Emerging biopharma Outlook Therapeutics, Cencora'nın uluslararası ticarileştirme desteğinin faydalarını paylaşıyor

Biyofarma, ticarileşme yolculuğunun hangi noktasında tipik olarak pazar genişlemesini düşünür?

Jedd Comiskey: Çoğu şirket, FDA'ya (ABD Gıda ve İlaç İdaresi) başvurularını yaptıktan sonra Avrupa Birliği'nde dosyalamayı düşünmeye başlar. FDA'dan onay alma konusunda kendilerini çok rahat hissettiklerinde ve Amerika Birleşik Devletleri'nde inşa etmeye başladıklarında AB'yi daha çok düşünüyorlar. Amerika Birleşik Devletleri'ndeki başarı, bir AB lansmanını desteklemek için gerekli platformu sağlayabilir.

İnsanlar bazen ilgili sürece yatırım yapmaları gereken önemli zaman, çaba ve kaynaklar nedeniyle Avrupa'da daha geç başlarlar. Ayrıca, Avrupa Amerika Birleşik Devletleri gibi değil. Bir biyofarma düzenleyici onay alabilir, ancak tek tek girmek istediği her ülke için pazar erişimi elde etmesi gerekir. Bu büyük bir artış ve çok sayıda insan gerektiriyor.

Ancak bir biyofarma, Cencora gibi deneyimli bir ticarileştirme sağlayıcısıyla çalıştıysa, hedeflenen pazarlarda her gün bu konular üzerinde çalışan bilgili ekip üyelerine sahiptir. Bu nedenle, biyofarma her ülkede yere birden fazla ayak basmak zorunda değildir. Zürih'te deneyimli bir yöneticinin ofisinden idare etmesi ve diğer her şeyle ilgilenmesi için Cencora'ya güvenmesi olabilir.

Gelişmekte olan biyofarmalar ürün yolculuklarında hangi temel zorluklarla karşılaşıyor?

Jedd Comiskey: Düzenleyici onaylar ve beraberinde gelen tüm sorumluluklar 2023 yılında bizi zorluyordu, ancak şimdi öyle değil çünkü Cencora ve Cencora'nın bir parçası olan PharmaLex 'in bizi desteklemek için orada olduğunu biliyorum. Avrupa'da ruhsat sahibi olmanın birçok sorumluluğu vardır. Sadece pazarlama izni sahibi olduğunuzu söyleyip arkanıza yaslanamazsınız. Bölgesel ve yerel düzeyde tüm gereksinimleri karşıladığınızı göstermelisiniz. İşte bu noktada Cencora ve PharmaLex ekiplerine güveniyoruz. Onlarla işbirliği yapmak, herhangi bir şeyi gözden kaçırma olasılığımızın daha düşük olduğuna dair bize güven verir.

Odak noktamız artık pazara erişim ve ticarileştirmeye yöneldi. Cencora ve Cencora'nın bir parçası olan Xcenda, Avrupa lansman pazarlarımızda sağlık teknolojisi değerlendirmesi (HTA) süreci ve fiyat müzakereleri yoluyla bizi destekliyor. Buna ek olarak, Cencora, pazara erişim sağladığımızda ticarileşmeye ve doktorlar tarafından hızlı bir şekilde benimsenmeye hazır olduğumuzdan emin olmak için bizi destekliyor.

Entegre ticarileştirme hizmetleri ortağı olarak Cencora ile çalışmak size nasıl yardımcı oldu? Ve entegre hizmetlerin, çok noktalı çözüm sağlayıcılarını kullanmaktan farkı nedir?

Jedd Comiskey: Birden fazla satıcımız olsaydı yaptığımız şeyi yapamazdık. Birden fazla tedarikçiniz varsa, bunları yönetmek için masanın kendi tarafınızda daha fazla kaynağa ihtiyacınız vardır ve şu anda dünya çapında sınırlı çalışanımız bulunmaktadır. Cencora ile, ilişkiyi yöneten ek bir kaynağa ihtiyaç duymadan onlara sadece neye ihtiyacımız olduğunu söyleyebiliyoruz. Bu, kimseye ihtiyacımız olmadığı anlamına gelmez, ancak hepsi bir arada bir mağazayla çalıştığımız için yanımızda daha az insana ihtiyacımız var.

Ve bedenlerin ötesine geçer. Genişlediğimiz her ülkede de çok fazla altyapıya veya binaya ihtiyacımız yok, bu da daha uygun maliyetli.

Cencora ile işbirliğinizi anlatabilir misiniz? 

