Parteneriatele alimentează noile aplicații de medicamente
Atunci când producătorii farmaceutici pregătesc cereri de medicamente noi (NDA) pentru a fi depuse către FDA, ICS a proiectat și implementat o soluție simplificată care integrează logistică avansată, lanț de aprovizionare, ambalare validată și soluții de serializare pentru potențialul produs comercial. Înțelegând nevoia critică de viteză de livrare pe piață, procesul poate fi dezvoltat și validat în termen de 12 luni.
Pentru a fi pregătiți pentru comercializare, producătorii au apelat la ICS pentru a sprijini toate aspectele logisticii - de la kitting, etichetare, ambalare și serializare până la aprovizionarea cu materiale, soluții de modele de titluri, lanțul de aprovizionare cu medicamente și conformitatea cu FDA și alte tipuri de asistență consultativă.
 
                                                    Colaborarea sprijină serializarea
 
                                                        Pentru a sprijini NDA-urile, ICS a dezvoltat o colaborare strategică cu doi lideri din industrie în procesul de serializare, Systech® și Upak Global, divizia de protecție a mărcii Ultimate Solutions Corp. Expertiza combinată a ICS și a acestor furnizori de soluții complementare eficientizează procesele și deplasarea produselor de la organizațiile de producție pe bază de contract de medicamente și dispozitive de livrare (CMO) la logistica terților (3PL). Prin procesul îmbunătățit, ICS valorifică noi tehnologii și practici logistice care elimină un ambalator secundar și un furnizor de serializare de nivel 4. Utilizarea soluțiilor colective, extrem de configurabile, permite implementarea unei soluții software Systech de nivel 1 până la nivel 4 - rezultând eficiență semnificativă și timp de lansare pe piață mai rapid.
Soluțiile 3PL la cheie, împreună cu consultanța ICS privind comercializarea noilor produse includ:
 
