Belangrijke stappen voor gereedheid voor inspectie op locatie
Inspectiegereedheid beheersen: Belangrijkste strategieën voor succes bij naleving
Deze podcast bespreekt de essentie van de voorbereiding op inspecties in gereguleerde industrieën. We behandelen de belangrijkste strategieën voor het waarborgen van naleving, het bijhouden van uitgebreide documentatie en het bevorderen van een cultuur van continue paraatheid. Onze deskundige gast deelt zijn inzichten en ervaringen en geeft praktische tips om organisaties te helpen voorbereid te blijven op elke inspectie. Stem af om te leren hoe u door de complexiteit van inspectiegereedheid kunt navigeren en ervoor kunt zorgen dat uw activiteiten altijd aan de norm voldoen.
Over Louise Uí Fhatharta
Kwaliteitsprofessional met meer dan 20 jaar ervaring in microbiologie, kwaliteitscontrole en kwaliteitsborging in de farmaceutische industrie, waaronder steriele vulafwerking en medische hulpmiddelen. Betrokken bij locatie- en laboratoriumuitbreidingsprojecten, van ontwerp tot methodeoverdracht en operationele gereedheid. Ondersteunde site in een hoedanigheid van Quality, Sterility Assurance en Microbiology Lead toezicht tijdens projecten. Door ervaring in de sector zijn sterke analytische en probleemoplossende vaardigheden verworven en sterk ontwikkelde sterke leiderschapsvaardigheden. Succesvolle ervaring met het leiden van inspecties van de FDA, HPRA en DEKRA Health Authority
