Partnerschaften treiben neue Arzneimittelanwendungen voran

• Verpacken von Produktkomponenten aus mehreren CMO-Standorten. Zum Beispiel das Verpacken einer Glasdurchstechflasche mit dem sterilisierten Arzneimittel in eine Schale mit sterilen Zusatzkomponenten zur Verabreichung von Arzneimitteln in einem eigenen versiegelten Tyvek-Fach oder das Einlegen der zugelassenen Packungsbeilage in den Karton und Anbringen von manipulationssicheren Siegeln
• Beschaffung aller Sekundärkartons und Tertiär-Masterkartons für die ordnungsgemäße Verteilung in den Kanal
• Serialisierung, Druck und Aggregation – unterstützt von Systech und Ultimate Solutions Corp.
• 3PL-Lagerung und -Vertrieb
• Titelverteilung.

Rationalisierung der Kommerzialisierung 

Um für die Kommerzialisierung bereit zu sein, haben sich Hersteller an ICS gewandt, um alle Aspekte der Logistik zu unterstützen – von der Verpackung, Etikettierung, Verpackung und Serialisierung bis hin zur Beschaffung von Materialien, Titelmodelllösungen, Arzneimittellieferkette und FDA-Compliance sowie anderer beratender Unterstützung. Hersteller haben sich nach strengen RFP-Prozessen für ICS entschieden, da der 3PL-Partner über eine umfassende Serialisierungs- und Vermarktungslösung verfügt. Mit mehr als 20 Jahren Erfahrung in der Unterstützung von Spezial- und globalen Herstellern und aufstrebenden Marken richtet ICS die Lieferkettenstrategie an den Geschäftszielen der Pharmahersteller aus.

Weitere ICS-Lösungen umfassen:

TITELMODELL-LÖSUNG

Die Title Model Solution ermöglicht es Pharmaherstellern, sich auf Forschungs- und Entwicklungsprogramme und Produktpipelines zu konzentrieren, ohne sich um die Einrichtung und Aufrechterhaltung staatlicher Lizenzen kümmern zu müssen. Kunden mindern Risiken und beschleunigen gleichzeitig die Markteinführung und beschleunigen den Cashflow. ICS übernimmt das Eigentum an dem Produkt im Namen des Herstellers und nutzt seine eigene Lizenzierung, um die Lagerung, den Vertrieb und das Order-to-Cash-Management des Produkts abzuwickeln. Aufstrebende Marken können ihre Produkteinführung beschleunigen. Die Pharmahersteller werden die Patente aufrechterhalten und den Verkauf kontrollieren, während ICS alle anderen Aspekte des Vertriebs übernimmt. Dazu gehören die Orchestrierung von Fracht- und Qualitätskontrollmaßnahmen, die Erleichterung von Compliance- und Lizenzanforderungen, die Verwaltung spezieller Produkthandhabungsanforderungen sowie die Verantwortung und Unterstützung der Debitorenbeziehungen mit nachgelagerten Kunden. Mit der Title Model Solution fungiert ICS als zentraler Ansprechpartner und rationalisiert zwei zusätzliche Schritte im Kommerzialisierungsprozess, was zu einer Steigerung der Effizienz und des Kostenmanagements führt und gleichzeitig die Sicherheit, Integrität und den Validierungsprozess verbessert.

ORDER-TO-CASH

Vollständige Order-to-Cash-Services machen Pharmahersteller überflüssig, die in den Ausbau von Lagerflächen investieren, Personal einstellen und diese Dienstleistungen selbst verwalten. ICS-Kunden profitieren von einer skalierbaren 3PL-Infrastruktur mit hervorragendem Kundenservice – das spart Kosten und Zeit.

ZEITPLÄNE FÜR DIE MARKTEINFÜHRUNG

In den frühen Phasen der Gespräche wurden hochgradig angepasste und gründliche Einführungszeitpläne bereitgestellt, um den Hersteller bei der Validierung zu unterstützen. Durch die Nutzung der ICS-Expertise in Partnerschaften mit 130+ Herstellern halten die Launch-Timelines die Implementierung auf Kurs.