                                                    - Ambalarea componentelor produsului din mai multe locații CMO. De exemplu, ambalarea unui flacon de sticlă care conține produsul medicamentos sterilizat într-o tavă care conține componente auxiliare sterile de livrare a medicamentelor în propriul compartiment sigilat Tyvek sau plasarea prospectului aprobat în cutie și aplicarea sigiliilor de evidență
- Aprovizionarea tuturor cutiilor secundare și a cutiilor master terțiare pentru distribuția corectă în canal
- Serializare, imprimare și agregare – susținute de Systech și Ultimate Solutions Corp.
- Depozitare și distribuție 3PL
- Distribuția titlului.
Eficientizarea comercializării
Pentru a fi pregătiți pentru comercializare, producătorii au apelat la ICS pentru a sprijini toate aspectele logisticii - de la kitting, etichetare, ambalare și serializare până la aprovizionarea cu materiale, soluții de modele de titluri, lanțul de aprovizionare cu medicamente și conformitatea cu FDA și alte tipuri de asistență consultativă. Producătorii au ales ICS după procese riguroase de RFP, deoarece partenerul 3PL are o soluție atotcuprinzătoare de serializare și comercializare. Cu peste 20 de ani de experiență în sprijinirea producătorilor de specialitate și globali și a brandurilor emergente, ICS aliniază strategia lanțului de aprovizionare la obiectivele de afaceri ale producătorilor farmaceutici.
Soluțiile ICS suplimentare includ:
TITLU: MODEL SOLUȚIE
Soluția Model de titlu permite producătorilor farmaceutici să se concentreze pe programe de cercetare și dezvoltare și pe conducte de produse fără a fi nevoiți să-și facă griji cu privire la configurarea și menținerea licențelor de stat. Clienții atenuează riscurile, realizând în același timp viteza de livrare a pieței și accelerând fluxul de numerar. ICS preia titlul de proprietate asupra produsului în numele producătorului, folosind propria licență pentru a se ocupa de depozitare, distribuție și gestionare de la comandă la încasare a produsului. Brandurile emergente își pot accelera lansarea produselor. Producătorii farmaceutici vor menține brevetele și vor controla vânzările, în timp ce ICS se va ocupa de toate celelalte aspecte ale distribuției. Aceasta include orchestrarea măsurilor de control al transportului și a calității, facilitarea cerințelor de conformitate și licențiere, gestionarea nevoilor speciale de manipulare a produselor și deținerea și susținerea relațiilor de creanțe cu clienții din aval. Cu soluția Model Title, ICS servește drept punct unic de contact și a simplificat doi pași suplimentari în procesul de comercializare, ceea ce a dus la creșterea eficienței și a managementului costurilor, îmbunătățind în același timp siguranța, integritatea și procesul de validare.
DE LA COMANDĂ LA ÎNCASARE
Serviciile complete de la comandă la încasare elimină necesitatea ca producătorii farmaceutici să investească în construirea spațiului de depozitare, personalul și să gestioneze singuri aceste servicii. Clienții ICS beneficiază de o infrastructură 3PL scalabilă, inclusiv de servicii superioare pentru clienți – economisind costuri și timp.
CALENDARUL DE LANSARE
În primele etape ale discuțiilor, au fost furnizate calendare de lansare extrem de personalizate și amănunțite, pentru a ajuta producătorul în procesul de validare. Valorificând expertiza ICS în parteneriatul cu 130+ producători, calendarul de lansare menține implementarea pe drumul cel bun.
ASISTENȚĂ ȘI SERIALIZARE DQSA
Arhitectura sistemului ICS este 100% conformă cu cerințele de serializare și acceptă în prezent toți furnizorii de serializare de nivel 4.
ICS SPOREȘTE EFICIENȚA CU SYSTECH ȘI ULTIMATE SOLUTIONS CORP.
Înainte de cerințele de serializare ale FDA, ICS a încheiat un parteneriat cu Systech și Ultimate Solutions Corp. pentru a sprijini nevoia producătorilor de a identifica în mod unic fiecare produs. Acest lucru este esențial în sprijinirea întregii sfere de comercializare a potențialelor produse noi. Systech a fost pionier în serializarea farmaceutică și este lider global în domeniul securității lanțului de aprovizionare și al autentificării produselor. Ultimate Solutions Corp. oferă echipamentul de serializare și agregare Upak, o soluție rapidă și rentabilă pentru a sprijini comercializarea produselor farmaceutice serializate. Colaborările dintre ICS, Systech și Ultimate Solutions Corp. asigură logistica cuprinzătoare și procesul de lansare a noilor produse vor fi adaptate nevoilor specifice ale producătorilor. Cele trei companii lucrează cu clienții pentru a sprijini validarea și pentru a se asigura că pachetele sunt sigilate și serializate.
SERIALIZARE, GENERARE ȘI PUNERE ÎN FUNCȚIUNE
Echipamentul Upak al ICS comunică cu software-ul de serializare și urmărire și urmărire al Systech pentru generarea numerelor de serie. Odată ce ICS imprimă și agregă informațiile serializate pe produsele clienților, numerele sunt apoi puse înapoi în funcțiune producătorului.
DEPOZIT DE SERIALIZARE
Cu soluția Systech, toate datele serializate ale producătorilor sunt stocate și păstrate timp de 7+ ani pentru a îndeplini cerințele DSCSA.
IMPRIMARE SERIALIZARE
ICS și Upak U-Track imprimă informații serializate direct pe ambalajul clienților. Soluțiile de ambalare sunt 100% conforme cu cerințele de etichetare HDA și sunt alimentate de suita software de serializare Systech.
AGREGARE SERIALIZARE
Odată ce produsele producătorilor sunt serializate individual, echipamentul Upak agregă apoi produsele în cutii pentru a satisface nevoile de agregare a lanțului de aprovizionare. Pentru a finaliza acest proces, cutiile sunt apoi agregate în paleți.
GESTIONAREA A DOUĂ UNITĂȚI DE PRODUCȚIE
Potențialele produse ale clienților pot fi fabricate în mai multe locații CMO. ICS accelerează logistica, reduce multiplele puncte de contact și gestionează transportul componentelor oferind o operațiune internă de transport, etichetare, ambalare și serializare.
Succesul parteneriatului 3PL
Prin selectarea ICS ca partener 3PL, echipele producătorilor pot continua să se concentreze pe cercetare și dezvoltare, fără a fi nevoie să angajeze personal suplimentar pentru lanțul de aprovizionare, logistică, controlul calității și securitate. Parteneriatul dintre ICS, Systech și Ultimate Solutions Corp. elimină, de asemenea, nevoia clienților de a gestiona furnizori separați pentru serializare și trasabilitate, eficientizând procesul de comercializare, economisind timp și costuri.
Cencora.com furnizează traduceri automate pentru a ajuta la citirea site-ului web în alte limbi decât engleza. În aceste traduceri, s-au depus eforturi rezonabile pentru a oferi o calitate corectă. Cu toate acestea, nicio traducere automată nu este perfectă și nici nu este destinată să înlocuiască traducătorii umani. Aceste traduceri sunt furnizate ca serviciu utilizatorilor site-ului Cencora.com și sunt furnizate „ca atare”. Nu se oferă nicio garanție de niciun fel, expresă sau implicită, cu privire la acuratețea, fiabilitatea sau corectitudinea oricăreia dintre aceste traduceri efectuate din limba engleză în orice altă limbă. Este posibil ca unele conținuturi (cum ar fi imagini, videoclipuri, Flash etc.) să nu fie traduse cu acuratețe din cauza limitărilor software-ului de traducere.
Orice discrepanțe sau diferențe create în traducerea acestui conținut din limba engleză într-o altă limbă nu au caracter contractual și nu au niciun efect juridic privind conformitatea, aplicarea sau orice alt scop. Dacă sunt identificate erori, vă rugăm să ne contactați . Dacă apar întrebări legate de acuratețea informațiilor conținute în aceste traduceri, vă rugăm să consultați versiunea în limba engleză a paginii.

 
                                             
                                             
                                            