Risposta di AmerisourceBergen alla denuncia del Dipartimento di Giustizia: un risultato inevitabile dell'esternalizzazione della regolamentazione e dell'applicazione

La denuncia presentata dal Dipartimento di Giustizia tenta di spostare l'onere dell'interpretazione e dell'applicazione della legge dal Dipartimento di Giustizia e dalla Drug Enforcement Administration (DEA) a un'industria che hanno il compito di regolamentare e controllare. Il semplice fatto è che i sistemi controllati e gestiti dalla DEA come la capacità di limitare la quantità di farmaci oppioidi disponibili attraverso le quote di produzione; e il mantenimento della registrazione per le farmacie che dispensano sostanze controllate come i farmaci oppioidi non sono stati utilizzati per arginare la crisi dell'uso improprio e dell'abuso di oppioidi. Invece, gli ex burocrati della DEA hanno semplicemente cercato di far sì che le aziende private si assumessero la responsabilità di determinare quali farmacie dovrebbero essere in grado di dispensare farmaci oppioidi.

Il contesto dettagliato che circonda le cinque farmacie citate nella denuncia del Dipartimento di Giustizia rafforza questi fatti:

Farmacia 1 

• La Farmacia 1 era una farmacia specializzata a porte chiuse che si occupava di oncologia e gestione del dolore oncologico ed era accreditata da una serie di rinomate organizzazioni di accreditamento sanitario di terze parti.
• La DEA ha mantenuto la registrazione delle sostanze controllate della Farmacia 1 anche se ha ricevuto più segnalazioni di ordini sospetti
• AmerisourceBergen e un altro distributore (H.D. Smith, che è stato successivamente acquisito da AmerisourceBergen) hanno entrambi chiuso l'account della Farmacia 1 e hanno notificato tali cessazioni alla DEA 

Farmacia 2

• AmerisourceBergen ha segnalato alla DEA oltre 50 ordini sospetti sulla Farmacia 2 
• AmerisourceBergen ha limitato le vendite di sostanze controllate alla Farmacia 2 e poi alla fine ha chiuso l'account della farmacia nel 2016.
• La DEA ha infine sospeso la registrazione delle sostanze controllate della Farmacia 2 nel 2017 

Farmacia 3

• AmerisourceBergen ha segnalato oltre 200 ordini ritenuti sospetti alla DEA su Pharmacy 3 
• La DEA non ha mai dato seguito ad AmerisourceBergen su questi rapporti
• AmerisourceBergen ha indagato ulteriormente attraverso una società di consulenza assunta dalla società, composta da ex investigatori della DEA, e alla fine ha chiuso l'account di Pharmacy 3
• La DEA ha mantenuto la registrazione delle sostanze controllate della Farmacia 3 dopo che AB ha chiuso l'account.

Farmacia 4

• AmerisourceBergen ha segnalato quasi 100 ordini dalla Farmacia 4 alla DEA come sospetti.
• AmerisourceBergen ha monitorato la Farmacia 4, ha finanziato gli audit dei consulenti composti da ex investigatori della DEA e ha ottenuto lettere di sostegno dai medici che hanno indirizzato i pazienti alla Farmacia 4
• Il rapporto del consulente di AmerisourceBergen ha mostrato che gli investigatori della DEA avevano visitato la Farmacia 4 e non avevano mai seguito direttamente né la farmacia né AmerisourceBergen 
• La DEA ha mantenuto la registrazione della Farmacia 4 e AmerisourceBergen ha continuato a consegnare farmaci alla farmacia 

Farmacia 5

• AmerisourceBergen ha segnalato alla DEA quasi 20 ordini ritenuti sospetti dalla Farmacia 5
• La DEA non ha mai dato seguito ad AmerisourceBergen su questi rapporti
• AmerisourceBergen ha indagato ulteriormente attraverso una società di consulenza assunta da ex investigatori della DEA
• AmerisourceBergen alla fine ha chiuso l'account di Pharmacy 5 e la DEA mantiene la registrazione delle sostanze controllate fino ad oggi

In ognuno di questi esempi – che sono stati scelti dal Dipartimento di Giustizia tra le migliaia di farmacie che AmerisourceBergen consegna farmaci per essere i più incriminanti per l'azienda – la DEA ha ricevuto informazioni direttamente da AmerisourceBergen sulla farmacia e sui suoi ordini di sostanze controllate come gli oppioidi. E in ogni caso AmerisourceBergen ha investito tempo e denaro per agire prima che lo facesse la DEA. Forse la dimostrazione più fondamentale di questo fatto è che la denuncia del Dipartimento di Giustizia non accusa mai AmerisourceBergen di consegnare farmaci a base di oppioidi a una farmacia che l'agenzia del Dipartimento di Giustizia – la DEA – non aveva registrato. 

Un esame obiettivo dei fatti mostra che la denuncia del Dipartimento di Giustizia su AmerisourceBergen è semplicemente un tentativo di spostare la colpa dalle passate amministrazioni del Dipartimento di Giustizia e in particolare dalla loro agenzia, la DEA, alle industrie che avevano il compito di regolamentare. Il Congresso ha indagato sulla condotta della DEA e ha scoperto che non hanno utilizzato strumenti come la registrazione e le quote di produzione per affrontare l'abuso e l'uso improprio di oppioidi. E recentemente un giudice federale della Virginia Occidentale ha osservato in una decisione a favore di AmerisourceBergen e di due dei suoi concorrenti, che le società avevano mantenuto sistemi di controllo della diversione in conformità con la legge. Questa decisione radicale ha affrontato molte delle stesse accuse che sono state fatte in questa denuncia del Dipartimento di Giustizia e ha concluso che AmerisourceBergen aveva rispettato la legge.