Opkomende biofarmaceutische Outlook Therapeutics deelt de voordelen van Cencora's internationale commercialiseringsondersteuning

Op welk moment in het commercialiseringstraject overweegt biofarmaceutica doorgaans marktuitbreiding?

Jedd Comiskey: De meeste bedrijven beginnen na te denken over een aanvraag in de Europese Unie nadat ze hun aanvraag hebben ingediend bij de FDA (Amerikaanse Food and Drug Administration). Ze denken meer aan de EU als ze zich erg op hun gemak voelen bij het krijgen van goedkeuring van de FDA en beginnen met uitbouwen in de Verenigde Staten. Succes in de Verenigde Staten kan het noodzakelijke platform bieden om een EU-lancering te ondersteunen.

Mensen beginnen soms later in Europa vanwege de aanzienlijke tijd, moeite en middelen die ze in het gerelateerde proces moeten investeren. Ook is Europa niet zoals de Verenigde Staten. Een biofarmaceutisch bedrijf zou goedkeuring van de regelgevende instanties kunnen krijgen, maar zou één voor één markttoegang moeten krijgen voor elk land dat het wil betreden. Dat is een grote klus en er zijn veel mensen voor nodig.

Als een biofarmaceutisch bedrijf echter samenwerkt met een ervaren commerciële dienstverlener zoals Cencora, heeft het deskundige teamleden die elke dag aan deze kwesties werken in de beoogde markten. Het biofarmaceutisch bedrijf hoeft dus niet in elk land met meerdere voeten op de grond te staan. Het zou een ervaren leidinggevende in Zürich kunnen hebben die vanuit zijn kantoor op Cencora vertrouwt om voor al het andere te zorgen.

Met welke belangrijke uitdagingen worden opkomende biofarmaceuten geconfronteerd in hun producttrajecten?

Jedd Comiskey: De goedkeuring door de regelgevende instanties en alle verantwoordelijkheden die daarmee gepaard gaan, vormden in 2023 een uitdaging voor ons, maar dat is nu minder het geval, omdat ik weet dat Cencora en PharmaLex , onderdeel van Cencora, er zijn om ons te ondersteunen. Er zijn veel verantwoordelijkheden bij het zijn van de houder van een vergunning voor het in de handel brengen in Europa. Je kunt niet zomaar zeggen dat je de houder van de vergunning voor het in de handel brengen bent en dan achterover leunen. Je moet aantonen dat je op regionaal en lokaal niveau aan alle eisen voldoet. Dat is waar we vertrouwen op de teams van Cencora en PharmaLex. Door met hen samen te werken, hebben we het vertrouwen dat we minder snel iets over het hoofd zien.

Onze focus is nu sterk gericht op markttoegang en commercialisering. Cencora en Xcenda, onderdeel van Cencora, ondersteunen ons bij het proces voor de beoordeling van gezondheidstechnologie (HTA) en de prijsonderhandelingen in onze Europese introductiemarkten. Daarnaast ondersteunt Cencora ons om ervoor te zorgen dat we klaar zijn om te commercialiseren en een snelle acceptatie door artsen te stimuleren zodra we markttoegang hebben bereikt.

Hoe heeft de samenwerking met Cencora als partner voor geïntegreerde commercialiseringsdiensten u geholpen? En hoe verschillen geïntegreerde services van het gebruik van meerdere aanbieders van puntoplossingen?

Jedd Comiskey: We zouden niet kunnen doen wat we doen als we meerdere leveranciers hadden. Als u meerdere leveranciers heeft, heeft u meer middelen aan uw kant van de tafel nodig om ze te beheren en we hebben momenteel wereldwijd een beperkt aantal medewerkers. Met Cencora kunnen we ze gewoon vertellen wat we nodig hebben, zonder dat we daarvoor extra medewerkers hebben die de relatie beheren. Het betekent niet dat we niemand nodig hebben, maar we hebben minder mensen aan onze kant nodig omdat we met een alles-in-één winkel werken.

En het gaat verder dan lichamen. We hebben ook niet per se zoveel infrastructuur of gebouwen nodig in elk land waarnaar we uitbreiden, wat kostenefficiënter is.

Kun je je samenwerking met Cencora omschrijven? 

