Outlook Therapeutics, azienda biofarmaceutica emergente, condivide i vantaggi del supporto alla commercializzazione internazionale di Cencora

A che punto del percorso di commercializzazione il settore biofarmaceutico prende in considerazione l'espansione del mercato?

Jedd Comiskey: La maggior parte delle aziende inizia a pensare di depositare nell'Unione Europea dopo aver depositato presso la FDA (Food and Drug Administration statunitense). Pensano di più all'UE quando si sentono molto a loro agio nell'ottenere l'approvazione dalla FDA e iniziano a costruire negli Stati Uniti. Il successo negli Stati Uniti può fornire la piattaforma necessaria per sostenere un lancio nell'UE.

A volte le persone iniziano più tardi in Europa a causa del tempo, degli sforzi e delle risorse significativi che devono investire nel relativo processo. Inoltre, l'Europa non è come gli Stati Uniti. Un'azienda biofarmaceutica potrebbe ottenere l'approvazione normativa, ma dovrebbe ottenere l'accesso al mercato per ogni paese in cui desidera entrare uno per uno. Questo è un grande ascensore e richiede un sacco di gente.

Tuttavia, se un'azienda biofarmaceutica collabora con un fornitore esperto di commercializzazione come Cencora, dispone di membri del team competenti che lavorano ogni giorno su questi problemi nei mercati di destinazione. Quindi, la biofarmaceutica non deve mettere più piedi per terra in ogni paese. Potrebbe avere un dirigente esperto a Zurigo che gestisce dal suo ufficio affidandosi a Cencora per occuparsi di tutto il resto.

Quali sono le principali sfide che le aziende biofarmaceutiche emergenti devono affrontare nel loro percorso verso i prodotti?

Jedd Comiskey: L'approvazione normativa e tutte le responsabilità che ne derivano ci hanno messo alla prova nel 2023, ma ora lo è meno perché so che Cencora e PharmaLex , parte di Cencora, sono lì per supportarci. Ci sono molte responsabilità nell'essere il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Europa. Non puoi semplicemente dire che sei il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e poi sederti. È necessario dimostrare di soddisfare tutti i requisiti a livello regionale e locale. È qui che ci fidiamo dei team di Cencora e PharmaLex. Collaborare con loro ci dà la certezza che è meno probabile che trascuriamo qualcosa.

La nostra attenzione si è ora rivolta in gran parte all'accesso al mercato e alla commercializzazione. Cencora e Xcenda, parte di Cencora, ci supportano nel processo di valutazione delle tecnologie sanitarie (HTA) e nelle negoziazioni sui prezzi nei nostri mercati di lancio europei. Inoltre, Cencora ci sta supportando per assicurarci di essere pronti a commercializzare e promuovere una rapida adozione da parte dei medici una volta ottenuto l'accesso al mercato.

In che modo la collaborazione con Cencora come partner per i servizi di commercializzazione integrata vi ha aiutato? E quali sono le differenze tra i servizi integrati e l'utilizzo di più fornitori di soluzioni specifiche?

Jedd Comiskey: Non saremmo in grado di fare quello che stiamo facendo se avessimo più fornitori. Se hai più fornitori, hai bisogno di più risorse dalla tua parte del tavolo per gestirli e al momento abbiamo dipendenti limitati in tutto il mondo. Con Cencora, possiamo semplicemente dire loro di cosa abbiamo bisogno senza avere una risorsa aggiuntiva a gestire la relazione. Ciò non significa che non abbiamo bisogno di nessuno, ma abbiamo bisogno di meno persone dalla nostra parte perché lavoriamo con un negozio all-in-one.

E va oltre i corpi. Non abbiamo necessariamente bisogno di tante infrastrutture o edifici in ogni paese in cui ci espandiamo, il che è più efficiente in termini di costi.

Può descriverci la vostra collaborazione con Cencora? 

