Článek
Od inovace k dopadu: Jak se dostat dál a rychleji
Odborné znalosti a komplexní podpora potřebná k uvedení onkologických terapií na trh
Každé zpoždění při uvádění onkologické léčby na trh představuje kritickou výzvu – ať už jde o překonání regulačních překážek, zajištění pojistného krytí nebo řízení složité logistiky.
"Zaznamenali jsme explozi inovací v onkologické péči a věda se rychle zrychluje. To je skvělé, ale přináší to také výzvy pro systém zdravotní péče, jako je klinická péče, dostupnost pacientů, úhrady a logistické aspekty," řekla Joanna Stevens, viceprezidentka pro podnikovou strategii a řešení společnosti Cencora.
Mezi bariéry, které jsou jedinečné pro onkologické produkty, patří:
- Regulační složitosti, jako je schválení nezávislé na nádoru.
- Problémy s přístupem na trh spojené s přeplněnými terapeutickými prostory.
- Požadavky na generování důkazů a využití dat pro různé indikace.
- Návrh klinického hodnocení, který splňuje jak regulační požadavky, tak klinickou relevanci.
- Integrace nových terapií se specializovanými farmakovigilančními systémy.
- Zapojení zainteresovaných stran, jako je spojení s regulačními orgány, zdravotnickými pracovníky a skupinami na ochranu pacientů.
Využití komplexní podpory
S tolika potenciálními třecími plochami může biofarmaceutický podnik pro každou výzvu použít jiného dodavatele. Existují však další úskalí a bolestivé body spojené s používáním více dodavatelů.
Například každý nový dodavatel potřebuje čas na náběh, aby se naučil nové systémy a způsoby práce. Biofarmaceutický podnik také přebírá břemeno koordinace práce mezi dodavateli a musí řídit sdílení chráněných informací. Biofarmaceutické společnosti si stále více uvědomují hodnotu snížení složitosti dodavatelů, která zvyšuje zbytečnou interní zátěž, a to výběrem jediného integrovaného partnera pro komercializaci, jako je Cencora. Ať už hledáte plně integrované služby, nebo se jednoduše snažíte minimalizovat počet dodavatelů v rámci různých potřeb, společnost Cencora nabízí flexibilní řešení šitá na míru každému klientovi. Díky odborným znalostem v oblasti regulace, klinické péče, přístupu na trh a distribuce poskytuje společnost Cencora podporu během celého vývoje produktů a jejich uvádění na trh a pomáhá tak onkologickým terapiím dostat se k pacientům.
Společnost Cencora, která provázela biofarmaceutické společnosti všech velikostí na cestě ke komercializaci, rozumí výzvám spojeným s uvedením produktu na trh. "Jako partner napříč přístupovým kontinuem pomáháme vyhlazovat třecí plochy, které mohou vzniknout," řekl Stevens. Společnost Cencora je schopna poskytovat strategickou i taktickou podporu a pomáhat biofarmaceutickým společnostem vyhnout se chybným krokům, které by mohly zpozdit uvedení produktu na trh, což by mohlo mít dopad na komerční operace výrobců a v konečném důsledku i na zdraví pacientů.
Například každý nový dodavatel potřebuje čas na náběh, aby se naučil nové systémy a způsoby práce. Biofarmaceutický podnik také přebírá břemeno koordinace práce mezi dodavateli a musí řídit sdílení chráněných informací. Biofarmaceutické společnosti si stále více uvědomují hodnotu snížení složitosti dodavatelů, která zvyšuje zbytečnou interní zátěž, a to výběrem jediného integrovaného partnera pro komercializaci, jako je Cencora. Ať už hledáte plně integrované služby, nebo se jednoduše snažíte minimalizovat počet dodavatelů v rámci různých potřeb, společnost Cencora nabízí flexibilní řešení šitá na míru každému klientovi. Díky odborným znalostem v oblasti regulace, klinické péče, přístupu na trh a distribuce poskytuje společnost Cencora podporu během celého vývoje produktů a jejich uvádění na trh a pomáhá tak onkologickým terapiím dostat se k pacientům.
