Partnerschappen zijn de drijvende kracht achter nieuwe medicijntoepassingen

• Verpakken van productcomponenten vanuit meerdere CMO-locaties. Bijvoorbeeld het verpakken van een glazen injectieflacon met het gesteriliseerde geneesmiddel in een tray met steriele aanvullende componenten voor medicijnafgifte in hun eigen door Tyvek verzegelde compartiment of het plaatsen van een goedgekeurde bijsluiter in de doos en het aanbrengen van verzegelde verzegelingen
• Inkoop van alle secundaire dozen en tertiaire mastercases voor correcte distributie in het kanaal
• Serialisatieprinten en aggregatie – ondersteund door Systech en Ultimate Solutions Corp.
• 3PL-opslag en -distributie
• Titelverdeling.

Commercialisering stroomlijnen 

Om klaar te zijn voor commercialisering, hebben fabrikanten zich tot ICS gewend om alle aspecten van logistiek te ondersteunen - van kitting, etikettering, verpakking en serialisatie tot inkoopmaterialen, oplossingen voor titelmodellen, toeleveringsketen van geneesmiddelen en FDA-naleving, en andere adviserende ondersteuning. Fabrikanten hebben voor ICS gekozen na strenge RFP-processen omdat de 3PL-partner een allesomvattende serialisatie- en commercialiseringsoplossing heeft. Met meer dan 20 jaar ervaring in het ondersteunen van gespecialiseerde en wereldwijde fabrikanten en opkomende merken, stemt ICS de supply chain-strategie af op de bedrijfsdoelstellingen van farmaceutische fabrikanten.

Aanvullende ICS-oplossingen zijn onder meer:

TITELMODEL OPLOSSING

Met de Title Model-oplossing kunnen farmaceutische fabrikanten zich concentreren op onderzoeks- en ontwikkelingsprogramma's en productpijplijnen zonder zich zorgen te hoeven maken over het opzetten en onderhouden van staatslicenties. Klanten beperken risico's terwijl ze een snelle marktintroductie realiseren en de cashflow versnellen. ICS neemt het eigendom van het product namens de fabrikant over en maakt gebruik van zijn eigen licenties om opslag, distributie en order-to-cash-beheer van het product af te handelen. Opkomende merken kunnen hun productlancering versnellen. Farmaceutische fabrikanten zullen de patenten behouden en de verkoop controleren, terwijl ICS alle andere aspecten van de distributie afhandelt. Dit omvat het orkestreren van vracht- en kwaliteitscontrolemaatregelen, het faciliteren van compliance- en licentievereisten, het beheren van speciale productverwerkingsbehoeften en het beheren en ondersteunen van de debiteurenrelaties met downstreamklanten. Met de Title Model Solution fungeert ICS als het enige aanspreekpunt en stroomlijnt het twee extra stappen in het commercialiseringsproces, wat resulteert in meer efficiëntie en kostenbeheer, terwijl de veiligheid, integriteit en het validatieproces worden verbeterd.

ORDER-TO-CASH

Volledige order-to-cash-services elimineren de noodzaak voor farmaceutische fabrikanten om te investeren in het uitbouwen van magazijnruimte, personeel en het zelf beheren van deze services. ICS-klanten profiteren van een schaalbare 3PL-infrastructuur, inclusief superieure klantenservice, waardoor kosten en tijd worden bespaard.

TIJDLIJNEN VOOR LANCERING

In de vroege stadia van de besprekingen werden zeer aangepaste en grondige lanceringstijdlijnen verstrekt om de fabrikant te helpen bij het validatieproces. Door gebruik te maken van de expertise van ICS in samenwerking met 130+ fabrikanten, houden de lanceringstijdlijnen de implementatie op schema.

DQSA-ONDERSTEUNING EN SERIALISATIE

De ICS-systeemarchitectuur voldoet 100% aan de serialisatievereisten en ondersteunt momenteel alle Serialization Level 4-providers.

ICS VERBETERT DE EFFICIËNTIE MET SYSTECH EN ULTIMATE SOLUTIONS CORP.

Vooruitlopend op de serialisatievereisten van de FDA is ICS een partnerschap aangegaan met Systech en Ultimate Solutions Corp. om de behoefte van fabrikanten te ondersteunen om elk product uniek te identificeren. Dit is essentieel voor het ondersteunen van de volledige reikwijdte van potentiële commercialisering van nieuwe producten. Systech was een pionier op het gebied van farmaceutische serialisatie en is de wereldwijde technologieleider op het gebied van supply chain-beveiliging en productauthenticatie. Ultimate Solutions Corp. levert de Upak serialisatie- en aggregatieapparatuur, een snelle en kosteneffectieve oplossing ter ondersteuning van de commercialisering van geserialiseerde farmaceutische producten. Samenwerkingen tussen ICS, Systech en Ultimate Solutions Corp. zorgen ervoor dat de uitgebreide logistiek en het lanceringsproces van nieuwe producten worden afgestemd op de specifieke behoeften van fabrikanten. De drie bedrijven werken samen met klanten om validatie te ondersteunen en ervoor te zorgen dat pakketten worden verzegeld en geserialiseerd.

SERIALISATIE GENEREREN EN IN BEDRIJF STELLEN

De Upak-apparatuur van ICS communiceert met de serialisatie- en track-and-trace-software van Systech voor het genereren van serienummers. Zodra ICS de geserialiseerde informatie over de producten van klanten afdrukt en samenvoegt, worden de nummers vervolgens teruggestuurd naar de fabrikant.

OPSLAGPLAATS VOOR SERIALISATIE

Met de Systech-oplossing worden alle geserialiseerde gegevens van de fabrikanten opgeslagen en 7+ jaar bewaard om te voldoen aan de DSCSA-vereisten.

SERIALISATIE PRINTEN

ICS en Upak U-Track printen geserialiseerde informatie rechtstreeks naar de verpakking van de klant. De verpakkingsoplossingen voldoen 100% aan de HDA-etiketteringsvereisten en worden aangedreven door de serialisatiesoftwaresuite van Systech.

SERIALISATIE AGGREGATIE

Zodra de producten van de fabrikanten afzonderlijk zijn geserialiseerd, voegt de Upak-apparatuur producten samen tot kisten om te voldoen aan de aggregatiebehoeften van de toeleveringsketen. Om dit proces te voltooien, worden kratten vervolgens samengevoegd tot pallets.

BEHEER VAN TWEE PRODUCTIEFACILITEITEN

De potentiële producten van de klant kunnen op meerdere CMO-locaties worden vervaardigd. ICS versnelt de logistiek, vermindert meerdere contactpunten en beheert het transport van de componenten door een inhouse, full-service transport-, etiketterings-, verpakkings- en serialisatieoperatie te bieden.

Succesvol 3PL-partnerschap

Door ICS als 3PL-partner te selecteren, kunnen de teams van de fabrikanten zich blijven concentreren op onderzoek en ontwikkeling, zonder dat er extra supply chain-, logistiek-, kwaliteitscontrole- en beveiligingspersoneel hoeft te worden ingehuurd. Het partnerschap van ICS, Systech en Ultimate Solutions Corp. elimineert ook de noodzaak voor de klanten om afzonderlijke leveranciers voor serialisatie en traceerbaarheid te beheren, waardoor het commercialiseringsproces wordt gestroomlijnd en tijd en kosten worden bespaard.