Ontdek meer
Zorg voor een succesvolle marktintroductie met doorlopende ondersteuning op het gebied van kwaliteit en naleving
We kunnen u helpen uw kwalitatief hoogwaardige producten, die voldoen aan de regelgevings- en nalevingsvereisten van uw lokale gemeenschappen, op de markt te brengen, terwijl we u bovendien voorbereiden op groei en langdurig succes.
Met onze tool voor risicobeoordeling met audit trail-functionaliteit en zichtbaarheid kunt u bruikbare inzichten opdoen en op basis daarvan uw productieprocessen bijwerken en opschalen, uw inspectiegereedheid verbeteren en een impactvolle, continue strategie voor kwaliteitsrisicobeheer plannen.
- Commerciële gereedheid: Gebruikmaken van onze diepgaande kennis van wereldwijde wettelijke vereisten, onze krachtige kwaliteitsborgingssystemen en beproefde risicobeheerstrategieën, zodat u vol vertrouwen uw producten kunt lanceren en we deze gedurende de hele levenscyclus van het product kunnen ondersteunen.
- Naleving en herstel: Herstelplannen aanpassen die zijn ontworpen om uw specifieke uitdagingen het hoofd te kunnen bieden, tekortkomingen te corrigeren en herhaling te voorkomen. Onze trainingsprogramma's zijn erop gericht processen in de toekomst te verbeteren aan de hand van nalevings- en herstelpraktijken.
Functies en diensten
- Actieve farmaceutische ingrediënten (API's)
- Farmaceutische producten
- Biologics
- Medische hulpmiddelen - ISO 13485 / Enkelvoudig auditprogramma voor medische hulpmiddelen (MDSAP)
- Natuurlijke gezondheidsproducten
- Cosmetica
- Naleving
- Audits
- Toeleveringsketen
- Validering
- Basisprincipes van goede productiepraktijken (GMP)
- Basisprincipes van medische hulpmiddelen
- ISO 13485:2016 / Enkelvoudig auditprogramma voor medische hulpmiddelen (MDSAP)
- Jaarlijkse GMP-training
- Voorbereiding op een wettelijke inspectie
- Kwaliteitscontrole
- Goede documentatiepraktijken
- Toeleveringsketen en vestigingsvergunning
Alleen beschikbaar in het Engels
Een kwaliteitssysteem op maat voor u implementeren
Alleen beschikbaar in het Engels
Wij kunnen u helpen een kwaliteitssysteem op te zetten dat precies bij u past en waarmee u uw weg kunt vinden in de steeds veranderende wereld van de naleving van kwaliteitsnormen.
Alleen beschikbaar in het Engels
