Perspectivele biofarmaceutice emergente Therapeutics împărtășește beneficiile sprijinului Cencora pentru comercializarea internațională

În ce moment al procesului de comercializare ia în considerare biofarmaceutica extinderea pieței?

Jedd Comiskey: Majoritatea companiilor încep să se gândească să depună în Uniunea Europeană după ce au depus cererea la FDA (Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA). Se gândesc mai mult la UE atunci când se simt foarte confortabil să obțină aprobarea de la FDA și încep să construiască în Statele Unite. Succesul în Statele Unite poate oferi platforma necesară pentru a sprijini o lansare la nivelul UE.

Uneori, oamenii încep mai târziu în Europa din cauza timpului, efortului și resurselor semnificative pe care trebuie să le investească în procesul aferent. De asemenea, Europa nu este ca Statele Unite. O companie biofarmaceutică ar putea obține aprobarea de reglementare, dar ar trebui să obțină acces pe piață pentru fiecare țară în care dorea să intre unul câte unul. Este o creștere mare și necesită o mulțime de oameni.

Totuși, dacă o companie biofarmaceutică a lucrat cu un furnizor de comercializare cu experiență precum Cencora, are membri ai echipei informați care lucrează zilnic la aceste probleme pe piețele vizate. Deci, biofarma nu trebuie să pună mai multe picioare pe pământ în fiecare țară. Ar putea avea un director cu experiență în Zurich care să gestioneze din biroul său bazându-se pe Cencora pentru a se ocupa de orice altceva.

Cu ce provocări cheie se confruntă companiile biofarmaceutice emergente în călătoria lor cu produsele?

Jedd Comiskey: Aprobarea de reglementare și toate responsabilitățile care decurg din aceasta ne-au provocat în 2023, dar este mai puțin acum, deoarece știu că Cencora și PharmaLex , parte a Cencora, sunt acolo pentru a ne sprijini. Există o mulțime de responsabilități în a fi deținătorul autorizației de introducere pe piață în Europa. Nu poți pur și simplu să spui că ești deținătorul autorizației de introducere pe piață și apoi să stai deoparte. Trebuie să demonstrați că îndepliniți toate cerințele la nivel regional și local. Aici avem încredere, echipelor Cencora și PharmaLex. Colaborarea cu ei ne dă încredere că este mai puțin probabil să trecem cu vederea ceva.

Acum ne concentrăm foarte mult pe accesul pe piață și comercializare. Cencora și Xcenda, parte a Cencora, ne sprijină în procesul de evaluare a tehnologiilor medicale (HTA) și în negocierile privind prețurile pe piețele noastre europene de lansare. În plus, Cencora ne sprijină pentru a ne asigura că suntem pregătiți să comercializăm și să stimulăm adoptarea rapidă de către medici după ce vom obține acces pe piață.

Cum v-a ajutat colaborarea cu Cencora ca partener de servicii de comercializare integrată? Și cum diferă serviciile integrate de utilizarea mai multor furnizori de soluții punctuale?

Jedd Comiskey: Nu am putea face ceea ce facem dacă am avea mai mulți furnizori. Dacă aveți mai mulți furnizori, aveți nevoie de mai multe resurse de partea dvs. pentru a-i gestiona, iar în prezent avem un număr limitat de angajați în întreaga lume. Cu Cencora, le putem spune doar de ce avem nevoie, fără a avea o resursă suplimentară care să gestioneze relația. Nu înseamnă că nu avem nevoie de nimeni, dar avem nevoie de mai puțini oameni de partea noastră pentru că lucrăm cu un magazin all-in-one.

Și merge dincolo de corpuri. Nu avem neapărat nevoie de atât de multă infrastructură sau clădiri în fiecare țară în care ne extindem, ceea ce este mai eficient din punct de vedere al costurilor.

Ați putea descrie colaborarea dvs. cu Cencora? 

