En savoir plus
Améliorer la préparation aux inspections
Notre examen de la qualité du TMF (parfois appelé « examen des dossiers ») fournit une évaluation ligne par ligne de votre TMF, vous donnant un aperçu détaillé de sa qualité, de son exhaustivité et de sa rapidité. Bien plus qu’une simple série de rapports de données TMF, l’examen éprouvé par le client est mené par nos praticiens experts en TMF ayant une compréhension approfondie des normes d’inspection actuelles de chaque grand organisme de réglementation.
Fort de notre position de référence mondiale en matière de bonnes pratiques TMF et de notre expérience avérée dans la conduite de centaines d’examens qualité, notre processus éprouvé garantit que votre TMF est conforme aux normes des Bonnes Pratiques Cliniques (GCP) et aux exigences des autorités réglementaires.
Fort de notre position de référence mondiale en matière de bonnes pratiques TMF et de notre expérience avérée dans la conduite de centaines d’examens qualité, notre processus éprouvé garantit que votre TMF est conforme aux normes des Bonnes Pratiques Cliniques (GCP) et aux exigences des autorités réglementaires.
Analyse
Analyse complète des études individuelles ainsi que l’analyse des tendances entre les études.
Cartes thermiques
Des outils innovants et spécialement conçus tels que les cartes thermiques TMF.
Évaluations fondées sur les risques
Évaluations basées sur les risques en vue d’identifier et d’explorer rapidement les zones problématiques.
Contrôles qualité
Vérifications logiques et recoupées en vue de valider la qualité des documents individuels et de déterminer si les documents sont correctement liés les uns aux autres.
Compatibilité avec les systèmes eTMF
Flexibilité d’utilisation avec n’importe quel système eTMF en plus du logiciel eTMF avancé de Cencora, PhlexTMF.
Recommandations d’experts
Recommandations détaillées d’experts pour les mesures correctives nécessaires.
Les cartes thermiques des TMF de Cencora fournissent une feuille de route visuelle et textuelle détaillée pour améliorer l’état des TMF et la préparation aux inspections.
Cartes thermiques TMF
Les cartes thermiques des TMF de Cencora fournissent une feuille de route visuelle et textuelle détaillée pour améliorer l’état des TMF et la préparation aux inspections.
La solution de cartes thermiques TMF est extrêmement utile pour faire la lumière sur les études héritées, où la qualité du TMF peut être totalement inconnue. De plus, nos clients trouvent que nos cartes thermiques sont un excellent outil de gestion pour les études en cours, démontrant une supervision et une compréhension claires de l’étude à des étapes clés telles que le démarrage de l’étude, avant une soumission réglementaire, etc.
Notre solution de cartes thermiques TMF fournit un instantané, à partir de n’importe quel système eTMF, des endroits où les documents peuvent manquer dans une étude. Cette visualisation globale et analytique facilite l’identification des zones à risque nécessitant un examen approfondi ou des mesures correctives, permettant ainsi une approche de l’évaluation qualité fondée sur les risques, plus ciblée et efficiente.
Notre solution de cartes thermiques TMF fournit un instantané, à partir de n’importe quel système eTMF, des endroits où les documents peuvent manquer dans une étude. Cette visualisation globale et analytique facilite l’identification des zones à risque nécessitant un examen approfondi ou des mesures correctives, permettant ainsi une approche de l’évaluation qualité fondée sur les risques, plus ciblée et efficiente.
Les cartes thermiques des TMF de Cencora fournissent une feuille de route visuelle et textuelle détaillée pour améliorer l’état des TMF et la préparation aux inspections.
Fiche d’information
Examen de la qualité du TMF : Identifier et atténuer les risques de conformité
Notre évaluation de la qualité TMF garantit que votre TMF répond aux normes de bonnes pratiques cliniques (GCP) et est prêt à être inspecté en identifiant les zones problématiques et en fournissant des informations exploitables, quel que soit le logiciel eTMF utilisé.
Entrez en contact avec nos experts TMF pour en savoir plus
Contactez-nous pour découvrir comment nos solutions peuvent contribuer à accélérer l’obtention de meilleurs résultats en matière de santé. Que vous ayez des questions ou besoin de plus d’informations, nos experts sont là pour vous aider.
Chez Cencora, nous savons qu’une gestion efficace du TMF est la pierre angulaire de la réussite des essais cliniques, de la préparation aux inspections réglementaires et de la gouvernance des documents à long terme. En tant que fournisseur mondial de services TMF, nous nous engageons pleinement à garantir que toutes les données personnelles traitées au sein de nos plateformes et services TMF sont conformes aux lois applicables en matière de confidentialité et de protection des données dans le monde entier. Déclaration mondiale de confidentialité en matière de solutions TMF