Emerging Biopharma Outlook Therapeutics berichtet über die Vorteile der internationalen Vermarktungsunterstützung von Cencora

Outlook Therapeutics erkannte die Chance, mehr Ärzte zu erreichen und gleichzeitig interne Ressourcen zu sparen, und wandte sich an einen etablierten Partner für integrierte Kommerzialisierungsdienstleistungen, um erfahrene, externe Hilfe zu erhalten: Cencora. Die daraus resultierende strategische Zusammenarbeit hat dazu beigetragen, Outlook Therapeutics auf die erwartete Markteinführung von Lytenava™ in den europäischen Märkten Anfang 2025 vorzubereiten.

Cencora unterstützt Outlook Therapeutics bei der Markteinführung von Lytenava™ in der EU (voraussichtlich Anfang 2025).  Cencora wird auch dazu beitragen, die potenzielle Markteinführung von ONS-5010 in Großbritannien (voraussichtlich im 1. Quartal 2025, vorbehaltlich der Zulassung), in den Vereinigten Staaten (voraussichtlich Mitte 2025, vorbehaltlich der FDA-Zulassung) und möglicherweise in anderen globalen Märkten zu unterstützen. Durch den Einsatz der End-to-End-Kommerzialisierungslösungen von Cencora wird Outlook Therapeutics in der Lage sein, mehr Retina-Spezialisten und Augenärzte zu erreichen, ohne seine internen Ressourcen belasten oder erweitern zu müssen.

Die Führungskräfte von Outlook Therapeutics, Joel Prieve und Jedd Comiskey, sprachen über die transformativen Auswirkungen ihrer Zusammenarbeit mit Cencora auf den Kommerzialisierungsweg des Unternehmens.

Tauchen Sie in dieses exklusive Gespräch ein, um zu erfahren, wie eine gemeinsame Vision für Innovation und nahtlose Zusammenarbeit die Zukunft der biopharmazeutischen Kommerzialisierung neu gestalten kann. Darin geben Branchenexperten Einblicke aus erster Hand in den Aufbau erfolgreicher Partnerschaften, die Bewältigung wichtiger Herausforderungen und die Erschließung neuer Möglichkeiten bei der weltweiten Einführung lebensverändernder Therapien.

Hinweis: Die folgenden Kommentare wurden aus Gründen der Übersichtlichkeit bearbeitet.

An welchem Punkt der Kommerzialisierung erwägt Biopharma typischerweise eine Markterweiterung?

 

Jedd Comiskey: Die meisten Unternehmen denken über eine Einreichung in der Europäischen Union nach, nachdem sie ihre Anmeldung bei der FDA (U.S. Food and Drug Administration) vorgenommen haben. Sie denken mehr an die EU, wenn sie sich sehr wohl fühlen, wenn sie die Zulassung von der FDA erhalten, und beginnen mit dem Ausbau in den Vereinigten Staaten. Ein Erfolg in den Vereinigten Staaten kann die notwendige Plattform bieten, um einen Start in der EU zu unterstützen.

 

In Europa fangen die Menschen manchmal später an, weil sie viel Zeit, Mühe und Ressourcen in den entsprechenden Prozess investieren müssen. Außerdem ist Europa nicht wie die Vereinigten Staaten. Ein Biopharma-Unternehmen könnte eine behördliche Zulassung erhalten, müsste aber für jedes Land, in das es eintreten wollte, einzeln Marktzugang erhalten. Das ist ein großer Lift und erfordert viele Leute.

 

Wenn ein Biopharma-Unternehmen jedoch mit einem erfahrenen Kommerzialisierungsanbieter wie Cencora zusammenarbeitet, verfügt es über sachkundige Teammitglieder, die jeden Tag in den Zielmärkten an diesen Problemen arbeiten. Die Biopharmazie muss also nicht in jedem Land mit mehreren Füßen auf dem Boden stehen. Es könnte sein, dass eine erfahrene Führungskraft in Zürich von ihrem Büro aus verwaltet und sich auf Cencora verlässt, um sich um alles andere zu kümmern.

 

 

Vor welchen zentralen Herausforderungen stehen aufstrebende Biopharmazeutika auf ihrem Weg zu Produkten?

