Articol
De la inovație la impact: Cum să ajungi mai departe, mai repede
Expertiza și asistența completă necesare pentru a aduce terapiile oncologice pe piață
Fiecare întârziere cu care se confruntă introducerea unei terapii oncologice pe piață reprezintă o provocare critică, fie că este vorba de depășirea obstacolelor de reglementare, asigurarea asigurării sau gestionarea unei logistici complexe.
"Am văzut o explozie a inovației în îngrijirea cancerului, iar știința se accelerează rapid. Este minunat, dar aduce și provocări pentru sistemul de sănătate, cum ar fi îngrijirea clinică, accesul pacienților, rambursarea și considerente logistice", a declarat Joanna Stevens, Vicepreședinte, Strategie și Soluții la Nivel de Întreprindere, în cadrul Cencora.
Barierele unice ale produselor oncologice includ:
- Complexități de reglementare, cum ar fi aprobările agnostice privind tumorile.
- Provocările de acces la piață asociate cu spațiile terapeutice aglomerate.
- Cerințe privind generarea de dovezi și utilizarea datelor pentru diverse indicații.
- Proiectarea studiului clinic care satisface atât cerințele de reglementare, cât și relevanța clinică.
- Integrarea de noi terapii cu sisteme specializate de farmacovigilență.
- Implicarea părților interesate, cum ar fi conexiunile cu organismele de reglementare, profesioniștii din domeniul sănătății și grupurile de apărare a pacienților.
Utilizarea asistenței complete
Cu atât de multe puncte de fricțiune potențiale, o companie biofarmaceutică poate folosi un furnizor diferit pentru fiecare provocare. Cu toate acestea, există capcane și puncte dureroase suplimentare asociate cu utilizarea mai multor furnizori.
De exemplu, fiecare furnizor nou necesită timp de creștere pentru a învăța noi sisteme și moduri de lucru. O companie biofarmaceutică își asumă, de asemenea, povara coordonării activității între furnizori și trebuie să gestioneze partajarea informațiilor protejate prin drepturi de proprietate. Din ce în ce mai mult, companiile biofarmaceutice recunosc valoarea reducerii complexității furnizorilor, care adaugă o presiune internă inutilă, prin alegerea unui singur partener de comercializare integrat, precum Cencora. Fie că este vorba de servicii complet integrate sau pur și simplu de a minimiza numărul de furnizori pentru nevoi multiple, Cencora oferă soluții flexibile, adaptate fiecărui client. Cu expertiză în domeniile de reglementare, clinic, acces la piață și distribuție, Cencora oferă sprijin pe parcursul întregului proces de dezvoltare și comercializare a produsului, ajutând terapiile oncologice să ajungă la pacienți.
După ce a ghidat companii biofarmaceutice de toate dimensiunile în procesul de comercializare, Cencora înțelege provocările aducerii unui produs pe piață. "În calitate de partener de-a lungul continuumului de acces, ajutăm la netezirea punctelor de fricțiune care pot apărea", a spus Stevens. Capabil să ofere atât sprijin strategic, cât și tactic, Cencora poate ajuta companiile biofarmaceutice să evite pașii greșiți care ar putea întârzia lansarea produsului, afectând operațiunile comerciale ale producătorilor și, în cele din urmă, sănătatea pacienților.
De exemplu, fiecare furnizor nou necesită timp de creștere pentru a învăța noi sisteme și moduri de lucru. O companie biofarmaceutică își asumă, de asemenea, povara coordonării activității între furnizori și trebuie să gestioneze partajarea informațiilor protejate prin drepturi de proprietate. Din ce în ce mai mult, companiile biofarmaceutice recunosc valoarea reducerii complexității furnizorilor, care adaugă o presiune internă inutilă, prin alegerea unui singur partener de comercializare integrat, precum Cencora. Fie că este vorba de servicii complet integrate sau pur și simplu de a minimiza numărul de furnizori pentru nevoi multiple, Cencora oferă soluții flexibile, adaptate fiecărui client. Cu expertiză în domeniile de reglementare, clinic, acces la piață și distribuție, Cencora oferă sprijin pe parcursul întregului proces de dezvoltare și comercializare a produsului, ajutând terapiile oncologice să ajungă la pacienți.
