Landskapet til Humira® biosimilarer
Det biotilsvarende markedet har sett en rekke nye biotilsvarende legemidler lansert som refererer til Humira®, et av de mest solgte legemidlene i verden. Siden lanseringen har Humira® utviklet seg fra sin originale, lavkonsentrasjon (50 mg) sitratversjon til en sitratfri versjon med høy konsentrasjon (100 mg). Biosimilarene som har lansert og er under utvikling med referanse til Humira® har forskjellige produktegenskaper fra lav konsentrasjon (50 mg) vs høy konsentrasjon (100 mg) og sitrat vs sitratfrie versjoner. Humira® biosimilarer har lansert med varierende WAC-priser, med rabatter fra 5 % opp til 86 %.
Vi tror på løftet om biotilsvarende legemidler for å levere kostnader besparelser på tvers av helsevesenet. Vi forstår også de potensielle hindringene disse unike produkter vil møte. Vår guide til biosimilarer* som refererer til Humira® er Designet for å hjelpe leverandører og pasienter med å navigere i dette skiftende markedet.
Lansert i USA
| Firma | Produktnavn | Lanseringsdato | Status for utskiftbarhet | Sikkerhetsinformasjon | Konsentrasjon | Siterer gratis | WAC-pris |
| Amgen | Amjevita™ | Desember 12, 2023 | Godkjent | Les mer | 100 MG | Ja | $ 1 385,22 |
| Boehringer Ingelheim | Adalimumab-adbm | 2. oktober 2023 kl. | Godkjent | Les mer | 50 MG | Ja | $ 1 315,30 |
| Boehringer Ingelheim |
Syltezo® | 1. juli 2023 kl. | Godkjent | Les mer | 50 MG | Ja | $ 6,576.49 |
| Boehringer Ingelheim | Adalimumab-adbm | 1. mai 2024 kl. | Godkjent | Les mer | 100 MG | Ja | $ 1 315,30 |
| Boehringer Ingelheim | Syltezo® | 1. mai 2024 kl. | Godkjent | Les mer | 100 MG | Ja | $ 6,576.49 |
| Biocon |
Hulio™ |
1. juli 2023 kl. |
Les mer | 50 MG | Ja |
$ 6,576.49 |
|
| Biocon |
Adalimumab-fkjp | 1. juli 2023 kl. |
Les mer | 50 MG |
Ja |
$ 995.00 |
|
| Celltrion |
Yuflyma | 1. juli 2023 kl. | Les mer | 100 MG | Ja | $ 6,576.50 | |
| Celltrion | Adalimumab-aaty |
9. mai 2024 kl. | Les mer | 100 MG | Ja | $ 1,038.00 | |
| Meitheal |
Yusimry™ |
1. juli 2023 kl. |
Les mer | 50 MG | Ja | $ 995.00 |
|
| Fresenius Kabi | Adalimumab-aacf | Januar 15, 2024 | Les mer | 50 MG | Ja | $ 899.00 | |
| Fresenius Kabi | Idacio® | 1. juli 2023 kl. | Les mer | 50 MG | Ja | $ 6,576.49 | |
| Optum |
Amjevita™ |
1. januar 2025 |
Godkjent |
Les mer | 100 MG |
Ja |
$ 1,199.00 |
| Organon | Hadlima™ | 1. juli 2023 kl. | Godkjent |
Les mer | 50 MG | Nei | $ 1,038.00 |
| Organon | Hadlima™ | 1. juli 2023 kl. | Godkjent |
Les mer | 100 MG | Ja | $ 1,038.00 |
| Pfizer |
Abrilada™ | 1. november 2023 kl. | Godkjent |
Les mer | 50 MG | Ja | $ 6,576.49 |
| Pfizer |
Abrilada™ |
1. november 2023 kl. | Godkjent |
Les mer | 50 MG | Ja |
$ 2,769.05 |
| Sandoz | Hyrimoz™ |
1. juli 2023 kl. |
Godkjent | Les mer |
100 MG |
Ja |
$ 6,576.49 |
| Sandoz |
Adalimumab-adaz |
1. juli 2023 kl. |
Godkjent |
Les mer |
100 MG |
Ja |
$ 1,038.00 |
| Teva | Simlandi | 20. mai 2024 kl. | Godkjent | Les mer | 100 MG | Ja | $ 1,038.00 |
*WAC-prisen representerer prisen for en topakning med penner eller ferdigfylte sprøyter
- 1 FDA godkjenner Amegens Amjevita
