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HTA Quarterly Sommer 2025

In dieser Ausgabe untersuchen unsere Experten den Prozess und die Richtlinien zur Bewertung von Gesundheitstechnologien (HTA) in Japan, beschreiben die Wege des Early-Access-Programms (EAP) in Frankreich (im ersten Teil einer dreiteiligen Artikelserie zu diesem Thema) und betrachten mögliche Auswirkungen des Joint Clinical Assessment (JCA) und des Projekts Orbis auf die Umsatzgenerierung für neue Arzneimittel in der Onkologie.

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Early-Access-Programm in Frankreich: Wie groß ist die Chance?

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HTA in Japan: Das Glas bleibt (vorerst) halb voll

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Neue Chancen für Arzneimittel in Europa? Wie sich JCA und Project Orbis auf das Umsatzpotenzial innovativer Arzneimittel auswirken können

Auf der Straße gehört

"Wenn die JCA dazu beitragen könnte, einen europäischen Markt aufzubauen, den Prozess zu beschleunigen und es den Entwicklern zu ermöglichen, ein oder zwei Jahre nach der Marktzulassung zu sparen, würde das Investitionen in klinische Studien in Europa anziehen."

- Stefano Benvenuti, Head of Public Affairs and Market Access, Fondazione Telethon, über das Potenzial der JCA zur Förderung eines wettbewerbsfähigen Life-Sciences-Sektors in Europa.

Quelle: Ereignisbericht - Die ersten gemeinsamen klinischen Bewertungen für ATMPs: Was kommt als nächstes?

HTA in Zahlen

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Die Europäische Kommission gab kürzlich bekannt, dass die ersten beiden Joint Clinical Assessments (JCAs) im Gange sind, in denen ein Arzneimittel zur Behandlung von pädiatrischen niedriggradigen Gliomen (unter der Leitung von Health Technology Assessment [HTA] Agencies aus Irland und Deutschland) und ein Advanced Therapy Medicinal Product (ATMP) zur Behandlung von Melanomen (unter der Leitung von HTA-Agenturen aus Frankreich und Polen) bewertet werden. Die Koordinierungsgruppe der Mitgliedstaaten für HTA (HTACG) hat zuvor geschätzt, dass im Jahr 2025 25 JCAs gestartet werden.

Quelle: Bewertung von Gesundheitstechnologien: Erste gemeinsame klinische Bewertungen beginnen


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