După ce a ghidat companii biofarmaceutice de toate dimensiunile în procesul de comercializare, Cencora înțelege provocările aducerii unui produs pe piață. "În calitate de partener de-a lungul continuumului de acces, ajutăm la netezirea punctelor de fricțiune care pot apărea", a spus Stevens. Capabil să ofere atât sprijin strategic, cât și tactic, Cencora poate ajuta companiile biofarmaceutice să evite pașii greșiți care ar putea întârzia lansarea produsului, afectând operațiunile comerciale ale producătorilor și, în cele din urmă, sănătatea pacienților.
Lansare la nivel global
În timp ce introducerea unei terapii oncologice inovatoare pe o piață unică prezintă provocări pe mai multe fronturi, extinderea accesului la pacienții din alte țări ridică probleme suplimentare. Acesta este motivul pentru care este benefică alegerea unui partener consacrat, precum Cencora, care poate sprijini întreaga experiență a produsului și a pacientului. De exemplu, dacă o companie biofarmaceutică se lansează mai întâi în SUA, atunci ar putea fi nevoită să înceapă procesul de lansare de la zero atunci când intră pe o nouă piață. Lansarea în altă țară ar putea fi și mai dificilă dacă biofarmaceutica folosește mai mulți furnizori.
De exemplu, atunci când vine vorba de sprijinirea pacientului, o companie biofarmaceutică ar avea nevoie de trei angajamente diferite dacă ar folosi furnizori separați pentru dezvoltarea unui kit pentru pacienți, aranjarea serviciilor de asistență medicală și crearea de videoclipuri de instruire. Cu toate acestea, nu este cazul Cencora. "Clienților le place faptul că, deși nu suntem chiar un ghișeu unic, suntem aproape de el", a spus Stevens. Cu asistență pentru accesul pe piața locală în 28 de țări, peste 12.000 de solicitări de reglementare anual și peste 1.500 de lansări de mărci de succes pe o perioadă de 45 de ani, Cencora deține profunzimea și amploarea competențelor și capacitățile necesare pentru a sprijini companiile biofarmaceutice pe parcursul întregii lor călătorii cu produsele, ajutându-și produsele oncologice inovatoare să se impună.
"Majoritatea partenerilor noștri se lansează mai întâi în Statele Unite, dar am reușit să comunicăm cunoștințele de la echipa de lansare din SUA către echipa noastră globală. De obicei, clientul ar trebui să facă asta", a spus Stevens. "Deci, înșirarea strategiei atunci când intră pe o piață nouă este mai ușoară și mai eficientă pentru client, deoarece nu trebuie să înceapă de la zero."
De exemplu, atunci când vine vorba de sprijinirea pacientului, o companie biofarmaceutică ar avea nevoie de trei angajamente diferite dacă ar folosi furnizori separați pentru dezvoltarea unui kit pentru pacienți, aranjarea serviciilor de asistență medicală și crearea de videoclipuri de instruire. Cu toate acestea, nu este cazul Cencora. "Clienților le place faptul că, deși nu suntem chiar un ghișeu unic, suntem aproape de el", a spus Stevens. Cu asistență pentru accesul pe piața locală în 28 de țări, peste 12.000 de solicitări de reglementare anual și peste 1.500 de lansări de mărci de succes pe o perioadă de 45 de ani, Cencora deține profunzimea și amploarea competențelor și capacitățile necesare pentru a sprijini companiile biofarmaceutice pe parcursul întregii lor călătorii cu produsele, ajutându-și produsele oncologice inovatoare să se impună.
"Majoritatea partenerilor noștri se lansează mai întâi în Statele Unite, dar am reușit să comunicăm cunoștințele de la echipa de lansare din SUA către echipa noastră globală. De obicei, clientul ar trebui să facă asta", a spus Stevens. "Deci, înșirarea strategiei atunci când intră pe o piață nouă este mai ușoară și mai eficientă pentru client, deoarece nu trebuie să înceapă de la zero."