Joel Prieve: Ticari altyapının tasarlanması, inşa edilmesi ve operasyonel hale getirilmesi, Outlook Therapeutics'in uzun vadeli başarısı için kritik öneme sahiptir.  Sınırlı kaynaklara sahip küçük bir şirket olarak tamamlamamız gereken çok sayıda proje var ve Cencora'nın hedeflerimize ulaşmak için verimli ve etkili bir şekilde ortaklık kurabileceğini ve iş birliği yapabileceğini gördük.  Cencora, bizim gibi küçük, gelişmekte olan üreticilerin ilk varlıklarını ticarileştirmelerini destekleyebilecek birçok odaklanmış şirkete ve iş birimine sahiptir. Sonuç olarak, Outlook Therapeutics, ihtiyacımız olan her şey için kadrolu endüstri uzmanlarına erişebilir ve ONS-5010'u dünya çapında hedeflenen pazarlarda başarılı bir şekilde ticarileştirmek ve piyasaya sürmek için deneyimlerinden yararlanabilir.

Ticarileştirme planlamamızda muazzam ilerleme kaydettik ve lansman hazırlıklarımıza devam ediyoruz.  Cencora'nın özel desteği ve entegre ticarileştirme hizmetleri modeli olmasaydı bu noktada olamazdık. Outlook Therapeutics'e bir Fortune 11 şirketinin desteğini ve kaynaklarını sağlar.  Cencora'nın büyüklüğünden ve ölçeğinden tam olarak yararlanarak, mümkün olduğunca dış kaynak kullanımı için altyapılarından ve kaynaklarından yararlanıyoruz.

Cencora'yı rakiplerinden ayıran nedir?

Joel Prieve: Cencora, şirketlerin dünya çapında ilaç ve biyolojik ürünleri piyasaya sürmelerine ve ticarileştirmelerine yardımcı olacak uçtan uca bir çözüme sahiptir.  Altyapıları çok büyüktür ve Özel ilaçlarla ilgili mirasları ve deneyimleri derindir.  Çoğu kişi Cencora'nın dağıtım ve 3PL yeteneklerini bilmektedir, ancak sağladıkları farmasötik hizmetler hakkında fazla bir şey bilmiyor olabilir.  Özellikle, kanıt oluşturmadan pazar araştırmasına, hasta hizmetlerine ve HUB tekliflerine, farmakovijilansa, pazar erişim danışmanlığına, HTA desteğine, düzenleyici ve kalite tekliflerine, dış kaynaklı ödeme ekiplerine, saha geri ödeme uzmanlarına ve doktor GPO hizmetlerine kadar tüm ticarileştirme öncesi destek.  Sınıfının en iyisi olan bu tekliflere sahip olmanın yanı sıra Cencora, Retina alanında tanınmış bir pazar lideridir.  Cencora'nın ideal ortak olduğu bizim için açıktı.  Outlook, çoğu büyük biyofarma şirketinin dahili olarak oluşturacağı ve işleteceği tüm harici Cencora hizmetlerini ve kaynaklarını kullanabilmektedir. Tüm bunları dahili olarak üstlenmek çok pahalıdır ve birçok tam zamanlı çalışan gerektirir. Gelişmekte olan biyofarmaların bu tür kaynakları veya zamanları yoktur. Cencora'yı rakiplerinden ayıran şey, Outlook Therapeutics gibi gelişmekte olan şirketlere, büyük bir şirketin yapacağı yatırım düzeyinde yatırım yapmadan pazar lideri altyapıya erişim sunmasıdır.

Cencora'nın, iç kaynaklarımızı genişletmeden Avrupa'da yapmamız gereken her şeyde bize yardımcı olacağına güveniyoruz.  Tüm süreci sorunsuz hale getirirler.

Biz küçük bir şirketiz ve Lytenava™'yı henüz AB'de piyasaya sürmedik, ancak Cencora'nın liderliğine doğrudan erişimimiz var ve onların tam desteğine sahibiz. Bunun da ötesinde, Cencora çalışanlarıyla, özellikle de AB, Birleşik Krallık ve ABD ekipleriyle çalışmaktan gerçekten keyif alıyoruz.  Herkes aynı fikirde ve gerçekten birlikte çalışan iki şirket olarak değil, tek bir şirket olarak faaliyet gösteriyormuşuz gibi hissettiriyor.  Bu inanılmaz bir dinamik ve ortaklıktan çok memnunuz.  Büyüklüğü ne olursa olsun diğer ilaç şirketleri de Cencora'nın ticarileştirme tekliflerini keşfedebilir. Bu çoğaltılabilir.

——

Outlook Therapeutics ve Cencora arasındaki stratejik iş birliği, ortak vizyonları ve anlamlı iş birlikleri sayesinde başarıya ulaştı. Birlikte, küresel olarak daha fazla hastaya yardım etme ve bunu mümkün olduğunca etkili ve verimli bir şekilde yapma fırsatını takip ediyorlar.

Cencora, gelişmekte olan biyofarma şirketlerine ticarileştirme yolculuğunun tüm aşamalarında yardımcı olur. İç kaynaklarınızı genişletmeden özel ürününüzü dünya çapındaki pazarlarda ticarileştirmenize ve piyasaya sürmenize yardımcı olabiliriz.

Entegre ticarileştirme hizmetleri ortağınız olarak ürününüzü küresel olarak başarılı bir şekilde piyasaya sürmenize nasıl yardımcı olabileceğimiz hakkında daha fazla bilgi edinmek için bizimle iletişime geçin.