DQSA-UNTERSTÜTZUNG UND SERIALISIERUNG

Die ICS-Systemarchitektur ist zu 100 % konform mit den Serialisierungsanforderungen und unterstützt derzeit alle Anbieter der Serialisierungsstufe 4.

ICS STEIGERT DIE EFFIZIENZ MIT SYSTECH UND ULTIMATE SOLUTIONS CORP.

Im Vorfeld der Serialisierungsanforderungen der FDA hat sich ICS mit Systech und Ultimate Solutions Corp. zusammengetan, um die Anforderungen der Hersteller an die eindeutige Identifizierung jedes Produkts zu unterstützen. Dies ist der Schlüssel zur Unterstützung des gesamten Umfangs der potenziellen Vermarktung neuer Produkte. Systech war Vorreiter bei der pharmazeutischen Serialisierung und ist der globale Technologieführer in den Bereichen Lieferkettensicherheit und Produktauthentifizierung. Ultimate Solutions Corp. bietet die Serialisierungs- und Aggregationsgeräte von Upak, eine schnelle und kostengünstige Lösung zur Unterstützung der Kommerzialisierung serialisierter pharmazeutischer Produkte. Die Zusammenarbeit zwischen ICS, Systech und Ultimate Solutions Corp. stellt sicher, dass die umfassende Logistik und der Prozess der Einführung neuer Produkte auf die spezifischen Bedürfnisse der Hersteller zugeschnitten sind. Die drei Unternehmen arbeiten mit Kunden zusammen, um die Validierung zu unterstützen und sicherzustellen, dass Verpackungen versiegelt und serialisiert werden.

SERIALISIERUNG, GENERIERUNG UND KOMMISSIONIERUNG

Die Upak-Geräte von ICS kommunizieren mit der Serialisierungs- und Track-and-Trace-Software von Systech zur Generierung von Seriennummern. Sobald ICS die serialisierten Informationen auf den Produkten der Kunden gedruckt und aggregiert hat, werden die Nummern an den Hersteller zurückgeschickt.

SERIALISIERUNGS-REPOSITORY

Mit der Systech-Lösung werden alle serialisierten Daten des Herstellers gespeichert und 7+ Jahre lang aufbewahrt, um die DSCSA-Anforderungen zu erfüllen.

SERIALISIERUNGSDRUCK

ICS und Upak U-Track drucken serialisierte Informationen direkt auf die Verpackung der Kunden. Die Verpackungslösungen sind zu 100 % konform mit den HDA-Etikettierungsanforderungen und werden von der Serialisierungssoftware-Suite von Systech unterstützt.

AGGREGATION DER SERIALISIERUNG

Sobald die Produkte der Hersteller einzeln serialisiert sind, aggregiert die Upak-Ausrüstung die Produkte zu Kisten, um die Anforderungen an die Aggregation der Lieferkette zu erfüllen. Um diesen Prozess abzuschließen, werden die Kisten dann zu Paletten aggregiert.

LEITUNG VON ZWEI PRODUKTIONSSTÄTTEN

Die potenziellen Produkte der Kunden können an mehreren CMO-Standorten hergestellt werden. ICS beschleunigt die Logistik, reduziert mehrere Berührungspunkte und verwaltet den Transport der Komponenten durch einen internen Full-Service-Transport-, Etikettierungs-, Verpackungs- und Serialisierungsvorgang.

Erfolg der 3PL-Partnerschaft

Durch die Wahl von ICS als 3PL-Partner können sich die Teams der Hersteller weiterhin auf Forschung und Entwicklung konzentrieren, ohne zusätzliches Personal in den Bereichen Lieferkette, Logistik sowie Qualitätskontrolle und Sicherheit einstellen zu müssen. Durch die Partnerschaft von ICS, Systech und Ultimate Solutions Corp. entfällt für die Kunden auch die Notwendigkeit, separate Lieferanten für die Serialisierung und Rückverfolgbarkeit zu verwalten, wodurch der Kommerzialisierungsprozess rationalisiert und Zeit und Kosten gespart werden.