Printre exemplele de expertiză în acțiune a companiei Cencora se numără:
- Navigarea în medii de reglementare complexe. Cencora a condus dezvoltarea primului dosar depunător agnostic privind tumorile prin cadrul Health Technology Assessment (HTA). Organismele HTA nu au fost pregătite pentru indicații atât de ample, ceea ce evidențiază importanța poziției de lider a companiei Cencora în acest spațiu.
- Facilitarea accesului pe piață și comercializare. Cencora a ajutat o mare companie biofarmaceutică să-și diferențieze terapia limfomului și să elimine obstacolele în ceea ce privește prețurile și rambursările, dezvoltând o strategie eficientă de acces la piață într-un spațiu terapeutic aglomerat.
- Coordonarea și integrarea serviciilor. Cencora a ajutat o mică companie biofarmaceutică să lanseze primul său produs prin crearea și implementarea unei strategii comerciale coerente, integrând servicii de farmacovigilență, reglementare și distribuție.
- Implicarea profesioniștilor din domeniul sănătății la lansare. Cencora a depășit provocările post-achiziție ale unei companii biofarmaceutice prin elaborarea eficientă a contractelor, marketing și activități de informare educațională direcționate. Aceste eforturi au fost organizate de o strategie eficientă de implicare a organizației de achiziții de grup (GPO) pentru lansarea produsului său oncologic.
În calitate de partener de încredere, Cencora ajută companiile biofarmaceutice să ajungă la pacienți la fiecare etapă a parcursului lor de tratament oncologic. Cu amploarea și profunzimea expertizei și a capacităților necesare pentru a face față provocărilor, de la comune la complexe, Cencora sprijină parcursul pacientului și al produsului prin parteneriate cu companii biofarmaceutice de-a lungul continuumului de acces.
Depășirea barierelor pentru produsele oncologice
Complexitatea procesului de tratament oncologic creează bariere în care expertiza și capacitățile complete sunt vitale. Serviciile de comercializare integrate pot ajuta la depășirea provocărilor cu care se confruntă aceste produse, cum ar fi:
- Cerințe privind datele comparative. Studiile de control randomizate tradiționale pot să nu fie întotdeauna fezabile sau etice pentru produsele oncologice. În schimb, acestea necesită adesea abordări inovatoare pentru a genera date comparative, cum ar fi brațele de control externe.
- Probleme legate de plătitor și rambursare. Stabilirea valorii unei terapii inovatoare pentru plătitori este vitală, în special în ceea ce privește cost-eficacitatea și beneficiul terapeutic, având în vedere că medicamentele oncologice au adesea prețuri ridicate.
- Dovezi din lumea reală (RWE). Studiile post-punere pe piață și RWE sunt esențiale pentru evaluarea continuă a siguranței și eficacității unui medicament oncologic la populații mai largi de pacienți.
- Terapii avansate. Integrarea terapiilor avansate, cum ar fi terapiile celulare și genice, în paradigmele de tratament existente necesită o planificare atentă și o strategie de reglementare pentru a asigura conformitatea și eficacitatea.
- Rețele și relații oncologice. Legăturile cu părțile interesate cheie, cum ar fi organismele de reglementare, profesioniștii din domeniul sănătății și grupurile de susținere a pacienților, sunt cruciale pentru a naviga eficient în peisajul oncologic.
La Cencora, abordăm provocările specifice oncologiei în mod cuprinzător și catalizăm integrarea și eficiența în cadrul companiilor biofarmaceutice, aplicând un model de colaborare care elimină silozurile și unește echipele.
Oamenii, procesele și tehnologia lucrează împreună în jurul unei strategii coerente care abordează considerente de reglementare, clinice și de acces la piață. Factorii care contribuie la aducerea eficientă a terapiilor oncologice pe piață includ:
- Cencora are șapte farmaciști oncologici certificați (BCOP) care desfășoară reuniuni de cercetare în domeniul economiei și rezultatelor sănătății (HEOR), revizuind dosare de valoare globală și kituri de includere pe liste de medicamente și participând la consilii consultative.