Společnost Cencora, která provázela biofarmaceutické společnosti všech velikostí na cestě ke komercializaci, rozumí výzvám spojeným s uvedením produktu na trh. "Jako partner napříč přístupovým kontinuem pomáháme vyhlazovat třecí plochy, které mohou vzniknout," řekl Stevens. Společnost Cencora je schopna poskytovat strategickou i taktickou podporu a pomáhat biofarmaceutickým společnostem vyhnout se chybným krokům, které by mohly zpozdit uvedení produktu na trh, což by mohlo mít dopad na komerční operace výrobců a v konečném důsledku i na zdraví pacientů.
Spouštíme globálně
Zatímco uvedení inovativní onkologické léčby na jednotný trh představuje výzvy na mnoha frontách, rozšíření přístupu k pacientům v jiných zemích představuje další problémy. Proto je výhodné vybrat si zavedeného partnera, jako je Cencora, který dokáže podpořit celý produkt i cestu pacienta. Pokud například biofarmaceutická společnost nejprve uvede na trh v USA, může se stát, že při vstupu na nový trh bude muset zahájit proces uvedení na trh od nuly. Uvedení na trh v jiné zemi by mohlo být ještě obtížnější, pokud biofarmaceutický průmysl využívá více dodavatelů.
Například, pokud jde o podporu pacienta, biofarmaceutická společnost by potřebovala tři různé zakázky, pokud by měla využívat samostatné dodavatele pro vývoj sady pro pacienty, zajištění ošetřovatelských služeb a vytváření instruktážních videí. To však není případ společnosti Cencora. "Klientům se líbí, že i když nejsme úplně jednotné kontaktní místo, máme k tomu blízko," řekl Stevens. Díky podpoře přístupu na místní trh ve 28 zemích, více než 12 000 regulačním žádostem ročně a více než 1 500 úspěšným uvedením značky na trh v průběhu 45 let disponuje společnost Cencora potřebnou hloubkou a šíří odborných znalostí a schopností, aby podporovala biofarmaceutické společnosti během celé jejich produktové cesty a pomáhala jejich průlomovým onkologickým produktům prorazit.
"Většina našich partnerů startuje nejprve ve Spojených státech, ale my jsme byli schopni předat znalosti z amerického startovacího týmu našemu globálnímu týmu. Obvykle by to musel udělat klient," řekl Stevens. "Spojení strategie při vstupu na nový trh je tedy pro klienta jednodušší a efektivnější, protože nemusí začínat od nuly."
Například, pokud jde o podporu pacienta, biofarmaceutická společnost by potřebovala tři různé zakázky, pokud by měla využívat samostatné dodavatele pro vývoj sady pro pacienty, zajištění ošetřovatelských služeb a vytváření instruktážních videí. To však není případ společnosti Cencora. "Klientům se líbí, že i když nejsme úplně jednotné kontaktní místo, máme k tomu blízko," řekl Stevens. Díky podpoře přístupu na místní trh ve 28 zemích, více než 12 000 regulačním žádostem ročně a více než 1 500 úspěšným uvedením značky na trh v průběhu 45 let disponuje společnost Cencora potřebnou hloubkou a šíří odborných znalostí a schopností, aby podporovala biofarmaceutické společnosti během celé jejich produktové cesty a pomáhala jejich průlomovým onkologickým produktům prorazit.
"Většina našich partnerů startuje nejprve ve Spojených státech, ale my jsme byli schopni předat znalosti z amerického startovacího týmu našemu globálnímu týmu. Obvykle by to musel udělat klient," řekl Stevens. "Spojení strategie při vstupu na nový trh je tedy pro klienta jednodušší a efektivnější, protože nemusí začínat od nuly."