Joel Prieve: Het ontwerpen, bouwen en operationaliseren van de commerciële infrastructuur is van cruciaal belang voor het succes op lange termijn bij Outlook Therapeutics.  Als klein bedrijf met beperkte middelen zijn er meerdere projecten die we moeten voltooien. We realiseerden ons dat Cencora efficiënt en effectief kan samenwerken om onze doelen te bereiken.  Cencora heeft veel bedrijven en bedrijfsonderdelen die kleine, opkomende fabrikanten zoals wij kunnen ondersteunen bij het op de markt brengen van hun eerste activa. Uiteindelijk heeft Outlook Therapeutics toegang tot vaste experts uit de industrie voor alles wat we nodig hebben en kan het hun ervaring gebruiken om ONS-5010 met succes te commercialiseren en te lanceren in gerichte markten over de hele wereld.

We hebben enorme vooruitgang geboekt met onze commercialiseringsplanning en liggen op schema met onze voorbereidingen voor de lancering.  We zouden hier niet zijn zonder de toegewijde steun van Cencora en hun model voor geïntegreerde commercialiseringsdiensten. Het biedt Outlook Therapeutics de steun en middelen van een Fortune 11-bedrijf.  We profiteren optimaal van de omvang en schaal van Cencora door hun infrastructuur en middelen te benutten om zoveel mogelijk uit te besteden.

Wat onderscheidt Cencora van concurrenten?

Joël Prieve: Cencora heeft een end-to-end oplossing om bedrijven te helpen bij het wereldwijd lanceren en commercialiseren van geneesmiddelen en biologische geneesmiddelen.  Hun infrastructuur is enorm en hun nalatenschap en ervaring met speciale medicijnen is diep.  De meeste mensen kennen de distributie- en 3PL-mogelijkheden van Cencora, maar ze weten misschien niet veel over de farmaceutische diensten die ze leveren.  In het bijzonder alle pre-commercialiseringsondersteuning, van het genereren van bewijs tot marktonderzoek, patiëntendiensten en HUB-aanbiedingen, geneesmiddelenbewaking, advies over markttoegang, HTA-ondersteuning, regelgevings- en kwaliteitsaanbiedingen, uitbestede betalersteams, experts op het gebied van veldvergoedingen en GPO-diensten voor artsen.  Cencora heeft niet alleen de beste aanbiedingen in zijn klasse, maar is ook een erkend marktleider op het gebied van Retina.  Het was voor ons duidelijk dat Cencora de ideale partner was.  Outlook kan gebruikmaken van alle externe Cencora-services en -bronnen die de meeste grote biofarmaceuten intern zouden bouwen en exploiteren. Dat allemaal intern aannemen is erg duur en vereist veel fulltime medewerkers. Opkomende biofarmaceuten hebben dat soort middelen of tijd niet. Wat Cencora onderscheidt van de concurrentie is dat het opkomende bedrijven zoals Outlook Therapeutics toegang biedt tot marktleidende infrastructuur zonder hetzelfde investeringsniveau als een groot bedrijf.

We vertrouwen erop dat Cencora ons helpt met alles wat we in Europa moeten doen, zonder onze interne middelen uit te breiden.  Ze zorgen ervoor dat het hele proces naadloos verloopt.

We zijn een klein bedrijf en hebben Lytenava™ nog niet gelanceerd in de EU, maar we hebben directe toegang tot het leiderschap van Cencora en hebben hun volledige steun. Bovendien vinden we het erg leuk om samen te werken met de medewerkers van Cencora, met name de teams in de EU, het VK en de VS.  Iedereen zit op dezelfde golflengte en het voelt echt alsof we als één bedrijf opereren, niet als twee bedrijven die samenwerken.  Het is een geweldige dynamiek en we zijn erg blij met de samenwerking.  Het is beschikbaar voor andere farmaceutische bedrijven, ongeacht hun grootte, om het commerciële aanbod van Cencora te verkennen. Dit kan worden gerepliceerd.

——

De strategische samenwerking tussen Outlook Therapeutics en Cencora is geslaagd vanwege hun gedeelde visie en betekenisvolle samenwerking. Samen streven ze naar de mogelijkheid om wereldwijd meer patiënten te helpen en dit zo effectief en efficiënt mogelijk te doen.

Cencora helpt opkomende biofarmaceutische bedrijven in alle fasen van het commercialiseringstraject. Wij kunnen u helpen uw gespecialiseerde product op de markt te brengen en te lanceren op markten over de hele wereld, zonder uw interne middelen uit te breiden.

Neem contact met ons op voor meer informatie over hoe we u kunnen helpen uw product wereldwijd succesvol te lanceren als uw partner voor geïntegreerde commercialiseringsdiensten .