- Cencora este cel mai mare distribuitor de produse farmaceutice specializate pentru produse oncologice și de îngrijire de susținere. Capacitățile noastre cuprinzătoare de distribuție - deservind 95% din spitalele și alte centre de îngrijire din SUA - susțin întreaga călătorie a produsului și asigură o gestionare fiabilă, eficientă și sigură a lanțului de aprovizionare pentru terapiile salvatoare de vieți.
- Cu zeci de ani de experiență și expertiză în oncologie, Cencora îmbunătățește capacitatea pacientului de a începe, de a rămâne și de a naviga prin acoperirea terapiilor prescrise. Lucrăm îndeaproape cu furnizorii și cu personalul acestora, ajutându-i să rezolve problemele legate de acces și rambursare, astfel încât pacienții să beneficieze de terapie mai devreme.
Introducerea pe piață a terapiilor oncologice inovatoare
Capacitățile complete ale Cencora de a sprijini companiile farmaceutice mari, mijlocii și emergente în introducerea produselor oncologice pe piață includ:
Cencora sprijină fiecare etapă din procesul de aducere pe piață a unei terapii oncologice, economisind companiilor biofarmaceutice atât timp, cât și resurse financiare. Având în vedere că fiecare etapă are implicații legate de costuri, evitarea întârzierilor permite unei companii biofarmaceutice să-și lanseze produsul mai eficient și să profite de oportunitățile de piață mai devreme.
"Abilitățile oamenilor și serviciile organizației ne fac un partener excelent pentru companiile biofarmaceutice", a spus Stevens. "Toți cei de la Cencora am ales să venim aici pentru că credem în viziunea conform căreia suntem uniți în responsabilitatea noastră de a crea un viitor mai sănătos."
- Reglementare
- Acces la piață
- Farmacovigilență
- Calitate
- Distribuție și logistică specializate
Cencora sprijină fiecare etapă din procesul de aducere pe piață a unei terapii oncologice, economisind companiilor biofarmaceutice atât timp, cât și resurse financiare. Având în vedere că fiecare etapă are implicații legate de costuri, evitarea întârzierilor permite unei companii biofarmaceutice să-și lanseze produsul mai eficient și să profite de oportunitățile de piață mai devreme.
"Abilitățile oamenilor și serviciile organizației ne fac un partener excelent pentru companiile biofarmaceutice", a spus Stevens. "Toți cei de la Cencora am ales să venim aici pentru că credem în viziunea conform căreia suntem uniți în responsabilitatea noastră de a crea un viitor mai sănătos."
Cencora.com furnizează traduceri automate pentru a ajuta la citirea site-ului web în alte limbi decât engleza. În aceste traduceri, s-au depus eforturi rezonabile pentru a oferi o calitate corectă. Cu toate acestea, nicio traducere automată nu este perfectă și nici nu este destinată să înlocuiască traducătorii umani. Aceste traduceri sunt furnizate ca serviciu utilizatorilor site-ului Cencora.com și sunt furnizate „ca atare”. Nu se oferă nicio garanție de niciun fel, expresă sau implicită, cu privire la acuratețea, fiabilitatea sau corectitudinea oricăreia dintre aceste traduceri efectuate din limba engleză în orice altă limbă. Este posibil ca unele conținuturi (cum ar fi imagini, videoclipuri, Flash etc.) să nu fie traduse cu acuratețe din cauza limitărilor software-ului de traducere.
Orice discrepanțe sau diferențe create în traducerea acestui conținut din limba engleză într-o altă limbă nu au caracter contractual și nu au niciun efect juridic privind conformitatea, aplicarea sau orice alt scop. Dacă sunt identificate erori, vă rugăm să ne contactați . Dacă apar întrebări legate de acuratețea informațiilor conținute în aceste traduceri, vă rugăm să consultați versiunea în limba engleză a paginii.