Jedd Comiskey: Die behördliche Zulassung und alle damit verbundenen Verantwortlichkeiten waren im Jahr 2023 eine Herausforderung für uns, aber jetzt ist sie es weniger, weil ich weiß, dass Cencora und PharmaLex , Teil von Cencora, da sind, um uns zu unterstützen. Es gibt eine Menge Verantwortung, wenn man Inhaber einer Marktzulassung in Europa ist. Sie können nicht einfach sagen, dass Sie der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen sind und sich dann zurücklehnen. Sie müssen nachweisen, dass Sie alle Anforderungen auf regionaler und lokaler Ebene erfüllen. Hier vertrauen wir den Teams von Cencora und PharmaLex. Die Zusammenarbeit mit ihnen gibt uns die Zuversicht, dass wir weniger wahrscheinlich etwas übersehen.

Unser Fokus liegt nun ganz auf dem Marktzugang und der Kommerzialisierung. Cencora und Xcenda, Teil von Cencora, unterstützen uns bei der Bewertung von Gesundheitstechnologien (Health Technology Assessment, HTA) und bei Preisverhandlungen in unseren europäischen Markteinführungsmärkten. Darüber hinaus unterstützt uns Cencora dabei, sicherzustellen, dass wir bereit für die Kommerzialisierung sind und die Akzeptanz durch Ärzte rasch vorantreiben, sobald wir den Marktzugang erreicht haben.

 

 

Wie hat Ihnen die Zusammenarbeit mit Cencora als Partner für integrierte Kommerzialisierungsdienstleistungen geholfen? Und wie unterscheiden sich integrierte Services von der Nutzung mehrerer Anbieter von Einzellösungen?

Jedd Comiskey: Wir wären nicht in der Lage, das zu tun, was wir tun, wenn wir mehrere Anbieter hätten. Wenn Sie mehrere Anbieter haben, benötigen Sie mehr Ressourcen auf Ihrer Seite des Tisches, um diese zu verwalten, und wir haben derzeit weltweit nur eine begrenzte Anzahl von Mitarbeitern. Mit Cencora können wir ihnen einfach sagen, was wir brauchen, ohne eine zusätzliche Ressource zu haben, die die Beziehung verwaltet. Das bedeutet nicht, dass wir niemanden brauchen, aber wir brauchen weniger Leute auf unserer Seite, weil wir mit einem All-in-One-Shop arbeiten.

 

Und es geht über Körper hinaus. Wir brauchen nicht unbedingt so viel Infrastruktur oder Gebäude im Voraus in jedem Land, in das wir expandieren, was kostengünstiger ist.

 

 

Können Sie Ihre Zusammenarbeit mit Cencora beschreiben? 

Joel Prieve: Die Konzeption, der Aufbau und die Operationalisierung der kommerziellen Infrastruktur sind entscheidend für den langfristigen Erfolg von Outlook Therapeutics.  Als kleines Unternehmen mit begrenzten Ressourcen müssen wir zahlreiche Projekte abschließen, und wir haben erkannt, dass Cencora Partnerschaften eingehen und effizient und effektiv zusammenarbeiten kann, um unsere Ziele zu erreichen.  Cencora verfügt über viele fokussierte Unternehmen und Geschäftseinheiten, die kleine, aufstrebende Hersteller wie uns bei der Kommerzialisierung ihrer ersten Ressource unterstützen können. Letztendlich kann Outlook Therapeutics für alles, was wir benötigen, auf langjährige Branchenexperten zurückgreifen und deren Erfahrung nutzen, um ONS-5010 erfolgreich zu vermarkten und in Zielmärkten rund um den Globus auf den Markt zu bringen.

 

Wir haben enorme Fortschritte bei unserer Kommerzialisierungsplanung gemacht und sind mit unseren Startvorbereitungen auf Kurs.  Ohne die engagierte Unterstützung von Cencora und das integrierte Vermarktungsservicemodell wären wir nicht an diesem Ort. Es bietet Outlook Therapeutics die Unterstützung und die Ressourcen eines Fortune-11-Unternehmens.  Wir nutzen die Größe und den Umfang von Cencora voll aus, indem wir die Infrastruktur und Ressourcen des Unternehmens nutzen, um so viel wie möglich auszulagern.

