Artikel
Van innovatie naar impact: Hoe kom je verder, sneller
De expertise en end-to-end ondersteuning die nodig zijn om oncologische therapieën op de markt te brengen
Elke vertraging bij het op de markt brengen van een oncologische therapie vormt een kritieke uitdaging, of het nu gaat om het navigeren door hindernissen op het gebied van regelgeving, het veiligstellen van verzekeringsdekking of het beheren van complexe logistiek.
"We hebben een explosie gezien in innovatie in kankerzorg en de wetenschap versnelt snel. Dat is geweldig, maar het brengt ook uitdagingen met zich mee voor het gezondheidszorgsysteem, zoals klinische zorg, toegang tot patiënten, vergoeding en logistieke overwegingen", aldus Joanna Stevens, Vice President, Enterprise Strategy and Solutions van Cencora.
Barrières die uniek zijn voor oncologieproducten zijn onder meer:
- Regelgevende complexiteiten zoals tumor-agnostische goedkeuringen.
- Uitdagingen op het gebied van markttoegang in verband met overvolle therapeutische ruimtes.
- Vereisten voor het genereren van bewijs en het gebruik van gegevens voor diverse indicaties.
- Klinische onderzoeksopzet die voldoet aan zowel wettelijke vereisten als klinische relevantie.
- Integratie van nieuwe therapieën met gespecialiseerde geneesmiddelenbewakingssystemen.
- Betrokkenheid van belanghebbenden, zoals connecties met regelgevende instanties, zorgverleners en patiëntenbelangengroepen.
End-to-end ondersteuning benutten
Met zoveel potentiële wrijvingspunten kan een biofarmaceutisch bedrijf voor elke uitdaging een andere leverancier gebruiken. Er zijn echter extra valkuilen en pijnpunten verbonden aan het gebruik van meerdere leveranciers.
Elke nieuwe leverancier heeft bijvoorbeeld aanlooptijd nodig om nieuwe systemen en werkwijzen te leren. Een biofarmaceutisch bedrijf neemt ook de last op zich van het coördineren van werk tussen leveranciers en moet het delen van bedrijfseigen informatie beheren. Biofarmaceutische bedrijven zien steeds meer de waarde in van het verminderen van de complexiteit van leveranciers die onnodige interne belasting met zich meebrengt, door te kiezen voor één geïntegreerde commercialiseringspartner zoals Cencora. Of u nu op zoek bent naar volledig geïntegreerde diensten of gewoon het aantal leveranciers voor meerdere behoeften wilt minimaliseren, Cencora biedt flexibele oplossingen die zijn afgestemd op elke klant. Met expertise op het gebied van regelgeving, klinische geneeskunde, markttoegang en distributie biedt Cencora ondersteuning tijdens het gehele productontwikkelings- en commercialiseringstraject en helpt het oncologische therapieën patiënten te bereiken.
Cencora heeft biofarmaceutische bedrijven van elke omvang begeleid bij het commercialiseringstraject en begrijpt de uitdagingen van het op de markt brengen van een product. "Als partner in het hele toegangscontinuüm helpen we de wrijvingspunten die zich kunnen voordoen glad te strijken", aldus Stevens. Cencora kan zowel strategische als tactische ondersteuning bieden en biofarmaceutische bedrijven helpen misstappen te voorkomen die de productlancering kunnen vertragen, wat gevolgen kan hebben voor de commerciële activiteiten van fabrikanten en uiteindelijk voor de gezondheid van patiënten.
Elke nieuwe leverancier heeft bijvoorbeeld aanlooptijd nodig om nieuwe systemen en werkwijzen te leren. Een biofarmaceutisch bedrijf neemt ook de last op zich van het coördineren van werk tussen leveranciers en moet het delen van bedrijfseigen informatie beheren. Biofarmaceutische bedrijven zien steeds meer de waarde in van het verminderen van de complexiteit van leveranciers die onnodige interne belasting met zich meebrengt, door te kiezen voor één geïntegreerde commercialiseringspartner zoals Cencora. Of u nu op zoek bent naar volledig geïntegreerde diensten of gewoon het aantal leveranciers voor meerdere behoeften wilt minimaliseren, Cencora biedt flexibele oplossingen die zijn afgestemd op elke klant. Met expertise op het gebied van regelgeving, klinische geneeskunde, markttoegang en distributie biedt Cencora ondersteuning tijdens het gehele productontwikkelings- en commercialiseringstraject en helpt het oncologische therapieën patiënten te bereiken.