Joel Prieve: La progettazione, la costruzione e l'operatività dell'infrastruttura commerciale sono fondamentali per il successo a lungo termine di Outlook Therapeutics.  Essendo una piccola azienda con risorse limitate, ci sono diversi progetti che dobbiamo completare e abbiamo riconosciuto che Cencora può collaborare in modo efficiente ed efficace per raggiungere i nostri obiettivi.  Cencora dispone di molte aziende e business unit focalizzate in grado di supportare i piccoli produttori emergenti come noi nella commercializzazione della loro prima risorsa. In definitiva, Outlook Therapeutics può accedere a esperti del settore di cui abbiamo bisogno e sfruttare la loro esperienza per commercializzare e lanciare con successo ONS-5010 in mercati mirati in tutto il mondo.

Abbiamo fatto enormi progressi con la nostra pianificazione della commercializzazione e siamo sulla buona strada con i nostri preparativi per il lancio.  Non saremmo a questo punto senza il supporto dedicato di Cencora e il suo modello di servizi di commercializzazione integrati. Fornisce a Outlook Therapeutics il supporto e le risorse di un'azienda Fortune 11.  Sfruttiamo appieno le dimensioni e la scalabilità di Cencora sfruttando la sua infrastruttura e le sue risorse per esternalizzare il più possibile.

Cosa differenzia Cencora dalla concorrenza?

Joel Prieve: Cencora dispone di una soluzione end-to-end per aiutare le aziende a lanciare e commercializzare prodotti farmaceutici e biologici in tutto il mondo.  La loro infrastruttura è enorme e la loro eredità ed esperienza con le specialità farmaceutiche è profonda.  La maggior parte delle persone conosce le capacità di distribuzione e 3PL di Cencora, ma potrebbe non sapere molto dei servizi farmaceutici che fornisce.  In particolare, tutto il supporto pre-commercializzazione, dalla generazione delle evidenze alle ricerche di mercato, ai servizi per i pazienti e alle offerte HUB, alla farmacovigilanza, alla consulenza sull'accesso al mercato, al supporto HTA, alle offerte normative e di qualità, ai team di pagatori in outsourcing, agli esperti di rimborso sul campo e ai servizi GPO per i medici.  Oltre ad avere queste offerte best-in-class, Cencora è un leader di mercato riconosciuto in Retina.  Per noi era ovvio che Cencora fosse il partner ideale.  Outlook è in grado di utilizzare tutti i servizi e le risorse esterne di Cencora che la maggior parte delle grandi aziende biofarmaceutiche costruirebbe e gestirebbe internamente. Assumere tutto questo internamente è molto costoso e richiede molti dipendenti a tempo pieno. Le biofarmacie emergenti non dispongono di questo tipo di risorse o di tempo. Ciò che distingue Cencora dalla concorrenza è che offre ad aziende emergenti come Outlook Therapeutics l'accesso a infrastrutture leader di mercato senza lo stesso livello di investimento che farebbe una grande azienda.

Confidiamo che Cencora ci assista in tutto ciò che dobbiamo fare in Europa senza espandere le nostre risorse interne.  Rendono l'intero processo senza soluzione di continuità.

Siamo una piccola azienda e non abbiamo ancora lanciato Lytenava™ nell'UE, ma abbiamo accesso diretto alla leadership di Cencora e abbiamo il loro pieno sostegno. Inoltre, ci piace molto lavorare con i collaboratori di Cencora, in particolare con i team dell'UE, del Regno Unito e degli Stati Uniti.  Tutti sono sulla stessa lunghezza d'onda e sembra davvero che stiamo operando come un'unica azienda, non come due aziende che lavorano insieme.  È una dinamica straordinaria e siamo molto contenti della partnership.  È disponibile per altre aziende farmaceutiche, indipendentemente dalle dimensioni, per esplorare le offerte di commercializzazione di Cencora. Questo può essere replicato.

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La collaborazione strategica tra Outlook Therapeutics e Cencora ha avuto successo grazie alla loro visione condivisa e alla significativa collaborazione. Insieme, perseguono l'opportunità di aiutare più pazienti a livello globale e di farlo nel modo più efficace ed efficiente possibile.

Cencora aiuta le aziende biofarmaceutiche emergenti in tutte le fasi del percorso di commercializzazione. Possiamo aiutarvi a commercializzare e lanciare il vostro prodotto speciale nei mercati di tutto il mondo senza espandere le vostre risorse interne.

Contattaci per saperne di più su come possiamo aiutarti a lanciare con successo il tuo prodotto a livello globale come partner per i servizi di commercializzazione integrati.