Mezi příklady odborných znalostí společnosti Cencora v praxi patří:
- Orientace ve složitých regulačních prostředích. Společnost Cencora stála v čele vývoje vůbec prvního předložení dokumentace nezávislé na nádoru prostřednictvím rámce hodnocení zdravotnických technologií (HTA). Orgány pro hodnocení zdravotnických technologií nebyly připraveny na tak široké indikace, což podtrhuje význam vedoucího postavení společnosti Cencora v této oblasti.
- Usnadnění přístupu na trh a komercializace. Společnost Cencora pomohla velké biofarmaceutické společnosti odlišit léčbu lymfomů a odstranit překážky v oblasti cen a úhrad tím, že vyvinula efektivní strategii přístupu na trh v přeplněném terapeutickém prostoru.
- Koordinace a integrace služeb. Společnost Cencora pomohla malé biofarmaceutické společnosti uvést na trh její první produkt vytvořením a implementací soudržné obchodní strategie, která integruje služby napříč farmakovigilancí, regulací a distribucí.
- Zapojení zdravotníků při spuštění. Společnost Cencora překonala problémy biofarmaceutické společnosti po akvizici díky efektivnímu návrhu smluv, marketingu a cílenému oslovování veřejnosti. Toto úsilí bylo podpořeno strategií zapojení efektivní organizace nákupu skupiny (GPO) pro uvedení jejího onkologického produktu na trh.
Cencora je důvěryhodný komplexní partner a pomáhá biofarmaceutickým společnostem dostat se k pacientům na každém kroku jejich onkologické léčby. Díky šíři a hloubce odborných znalostí a schopností, které jsou nezbytné k řešení problémů, od běžných až po složité, podporuje společnost Cencora cestu pacienta i produktu prostřednictvím partnerství s biofarmaceutickými společnostmi v rámci kontinua přístupu.
Překonávání bariér pro onkologické produkty
Složitost onkologické léčby vytváří bariéry, ve kterých jsou životně důležité komplexní odborné znalosti a schopnosti. Integrované služby komercializace mohou pomoci orientovat se ve výzvách, kterým tyto produkty čelí, jako jsou:
- Požadavky na srovnávací údaje. Tradiční randomizované kontrolní studie nemusí být vždy proveditelné nebo etické pro onkologické produkty. Namísto toho často vyžadují inovativní přístupy ke generování srovnávacích údajů, jako jsou externí kontrolní ramena.
- Obavy plátce a náhrady. Stanovení hodnoty inovativní terapie pro plátce je životně důležité, zejména z hlediska nákladové efektivity a terapeutického přínosu, vzhledem k tomu, že onkologické léky jsou často drahé.
- Důkazy z reálného světa (RWE). Postmarketingové studie a RWE jsou rozhodující pro průběžné hodnocení bezpečnosti a účinnosti onkologického léku u širší populace pacientů.
- Pokročilé terapie. Integrace pokročilých terapií, jako jsou buněčné a genové terapie, do stávajících léčebných paradigmat vyžaduje pečlivé plánování a regulační strategii, aby byla zajištěna shoda a účinnost.
- Onkologické sítě a vztahy. Spojení s klíčovými zúčastněnými stranami, jako jsou regulační orgány, zdravotničtí pracovníci a skupiny zastupující pacienty, je zásadní pro efektivní orientaci v onkologickém prostředí.
Ve společnosti Cencora se komplexně zabýváme výzvami specifickými pro onkologii a urychlujeme integraci a efektivitu v rámci biofarmaceutických společností pomocí modelu spolupráce, který odstraňuje sila a sjednocuje týmy.
Lidé, procesy a technologie spolupracují na soudržné strategii, která se zabývá regulačními, klinickými aspekty a aspekty přístupu na trh. Mezi faktory, které přispívají k efektivnímu uvádění onkologických terapií na trh, patří:
- Společnost Cencora má sedm certifikovaných onkologických lékárníků (BCOP), kteří se podílejí na projektech v oblasti ekonomiky zdravotnictví a výzkumu výsledků (HEOR), přezkoumávají globální hodnotové dokumentace a sady pro tvorbu receptur a účastní se poradních sborů.