Cencora heeft biofarmaceutische bedrijven van elke omvang begeleid bij het commercialiseringstraject en begrijpt de uitdagingen van het op de markt brengen van een product. "Als partner in het hele toegangscontinuüm helpen we de wrijvingspunten die zich kunnen voordoen glad te strijken", aldus Stevens. Cencora kan zowel strategische als tactische ondersteuning bieden en biofarmaceutische bedrijven helpen misstappen te voorkomen die de productlancering kunnen vertragen, wat gevolgen kan hebben voor de commerciële activiteiten van fabrikanten en uiteindelijk voor de gezondheid van patiënten.
Wereldwijde lancering
Hoewel het op één markt brengen van een innovatieve oncologische therapie op meerdere fronten uitdagingen met zich meebrengt, levert het uitbreiden van de toegang tot patiënten in andere landen extra problemen op. Daarom is het nuttig om een gevestigde partner te kiezen, zoals Cencora, die het hele product- en patiënttraject kan ondersteunen. Als een biofarmaceutisch bedrijf bijvoorbeeld eerst in de VS lanceert, moet het mogelijk het lanceringsproces helemaal opnieuw beginnen bij het betreden van een nieuwe markt. Lanceren in een ander land kan nog moeilijker zijn als het biofarmaceutisch bedrijf meerdere leveranciers gebruikt.
Als het bijvoorbeeld gaat om het ondersteunen van de patiënt, zou een biofarmaceutisch bedrijf drie verschillende opdrachten nodig hebben als het afzonderlijke leveranciers zou gebruiken voor het ontwikkelen van een patiëntenkit, het regelen van verpleegkundige diensten en het maken van instructievideo's. Dat is echter niet het geval bij Cencora. "Klanten vinden het leuk dat, hoewel we niet echt een one-stop-shop zijn, we er dichtbij zijn," zei Stevens. Met ondersteuning voor lokale markttoegang in 28 landen, meer dan 12.000 registratieaanvragen per jaar en meer dan 1500 succesvolle merklanceringen verspreid over 45 jaar, beschikt Cencora over de nodige diepgaande en brede expertise en capaciteiten om biofarmaceutische bedrijven gedurende hun hele producttraject te ondersteunen en hun baanbrekende oncologieproducten te helpen doorbreken.
"De meeste van onze partners lanceren eerst in de Verenigde Staten, maar we hebben de kennis van het Amerikaanse lanceringsteam kunnen overbrengen op ons wereldwijde team. Normaal gesproken zou de klant dat moeten doen," zei Stevens. "Het is dus gemakkelijker en efficiënter voor de klant om de strategie aan elkaar te rijgen wanneer hij een nieuwe markt betreedt, omdat hij niet helemaal opnieuw hoeft te beginnen."
Als het bijvoorbeeld gaat om het ondersteunen van de patiënt, zou een biofarmaceutisch bedrijf drie verschillende opdrachten nodig hebben als het afzonderlijke leveranciers zou gebruiken voor het ontwikkelen van een patiëntenkit, het regelen van verpleegkundige diensten en het maken van instructievideo's. Dat is echter niet het geval bij Cencora. "Klanten vinden het leuk dat, hoewel we niet echt een one-stop-shop zijn, we er dichtbij zijn," zei Stevens. Met ondersteuning voor lokale markttoegang in 28 landen, meer dan 12.000 registratieaanvragen per jaar en meer dan 1500 succesvolle merklanceringen verspreid over 45 jaar, beschikt Cencora over de nodige diepgaande en brede expertise en capaciteiten om biofarmaceutische bedrijven gedurende hun hele producttraject te ondersteunen en hun baanbrekende oncologieproducten te helpen doorbreken.
"De meeste van onze partners lanceren eerst in de Verenigde Staten, maar we hebben de kennis van het Amerikaanse lanceringsteam kunnen overbrengen op ons wereldwijde team. Normaal gesproken zou de klant dat moeten doen," zei Stevens. "Het is dus gemakkelijker en efficiënter voor de klant om de strategie aan elkaar te rijgen wanneer hij een nieuwe markt betreedt, omdat hij niet helemaal opnieuw hoeft te beginnen."
