Partnerskap driver nye legemiddelapplikasjoner

• Pakking av produktkomponenter fra flere CMO-lokasjoner. For eksempel, pakking av et hetteglass av glass som inneholder det steriliserte legemiddelproduktet i et brett som inneholder sterile tilleggskomponenter for legemiddeltilførsel i sitt eget forseglede Tyvek-rom, eller plassering av godkjent pakningsvedlegg i kartongen og påføring av forsegling som ikke er forseglet
• Innkjøp av alle sekundære kartonger og tertiære hovedkasser for riktig distribusjon i kanalen
• Serialiseringsutskrift og aggregering – støttet av Systech og Ultimate Solutions Corp.
• 3PL lagring og distribusjon
• Distribusjon av tittel.

Effektivisering av kommersialisering 

For å være klare for kommersialisering har produsenter henvendt seg til ICS for å støtte alle aspekter av logistikk – fra kitting, merking, pakking og serialisering til innkjøp av materialer, tittelmodellløsninger, legemiddelforsyningskjede og FDA-overholdelse og annen rådgivende støtte. Produsenter har valgt ICS etter strenge RFP-prosesser fordi 3PL-partneren har en altomfattende serialiserings- og kommersialiseringsløsning. Med mer enn 20 års erfaring med å støtte spesialiserte og globale produsenter og nye merkevarer, tilpasser ICS forsyningskjedestrategien til farmasøytiske produsenters forretningsmål.

Ytterligere ICS-løsninger inkluderer:

TITTEL MODELL LØSNING

Title Model Solution lar farmasøytiske produsenter fokusere på forsknings- og utviklingsprogrammer og produktpipelines uten å måtte bekymre seg for å sette opp og opprettholde statlig lisens. Kunder reduserer risiko samtidig som de realiserer hastighet til markedet og fremskynder kontantstrømmen. ICS tar eierskapet til produktet på vegne av produsenten, og utnytter sin egen lisensiering til å håndtere lager, distribusjon og ordre-til-kontanter-håndtering av produktet. Nye merkevarer kan akselerere produktlanseringen. Farmasøytiske produsenter vil opprettholde patentene og kontrollere salget, mens ICS håndterer alle andre aspekter av distribusjonen. Dette inkluderer orkestrering av frakt- og kvalitetskontrolltiltak, tilrettelegging for etterlevelse og lisensieringskrav, håndtering av spesielle produkthåndteringsbehov og eie og støtte kundefordringsrelasjoner med nedstrømskunder. Med Title Model Solution fungerer ICS som det eneste kontaktpunktet og strømlinjeformet to ekstra trinn i kommersialiseringsprosessen, noe som resulterer i økt effektivitet og kostnadsstyring, samtidig som sikkerheten, integriteten og valideringsprosessen forbedres.

ORDRE-TIL-KONTANTER

Full ordre-til-kontant-tjenester eliminerer behovet for farmasøytiske produsenter som investerer i utbygging av lagerplass, bemanning og administrerer disse tjenestene på egen hånd. ICS-kunder drar nytte av en skalerbar 3PL-infrastruktur, inkludert overlegen kundeservice – noe som sparer kostnader og tid.

TIDSLINJER FOR LANSERING

Svært tilpassede og grundige lanseringstidslinjer ble gitt i de tidlige stadiene av diskusjonene for å hjelpe produsenten i valideringsprosessen. Ved å utnytte ICS-ekspertise i samarbeid med 130+ produsenter, holder lanseringstidslinjene implementeringen på rett spor.

DQSA-STØTTE OG SERIALISERING

ICS-systemarkitekturen er 100 % kompatibel med serialiseringskravene og støtter for øyeblikket alle Serialiseringsnivå 4-leverandører.

ICS FORBEDRER EFFEKTIVITETEN MED SYSTECH OG ULTIMATE SOLUTIONS CORP.

I forkant av FDAs serialiseringskrav har ICS inngått samarbeid med Systech og Ultimate Solutions Corp. for å støtte produsentenes behov for å identifisere hvert produkt unikt. Dette er nøkkelen til å støtte hele omfanget av potensiell kommersialisering av nye produkter. Systech var banebrytende innen farmasøytisk serialisering og er den globale teknologilederen innen forsyningskjedesikkerhet og produktautentisering. Ultimate Solutions Corp. leverer Upak serialiserings- og aggregeringsutstyr, en rask og kostnadseffektiv løsning for å støtte kommersialisering av serialiserte farmasøytiske produkter. Samarbeid mellom ICS, Systech og Ultimate Solutions Corp. sikrer at den omfattende logistikken og lanseringsprosessen for nye produkter vil bli skreddersydd for produsentenes spesifikke behov. De tre selskapene samarbeider med kunder for å støtte validering og sikre at pakkene er forseglet og serialisert.

SERIALISERINGSGENERERING OG IGANGKJØRING

ICS' Upak-utstyr kommuniserer med Systechs serialiserings- og sporingsprogramvare for generering av serienumre. Når ICS skriver ut og samler den serialiserte informasjonen om kundenes produkter, blir numrene bestilt tilbake til produsenten.

REPOSITORIUM FOR SERIALISERING

Med Systech-løsningen lagres og oppbevares alle produsentenes serialiserte data i 7+ år for å oppfylle DSCSA-kravene.

UTSKRIFT AV SERIALISERING

ICS og Upak U-Track skriver ut serialisert informasjon direkte på kundenes emballasje. Emballasjeløsningene er 100 % i samsvar med HDA-merkingskravene og drives av Systechs programvarepakke for serialisering.

AGGREGASJON AV SERIALISERING

Når produsentenes produkter er individuelt serialisert, samler Upak-utstyret deretter produkter i esker for å møte behovet for aggregering av forsyningskjeden. For å fullføre denne prosessen aggregeres saker deretter til paller.

ADMINISTRERE TO PRODUKSJONSANLEGG

Kundenes potensielle produkter kan produseres på flere CMO-lokasjoner. ICS fremskynder logistikken, reduserer flere berøringspunkter og administrerer transporten av komponentene ved å tilby en intern transport-, etiketterings-, pakke- og serialiseringsoperasjon med full service.

3PL-partnerskap suksess

Ved å velge ICS som 3PL-partner kan produsentenes team fortsette å fokusere på forskning og utvikling, uten å måtte ansette ytterligere forsyningskjede-, logistikk- og kvalitetskontroll- og sikkerhetspersonell. Partnerskapet mellom ICS, Systech og Ultimate Solutions Corp. eliminerer også behovet for kundene å administrere separate leverandører for serialisering og sporbarhet, noe som effektiviserer kommersialiseringsprosessen, sparer tid og kostnader.