Joel Prieve: Proiectarea, construirea și operaționalizarea infrastructurii comerciale este esențială pentru succesul pe termen lung al Outlook Therapeutics.  Fiind o companie mică, cu resurse limitate, trebuie să finalizăm mai multe proiecte și am devenit conștienți că Cencora poate colabora și colabora eficient și eficient pentru a ne atinge obiectivele.  Cencora are multe companii și unități de afaceri vizate care pot sprijini producătorii mici, emergenți, precum noi, să comercializeze primul lor activ. În cele din urmă, Outlook Therapeutics poate accesa experți titulari din industrie pentru orice avem nevoie și poate valorifica experiența lor pentru a comercializa și lansa cu succes ONS-5010 pe piețele țintă din întreaga lume.

Am făcut progrese extraordinare în ceea ce privește planificarea comercializării și suntem în grafic cu pregătirile de lansare.  Nu am fi în acest loc fără sprijinul dedicat al companiei Cencora și al modelului său de servicii de comercializare integrată. Oferă Outlook Therapeutics sprijinul și resursele unei companii din Fortune 11.  Profităm din plin de dimensiunea și scara companiei Cencora, valorificând infrastructura și resursele acesteia pentru a externaliza cât mai mult posibil.

Ce diferențiază Cencora de concurență?

Joel Prieve: Cencora are o soluție completă pentru a ajuta companiile să lanseze și să comercializeze produse farmaceutice și biologice în întreaga lume.  Infrastructura lor este masivă, iar moștenirea și experiența lor cu medicamentele de specialitate sunt profunde.  Majoritatea oamenilor știu despre distribuția și capabilitățile 3PL ale Cencora, dar s-ar putea să nu știe prea multe despre serviciile farmaceutice pe care le oferă.  Mai exact, tot sprijinul pre-comercializare de la generarea de dovezi la cercetarea de piață, servicii pentru pacienți și oferte HUB, farmacovigilență, consultanță în acces la piață, asistență HTA, oferte de reglementare și calitate, echipe de plătitori externalizate, experți în rambursare pe teren și servicii GPO pentru medici.  Pe lângă faptul că are aceste oferte de cea mai bună calitate, Cencora este un lider de piață recunoscut în domeniul Retina.  Pentru noi era evident că Cencora era partenerul ideal.  Outlook este capabil să utilizeze toate serviciile și resursele externe Cencora pe care majoritatea marilor companii biofarmaceutice le-ar construi și le operează intern. Preluarea tuturor acestor lucruri pe plan intern este foarte costisitoare și necesită mulți angajați cu normă întreagă. Companiile biofarmaceutice emergente nu au acest tip de resurse sau timp. Ceea ce diferențiază Cencora de concurenți este faptul că oferă companiilor emergente precum Outlook Therapeutics acces la infrastructura de top de pe piață fără același nivel de investiții pe care l-ar face o corporație mare.

Avem încredere în Cencora pentru a ne ajuta în tot ceea ce trebuie să facem în Europa, fără a ne extinde resursele interne.  Acestea fac întregul proces fără probleme.

Suntem o companie mică și nu am lansat încă Lytenava™ în UE, dar avem acces direct la conducerea Cencora și avem sprijinul deplin al acestora. În plus, ne face mare plăcere să lucrăm cu asociații Cencora, în special cu echipele din UE, Regatul Unit și SUA.  Toată lumea este pe aceeași lungime de undă și chiar se simte ca o singură companie, nu ca două companii care lucrează împreună.  Este o dinamică uimitoare și suntem foarte mulțumiți de parteneriat.  Este disponibil altor companii farmaceutice, indiferent de mărime, pentru a explora ofertele de comercializare ale Cencora. Acest lucru poate fi replicat.

——

Colaborarea strategică dintre Outlook Therapeutics și Cencora a reușit datorită viziunii lor comune și colaborării semnificative. Împreună, aceștia urmăresc oportunitatea de a ajuta mai mulți pacienți la nivel global și de a face acest lucru cât mai eficient și eficient posibil.

Cencora ajută companiile biofarmaceutice emergente în toate fazele procesului de comercializare. Vă putem ajuta să comercializați și să vă lansați produsul de specialitate pe piețele din întreaga lume, fără a vă extinde resursele interne.

Contactați-ne pentru a afla mai multe despre cum vă putem ajuta să vă lansați cu succes produsul la nivel global ca partener de servicii de comercializare integrată .