Voorbeelden van de expertise van Cencora in de praktijk zijn:
- Navigeren door complexe regelgevingsomgevingen. Cencora leidde de ontwikkeling van het allereerste tumoragnostische dossier dat werd ingediend via het Health Technology Assessment (HTA)-raamwerk. HTA-instanties waren niet voorbereid op dergelijke brede aanwijzingen, wat het belang van Cencora's leiderschap op dit gebied onderstreept.
- Het faciliteren van markttoegang en commercialisering. Cencora heeft een groot biofarmaceutisch bedrijf geholpen om zijn lymfoomtherapie te differentiëren en hindernissen op het gebied van prijzen en vergoedingen te nemen door een effectieve strategie voor markttoegang te ontwikkelen in een overvolle therapeutische ruimte.
- Coördineren en integreren van diensten. Cencora hielp een klein biofarmaceutisch bedrijf bij de lancering van zijn eerste product door een samenhangende commerciële strategie te ontwikkelen en te implementeren, waarin diensten op het gebied van geneesmiddelenbewaking, regelgeving en distributie werden geïntegreerd.
- Betrokkenheid van zorgverleners bij de lancering. Cencora overwon de uitdagingen van een biofarmaceutisch bedrijf na de overname met effectief contractontwerp, marketing en gerichte educatieve outreach. Deze inspanningen werden samengesteld door een effectieve betrokkenheidsstrategie voor groepsinkooporganisaties (GPO) voor de lancering van haar oncologieproduct.
Als vertrouwde end-to-end partner helpt Cencora biofarmaceutische bedrijven om patiënten te bereiken bij elke stap in hun oncologische behandelingstraject. Met de brede en diepgaande expertise en capaciteiten die nodig zijn om uitdagingen aan te pakken, van algemeen tot complex, ondersteunt Cencora het traject van patiënten en producten door samen te werken met biofarmaceutische bedrijven in het hele toegangscontinuüm.
Barrières voor oncologieproducten overwinnen
De complexiteit van het oncologische behandelingstraject werpt barrières op waarin end-to-end expertise en capaciteiten van vitaal belang zijn. Geïntegreerde commercialiseringsservices kunnen helpen bij het navigeren door de uitdagingen waarmee deze producten worden geconfronteerd, zoals:
- Vergelijkende gegevensvereisten. Traditionele gerandomiseerde controleonderzoeken zijn niet altijd haalbaar of ethisch voor oncologische producten. In plaats daarvan vereisen ze vaak innovatieve benaderingen om vergelijkende gegevens te genereren, zoals externe controlearmen.
- Zorgen over betaler en vergoeding. Het vaststellen van de waarde van een innovatieve therapie voor betalers is van vitaal belang, vooral in termen van kosteneffectiviteit en therapeutisch voordeel, aangezien oncologische geneesmiddelen vaak hoge prijskaartjes hebben.
- Bewijs uit de echte wereld (RWE). Postmarketingstudies en RWE zijn van cruciaal belang voor het continu beoordelen van de veiligheid en effectiviteit van een oncologisch geneesmiddel bij bredere patiëntenpopulaties.
- Geavanceerde therapieën. Het integreren van geavanceerde therapieën, zoals cel- en gentherapieën, in bestaande behandelingsparadigma's vereist een zorgvuldige planning en regelgevingsstrategie om naleving en werkzaamheid te garanderen.
- Oncologische netwerken en relaties. Verbindingen met belangrijke belanghebbenden, zoals regelgevende instanties, beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en belangengroepen voor patiënten, zijn cruciaal om effectief door het oncologielandschap te navigeren.
Bij Cencora pakken we oncologiespecifieke uitdagingen uitgebreid aan en katalyseren we integratie en efficiëntie binnen biofarmaceutische bedrijven, door een samenwerkingsmodel toe te passen dat silo's ontmantelt en teams verenigt.