- Společnost Cencora je největším distributorem specializovaných léčiv pro onkologii a produkty podpůrné péče. Naše komplexní distribuční schopnosti – obsluhující 95 % nemocnic v USA a dalších zdravotnických zařízení – podporují celou cestu produktu a zajišťují spolehlivé, efektivní a bezpečné řízení dodavatelského řetězce pro život zachraňující terapie.
- Díky desítkám let zkušeností a odborných znalostí v oblasti onkologie zlepšuje společnost Cencora schopnost pacienta zahájit, pokračovat v léčbě a orientovat se v úhradě předepsané léčby. Úzce spolupracujeme s poskytovateli a jejich zaměstnanci a pomáháme jim řešit problémy s přístupem a úhradou, aby pacienti měli z léčby prospěch dříve.
Uvádění inovativních onkologických terapií na trh
Komplexní schopnosti společnosti Cencora v oblasti podpory velkých, středních a rozvíjejících se farmaceutických společností při uvádění onkologických produktů na trh zahrnují:
Společnost Cencora podporuje každý krok v procesu uvádění onkologické léčby na trh, čímž šetří čas i finanční zdroje biofarmaceutických společností. Vzhledem k tomu, že každý milník má dopad na náklady, zamezení zpoždění umožňuje biofarmaceutické společnosti efektivněji uvést svůj produkt na trh a dříve využít tržních příležitostí.
"Dovednosti lidí a služby organizace z nás dělají skvělého partnera pro biofarmaceutické společnosti," řekl Stevens. "My všichni ve společnosti Cencora jsme se rozhodli přijet sem, protože věříme ve vizi, že nás spojuje odpovědnost vytvářet zdravější budoucnost."
- Regulační
- Přístup na trh
- Farmakovigilance
- Kvalita
- Distribuce specializovaných produktů a logistika
Společnost Cencora podporuje každý krok v procesu uvádění onkologické léčby na trh, čímž šetří čas i finanční zdroje biofarmaceutických společností. Vzhledem k tomu, že každý milník má dopad na náklady, zamezení zpoždění umožňuje biofarmaceutické společnosti efektivněji uvést svůj produkt na trh a dříve využít tržních příležitostí.
"Dovednosti lidí a služby organizace z nás dělají skvělého partnera pro biofarmaceutické společnosti," řekl Stevens. "My všichni ve společnosti Cencora jsme se rozhodli přijet sem, protože věříme ve vizi, že nás spojuje odpovědnost vytvářet zdravější budoucnost."
Cencora.com poskytuje automatické překlady, které pomáhají při čtení webových stránek v jiných jazycích než v angličtině. U těchto překladů jsme vynaložili značné úsilí k zajištění jejich přesného znění, nicméně žádný automatizovaný překlad není dokonalý ani není určen k tomu, aby nahradil osobu překladatele. Tyto překlady jsou poskytovány jako služba uživatelům stránek Cencora.com a jsou poskytovány „tak, jak jsou“. Není poskytována žádná záruka jakéhokoli druhu, ani výslovná, ani předpokládaná, ohledně přesnosti, spolehlivosti nebo správnosti jakéhokoli z těchto překladů z angličtiny do jiného jazyka. Některý obsah (například obrázky, videa, Flash atd.) nemusí být přesně přeložen kvůli omezeným možnostem překladatelského softwaru.
Jakékoli nesrovnalosti nebo rozdíly vzniklé při překladu tohoto obsahu z angličtiny do jiného jazyka nejsou závazné a nemají žádný právní účinek pro dodržování předpisů, vymáhání nebo jakýkoli jiný účel. Pokud zjistíte nějaké chyby, kontaktujte nás. Pokud budete mít jakékoli dotazy týkající se přesnosti informací obsažených v těchto překladech, podívejte se na anglickou verzi stránky.