succes la nivel internațional, Biosimilarul Hulio® de la Biocon® Biologics, acum disponibil în Statele Unite

*Această pagină are scopul de a ajuta furnizorii de servicii medicale să navigheze în peisajul complicat al biosimilarelor. Nu trebuie utilizat pentru a lua decizii de prescriere sau tratament. Este posibil ca unele terapii de pe această pagină să nu fi fost aprobate de Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) sau să fi fost autorizate doar pentru utilizări specifice. Este responsabilitatea medicului să determine statutul de aprobare FDA pentru fiecare terapie în practica clinică. Prin urmare, înainte de a prescrie orice medicament, vă rugăm să revizuiți informațiile complete de prescriere, inclusiv indicațiile, contraindicațiile, atenționările, măsurile de precauție și efectele adverse.

¹⁵ FDA aprobă biosimilarul Pfizer, ABRILADA™
¹⁶ FDA acceptă pentru revizuire cererea suplimentară a Pfizer pentru ABRILADA™
¹⁷ ABRILADA- adalimumab-afzb

Actualizat: 1/22/25

Ghid

Raport privind dezvoltarea medicamentelor biosimilare: Un ghid pentru înțelegerea pieței în creștere

Acest ghid de referință este un instrument util pentru a vizualiza și înțelege peisajul actual al produselor și viitorul potențial al acestei piețe emergente.

Descărcați raportul

Luați legătura cu echipa noastră

Suntem aici pentru a vă sprijini cu soluții inovatoare care să vă ajute să creșteți accesul la aceste terapii emergente.

Contactați-ne

Resurse conexe

Articol

Lanțul dvs. global de distribuție, simplificat pentru succes

Mai multe detalii

Articol

Crearea unui plan de lansare logistică CGT conform și scalabil

Mai multe detalii

Podcast

Lanțul frigorific criogenic al terapiei celulare și genice – un interviu cu Krystal Haynes

Mai multe detalii

Cencora.com furnizează traduceri automate pentru a ajuta la citirea site-ului web în alte limbi decât engleza. În aceste traduceri, s-au depus eforturi rezonabile pentru a oferi o calitate corectă. Cu toate acestea, nicio traducere automată nu este perfectă și nici nu este destinată să înlocuiască traducătorii umani. Aceste traduceri sunt furnizate ca serviciu utilizatorilor site-ului Cencora.com și sunt furnizate „ca atare”. Nu se oferă nicio garanție de niciun fel, expresă sau implicită, cu privire la acuratețea, fiabilitatea sau corectitudinea oricăreia dintre aceste traduceri efectuate din limba engleză în orice altă limbă. Este posibil ca unele conținuturi (cum ar fi imagini, videoclipuri, Flash etc.) să nu fie traduse cu acuratețe din cauza limitărilor software-ului de traducere.

Orice discrepanțe sau diferențe create în traducerea acestui conținut din limba engleză într-o altă limbă nu au caracter contractual și nu au niciun efect juridic privind conformitatea, aplicarea sau orice alt scop. Dacă sunt identificate erori, vă rugăm să ne contactați . Dacă apar întrebări legate de acuratețea informațiilor conținute în aceste traduceri, vă rugăm să consultați versiunea în limba engleză a paginii.