 

 

Was unterscheidet Cencora von Mitbewerbern?

Joel Prieve: Cencora bietet eine End-to-End-Lösung, die Unternehmen bei der weltweiten Markteinführung und Vermarktung von Arzneimitteln und Biologika unterstützt.  Ihre Infrastruktur ist riesig und ihr Vermächtnis und ihre Erfahrung mit Spezialmedikamenten sind tiefgreifend.  Die meisten Menschen wissen über die Vertriebs- und 3PL-Fähigkeiten von Cencora Bescheid, aber sie wissen möglicherweise nicht viel über die pharmazeutischen Dienstleistungen, die das Unternehmen anbietet.  Insbesondere die gesamte Unterstützung vor der Kommerzialisierung, von der Evidenzgenerierung bis hin zu Marktforschung, Patientendienstleistungen und HUB-Angeboten, Pharmakovigilanz, Marktzugangsberatung, HTA-Unterstützung, regulatorischen und Qualitätsangeboten, ausgelagerten Kostenträgerteams, Erstattungsexperten vor Ort und GPO-Dienstleistungen für Ärzte.  Cencora verfügt nicht nur über diese erstklassigen Angebote, sondern ist auch ein anerkannter Marktführer im Bereich Retina.  Für uns war klar, dass Cencora der ideale Partner ist.  Outlook ist in der Lage, alle externen Dienste und Ressourcen von Cencora zu nutzen, die die meisten großen Biopharmaunternehmen intern aufbauen und betreiben würden. All das intern zu übernehmen, ist sehr teuer und erfordert viele Vollzeitmitarbeiter. Aufstrebende Biopharmazeutika verfügen nicht über diese Art von Ressourcen oder Zeit. Cencora unterscheidet sich von seinen Mitbewerbern dadurch, dass es aufstrebenden Unternehmen wie Outlook Therapeutics Zugang zu einer marktführenden Infrastruktur bietet, ohne die gleichen Investitionen tätigen zu müssen wie ein Großunternehmen.

 

Wir vertrauen darauf, dass Cencora uns bei allem unterstützt, was wir in Europa tun müssen, ohne unsere internen Ressourcen zu erweitern.  Sie machen den gesamten Prozess nahtlos.

 

Wir sind ein kleines Unternehmen und haben Lytenava™ noch nicht in der EU eingeführt, aber wir haben direkten Zugang zur Führung von Cencora und haben ihre volle Unterstützung. Darüber hinaus arbeiten wir sehr gerne mit den Cencora-Mitarbeitern zusammen, insbesondere mit den Teams in der EU, im Vereinigten Königreich und in den USA.  Alle sind auf dem gleichen Stand, und es fühlt sich wirklich so an, als würden wir als ein Unternehmen arbeiten, nicht als zwei Unternehmen, die zusammenarbeiten.  Es ist eine erstaunliche Dynamik, und wir sind sehr glücklich mit der Partnerschaft.  Es steht anderen Pharmaunternehmen unabhängig von ihrer Größe zur Verfügung, um die Kommerzialisierungsangebote von Cencora zu erkunden. Dies kann repliziert werden.

 

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Die strategische Zusammenarbeit zwischen Outlook Therapeutics und Cencora ist aufgrund ihrer gemeinsamen Vision und sinnvollen Zusammenarbeit erfolgreich. Gemeinsam verfolgen sie die Möglichkeit, mehr Patienten weltweit zu helfen, und zwar so effektiv und effizient wie möglich.

Cencora unterstützt aufstrebende Biopharma-Unternehmen in allen Phasen des Kommerzialisierungsprozesses. Wir können Ihnen helfen, Ihr Spezialprodukt auf Märkten auf der ganzen Welt zu vermarkten und auf den Markt zu bringen, ohne Ihre internen Ressourcen zu erweitern.

 

Kontaktieren Sie uns , um mehr darüber zu erfahren, wie wir Ihnen als Ihr Partner für integrierte Kommerzialisierungsdienstleistungen helfen können, Ihr Produkt weltweit erfolgreich auf den Markt zu bringen.