- 2 AMJEVITA (adalimumab-atto) injeksjon til subkutan
- 4FDA aksepterer Samsung Bioepis' og Organons sBLA
- 5Samsung Bioepis og Organon søker å komme inn på markedet
- 6AvHADLIMA®
- 7 U.S. FDA godkjenner Cyltezo®
- 8Boehringer Ingelheim Bpcia styrkebegjæring
- 9Coherus kunngjør amerikansk FDA-godkjenning av YUSIMRY™
- 10YUSIMRY (adalimumab-aqvh) injeksjon
- 11Mylan og Fujifilm Kyowa Kirin Biologics kunngjør amerikansk FDA-godkjenning av Hulio®
- 12HULIO® (adalimumab-fkjp) injeksjon
- 13Sandoz mottar FDA-godkjenning for biotilsvarende Hyrimoz™ i USA
- 14HYRIMOZ (adalimumab-adaz) injeksjon
- 18Samsung Bioepis og Organon kunngjør FDA-godkjenning av sitratfri høykonsentrasjon HUMIRA® biotilsvarende HADLIMA™
- 19Fresenius Kabi mottar FDA-godkjenning for biotilsvarende Idacio® (adalimumab)
- 20Sandoz mottar FDA-godkjenning i USA for biotilsvarende Hyrimoz® (adalimumab-adaz) høykonsentrasjonsformulering
- 21 IDACIO® (adalimumab-aacf) injeksjon
- 22 Adalimumab-adbm, Boehringer Ingelheims utskiftbare biotilsvarende til Humira®, nå tilgjengelig til lav engrosanskaffelseskostnad
- 23 Etter fem års vellykket internasjonal erfaring har Biocon Biologics' Hulio® Biosimilar to Humira®, nå tilgjengelig i USA
*Denne siden er ment å hjelpe helsepersonell med å navigere i det kompliserte biotilsvarende landskapet. Det skal ikke brukes til å ta beslutninger om forskrivning eller behandling. Noen terapier på denne siden har kanskje ikke blitt godkjent av Food and Drug Administration (FDA) eller har kun blitt godkjent for spesifikke bruksområder. Det er legens ansvar å bestemme FDA-godkjenningsstatus for hver terapi i klinisk praksis. Før du forskriver medisiner, må du derfor lese gjennom den fullstendige forskrivningsinformasjonen, inkludert indikasjoner, kontraindikasjoner, advarsler, forholdsregler og bivirkninger.
15 FDA godkjenner Pfizers biosimilar, ABRILADA™
16 FDA aksepterer Pfizers tilleggssøknad om ABRILADA™ for gjennomgang
17 ABRILADA- adalimumab-afzb
Oppdatert: 1/22/25
Cencora.com tilbyr automatiserte oversettelser for å hjelpe deg med å lese nettstedet på andre språk enn engelsk. Mye arbeid er lagt ned i disse oversettelsene for å gjøre dem nøyaktige, men ingen automatisert oversettelse er perfekt, og slike oversettelser er heller ikke ment å erstatte menneskelige oversettere. Disse oversettelsene leveres som en tjeneste til brukere av Cencora.com og leveres «som de er». Det gis ingen garanti av noe slag, verken uttrykt eller underforstått, med hensyn til nøyaktigheten, påliteligheten eller riktigheten av noen av disse oversettelsene som er gjort fra engelsk til andre språk. Det kan hende at noen typer innhold (som bilder, videoer, Flash osv.) er unøyaktig oversatt på grunn av begrensningene i oversettelsesprogramvaren.
Eventuelle avvik eller forskjeller som oppstår ved oversettelse av dette innholdet fra engelsk til et annet språk, er ikke bindende og har ingen juridisk virkning for samsvar, håndhevelse eller andre formål. Kontakt oss dersom du oppdager feil. Se den engelske versjonen av siden dersom du er i tvil om hvorvidt informasjonen i disse oversettelsene er nøyaktig.