AmerisourceBergens Antwort auf die Beschwerde des Justizministeriums – ein unvermeidliches Ergebnis des Outsourcings von Regulierungs- und Durchsetzungsmaßnahmen

Die vom Justizministerium eingereichte Beschwerde versucht, die Verantwortung für die Auslegung und Durchsetzung des Gesetzes vom Justizministerium und der Drogenbehörde (DEA) auf eine Branche zu verlagern, die sie regulieren und überwachen sollen. Die einfache Tatsache ist, dass von der DEA kontrollierte und betriebene Systeme wie die Möglichkeit, die Menge der verfügbaren Opioid-Medikamente durch Herstellungsquoten zu begrenzen; und die Beibehaltung der Registrierung für Apotheken, die kontrollierte Substanzen wie Opioid-Medikamente abgeben, wurden nicht eingesetzt, um die Krise des Opioid-Missbrauchs und -Missbrauchs einzudämmen. Stattdessen versuchten ehemalige Bürokraten bei der DEA einfach, private Unternehmen dazu zu bringen, ihre Verantwortung dafür zu übernehmen, zu bestimmen, welche Apotheken in der Lage sein sollten, Opioid-Medikamente abzugeben.

Der detaillierte Kontext rund um die fünf Apotheken, die in der Beschwerde des DOJ zitiert werden, untermauert diese Fakten:

Apotheke 1 

• Pharmacy 1 war eine geschlossene Spezialapotheke, die sich auf Onkologie und onkologische Schmerztherapie konzentrierte und von einer Reihe angesehener externer Akkreditierungsorganisationen für das Gesundheitswesen akkreditiert wurde.
• Die DEA behielt die Registrierung von Apotheke 1 für kontrollierte Substanzen bei, obwohl sie mehrere Berichte über verdächtige Bestellungen erhielt
• AmerisourceBergen und ein weiterer Vertriebspartner (H.D. Smith, der später von AmerisourceBergen übernommen wurde) kündigten beide das Konto von Apotheke 1 und informierten die DEA über diese Kündigungen 

Pharmazie 2

• AmerisourceBergen meldete der DEA über 50 verdächtige Bestellungen in Apotheke 2 
• AmerisourceBergen beschränkte den Verkauf von kontrollierten Substanzen an Apotheke 2 und kündigte schließlich 2016 das Konto der Apotheke.
• Im Jahr 2017 setzte die DEA schließlich die Registrierung von Pharmacy 2 für kontrollierte Substanzen aus 

Pharmazie 3

• AmerisourceBergen meldete der DEA über 200 Bestellungen, die als verdächtig eingestuft wurden, auf Pharmacy 3 
• Die DEA hat AmerisourceBergen zu diesen Berichten nie weiterverfolgt
• AmerisourceBergen ermittelte weiter durch eine Beratungsfirma, die das Unternehmen beauftragte, setzte sich aus ehemaligen DEA-Diversionsermittlern zusammen und kündigte schließlich das Konto von Pharmacy 3
• Die DEA behielt die Registrierung von Pharmacy 3 für kontrollierte Substanzen bei, nachdem AB das Konto gekündigt hatte.

Pharmazie 4

• AmerisourceBergen meldete fast 100 Bestellungen von Apotheke 4 an die DEA als verdächtig.
• AmerisourceBergen überwachte Apotheke 4, finanzierte Audits von Beratern, die sich aus ehemaligen DEA-Ermittlern zusammensetzten, und erhielt Unterstützungsschreiben von Ärzten, die Patienten an Apotheke 4 überwiesen
• Aus dem Beraterbericht von AmerisourceBergen ging hervor, dass DEA-Ermittler die Apotheke 4 besucht hatten und sich nie direkt an die Apotheke oder AmerisourceBergen gewandt hatten 
• Die DEA behielt die Registrierung der Apotheke 4 bei, und AmerisourceBergen lieferte weiterhin Medikamente an die Apotheke 

Pharmazie 5

• AmerisourceBergen meldete fast 20 als verdächtig eingestufte Bestellungen von Apotheke 5 an die DEA
• Die DEA hat AmerisourceBergen zu diesen Berichten nie weiterverfolgt
• AmerisourceBergen ermittelte weiter durch eine von ihnen beauftragte Beratungsfirma, die sich aus ehemaligen DEA-Diversionsermittlern zusammensetzte
• AmerisourceBergen kündigte schließlich das Konto von Pharmacy 5 und die DEA hält bis heute an der Registrierung für kontrollierte Substanzen fest

In jedem dieser Beispiele – die vom DOJ aus den Tausenden von Apotheken, die AmerisourceBergen an Medikamente liefert, herausgepickt wurden, die für das Unternehmen am belastendsten sind – erhielt die DEA Informationen direkt von AmerisourceBergen über die Apotheke und ihre Bestellung von kontrollierten Substanzen wie Opioiden. Und in jedem Fall investierte AmerisourceBergen Zeit und Geld, um Maßnahmen zu ergreifen, bevor die DEA dies tat. Der vielleicht grundlegendste Beweis für diese Tatsache ist, dass die Beschwerde des Justizministeriums AmerisourceBergen niemals beschuldigt, Medikamente auf Opioidbasis an eine Apotheke geliefert zu haben, die die eigene Behörde des Justizministeriums – die DEA – selbst nicht registriert hatte. 

Eine objektive Überprüfung der Fakten zeigt, dass die Beschwerde des DOJ über AmerisourceBergen lediglich ein Versuch ist, die Schuld von früheren Verwaltungen des Justizministeriums und insbesondere ihrer Behörde, der DEA, auf die Branchen abzuwälzen, mit deren Regulierung sie beauftragt waren. Der Kongress untersuchte das Verhalten der DEA und stellte fest, dass sie keine Instrumente wie Registrierungs- und Herstellungsquoten einsetzte, um den Missbrauch von Opioiden zu bekämpfen. Und kürzlich stellte ein Bundesrichter in West Virginia in einer Entscheidung für AmerisourceBergen und zwei seiner Wettbewerber fest, dass die Unternehmen Systeme zur Abzweigungskontrolle in Übereinstimmung mit dem Gesetz unterhalten hatten. Diese weitreichende Entscheidung befasste sich mit vielen der Vorwürfe, die in dieser DOJ-Beschwerde erhoben werden, und kam zu dem Schluss, dass AmerisourceBergen das Gesetz eingehalten hat.