Mensen, processen en technologie werken samen rond een samenhangende strategie die zich richt op regelgeving, klinische en markttoegangsoverwegingen. Factoren die bijdragen aan het efficiënt op de markt brengen van oncologische therapieën zijn onder meer:
- Cencora heeft zeven gecertificeerde oncologieapothekers (BCOP's) die HEOR-opdrachten (Health Economics and Outcomes Research) uitvoeren, wereldwijde waardedossiers en formulariumkits beoordelen en deelnemen aan adviesraden.
- Cencora is de grootste gespecialiseerde farmaceutische distributeur van oncologische en ondersteunende zorgproducten. Onze uitgebreide distributiemogelijkheden - die 95% van de Amerikaanse ziekenhuizen en andere zorglocaties bedienen - ondersteunen het hele producttraject en zorgen voor betrouwbaar, efficiënt en veilig beheer van de toeleveringsketen voor levensreddende therapieën.
- Met tientallen jaren ervaring en expertise op het gebied van oncologie verbetert Cencora het vermogen van de patiënt om voorgeschreven therapieën te starten, aan boord te blijven en te navigeren. We werken nauw samen met zorgverleners en hun personeel en helpen hen bij het oplossen van toegangs- en vergoedingsproblemen, zodat patiënten sneller baat hebben bij therapie.
Innovatieve oncologische therapieën op de markt brengen
De end-to-end mogelijkheden van Cencora om grote, middelgrote en opkomende farmaceutische bedrijven te ondersteunen bij het op de markt brengen van oncologieproducten omvatten:
Cencora ondersteunt elke stap in het proces om een oncologische therapie op de markt te brengen, waardoor biofarmaceutische bedrijven zowel tijd als financiële middelen besparen. Aangezien elke mijlpaal kostenimplicaties heeft, kan een biofarmaceutisch bedrijf door vertragingen te vermijden zijn product efficiënter lanceren en sneller marktkansen grijpen.
"De vaardigheden van de mensen en de diensten van de organisatie maken ons een geweldige partner voor biofarmaceutische bedrijven", aldus Stevens. "Wij bij Cencora hebben er allemaal voor gekozen om hierheen te komen omdat we geloven in de visie dat we één zijn in onze verantwoordelijkheid om een gezondere toekomst te creëren."
- Regelgeving
- Markttoegang
- Geneesmiddelenbewaking
- Kwaliteit
- Gespecialiseerde distributie en logistiek
Cencora ondersteunt elke stap in het proces om een oncologische therapie op de markt te brengen, waardoor biofarmaceutische bedrijven zowel tijd als financiële middelen besparen. Aangezien elke mijlpaal kostenimplicaties heeft, kan een biofarmaceutisch bedrijf door vertragingen te vermijden zijn product efficiënter lanceren en sneller marktkansen grijpen.
"De vaardigheden van de mensen en de diensten van de organisatie maken ons een geweldige partner voor biofarmaceutische bedrijven", aldus Stevens. "Wij bij Cencora hebben er allemaal voor gekozen om hierheen te komen omdat we geloven in de visie dat we één zijn in onze verantwoordelijkheid om een gezondere toekomst te creëren."
Cencora.com biedt geautomatiseerde vertalingen om te helpen bij het lezen van de website in andere talen dan het Engels. Voor deze vertalingen zijn redelijke inspanningen geleverd om een nauwkeurige vertaling te leveren, maar geen enkele geautomatiseerde vertaling is perfect en is ook niet bedoeld om menselijke vertalers te vervangen. Deze vertalingen worden aangeboden als een service aan gebruikers van Cencora.com en worden geleverd 'in de huidige staat'. Er wordt geen enkele garantie gegeven, expliciet of impliciet, met betrekking tot de nauwkeurigheid, betrouwbaarheid of juistheid van deze vertalingen die vanuit het Engels in een andere taal zijn gemaakt. Sommige inhoud (zoals afbeeldingen, video's, Flash, enz.) wordt mogelijk niet nauwkeurig vertaald vanwege de beperkingen van de vertaalsoftware.
Eventuele discrepanties of verschillen die ontstaan bij het vertalen van deze inhoud van het Engels naar een andere taal zijn niet bindend en hebben geen rechtsgevolgen voor naleving, handhaving of enig ander doel. Als er fouten worden vastgesteld, neem dan contact met ons op . Als er vragen rijzen met betrekking tot de juistheid van de informatie in deze vertalingen, raadpleeg dan de Engelse versie van de pagina.