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HTA trimestrale estate 2025

In questo numero, i nostri esperti esplorano il processo e le politiche di valutazione delle tecnologie sanitarie (HTA) in Giappone, descrivono i percorsi del programma di accesso anticipato (EAP) in Francia (nella prima di una serie di articoli in tre parti su questo argomento) e considerano i potenziali impatti della valutazione clinica congiunta (JCA) e del Progetto Orbis sulla generazione di ricavi per i nuovi medicinali in oncologia.

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Programma di accesso anticipato in Francia: Quanta opportunità è?

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HTA in Giappone: Il bicchiere rimane mezzo pieno (per ora)

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Nuove opportunità per i farmaci in Europa? In che modo JCA e Project Orbis possono influire sul potenziale di reddito dei farmaci innovativi

Sentito per strada

"Se la JCA potesse aiutare a costruire un mercato europeo, accelerando il processo e consentendo agli sviluppatori di risparmiare uno o due anni dopo l'approvazione all'immissione in commercio, questo è ciò che attirerebbe investimenti in studi clinici in Europa".

- Stefano Benvenuti, Responsabile Public Affairs and Market Access, Fondazione Telethon, sul potenziale della JCA per promuovere un settore competitivo delle scienze della vita in Europa.

Fonte: Rapporto sull'evento: le prime valutazioni cliniche congiunte per gli ATMP: Qual è il prossimo passo?

I numeri dell'HTA

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La Commissione europea ha recentemente annunciato che sono in corso le prime due valutazioni cliniche congiunte (JCA), che valutano un medicinale per il trattamento del glioma pediatrico di basso grado (guidato da agenzie di valutazione [HTA] delle tecnologie sanitarie di Irlanda e Germania) e un medicinale per terapia avanzata (ATMP) per il trattamento del melanoma (guidato da agenzie HTA di Francia e Polonia). Il gruppo di coordinamento degli Stati membri in materia di HTA (HTACG) ha precedentemente stimato che nel 2025 saranno avviate 25 JCA.

Fonte: Valutazione delle tecnologie sanitarie: Iniziano le prime valutazioni cliniche congiunte


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