Les partenariats alimentent les applications de nouveaux médicaments

• Emballage de composants de produits provenant de plusieurs sites CMO. Par exemple, l’emballage d’une fiole en verre contenant le produit médicamenteux stérilisé dans un plateau contenant des composants auxiliaires stériles de l’administration de médicaments dans leur propre compartiment scellé en Tyvek ou le placement d’une notice d’emballage approuvée dans le carton et l’application de scellés d’inviolabilité
• Approvisionnement de tous les cartons secondaires et caisses maîtres tertiaires pour une distribution appropriée dans le canal
• Impression et agrégation de sérialisation – soutenu par Systech et Ultimate Solutions Corp.
• Stockage et distribution de 3PL
• Répartition des titres.

Rationalisation de la commercialisation 

Afin d’être prêts pour la commercialisation, les fabricants se sont tournés vers ICS pour prendre en charge tous les aspects de la logistique, de la mise en kit, de l’étiquetage, de l’emballage et de la sérialisation à l’approvisionnement en matériaux, aux solutions de modèles de titre, à la chaîne d’approvisionnement des médicaments et à la conformité FDA, et à d’autres formes de soutien consultatif. Les fabricants ont choisi ICS après des processus d’appel d’offres rigoureux car le partenaire 3PL dispose d’une solution globale de sérialisation et de commercialisation. Avec plus de 20 ans d’expérience dans le soutien aux fabricants spécialisés et mondiaux et aux marques émergentes, ICS aligne la stratégie de la chaîne d’approvisionnement sur les objectifs commerciaux des fabricants de produits pharmaceutiques.

Les solutions ICS supplémentaires incluent :

SOLUTION DE MODÈLE DE TITRE

La solution Title Model permet aux fabricants de produits pharmaceutiques de se concentrer sur les programmes de recherche et développement et les pipelines de produits sans avoir à se soucier de la mise en place et du maintien des licences d’État. Les clients atténuent les risques tout en accélérant la mise sur le marché et en accélérant les flux de trésorerie. ICS prend le titre du produit au nom du fabricant, en tirant parti de ses propres licences pour gérer l’entreposage, la distribution et la gestion de la commande à l’encaissement du produit. Les marques émergentes peuvent accélérer le lancement de leurs produits. Les fabricants de produits pharmaceutiques conserveront les brevets et contrôleront les ventes, tandis qu’ICS s’occupera de tous les autres aspects de la distribution. Cela comprend l’orchestration des mesures de fret et de contrôle de la qualité, la facilitation des exigences de conformité et de licence, la gestion des besoins de manutention de produits spéciaux et la possession et le soutien des relations clients avec les clients en aval. Avec la solution Title Model, ICS sert de point de contact unique et rationalise deux étapes supplémentaires dans le processus de commercialisation, ce qui se traduit par une augmentation de l’efficacité et de la gestion des coûts, tout en améliorant la sécurité, l’intégrité et le processus de validation.

DE LA COMMANDE À L’ENCAISSEMENT

Les services complets de la commande à l’encaissement éliminent le besoin pour les fabricants de produits pharmaceutiques d’investir dans la construction d’un espace d’entreposage, de personnel et de gérer ces services par eux-mêmes. Les clients ICS bénéficient d’une infrastructure 3PL évolutive, y compris d’un service client de qualité supérieure, ce qui permet de gagner du temps et de l’argent.

CALENDRIER DE LANCEMENT

Des échéanciers de lancement hautement personnalisés et complets ont été fournis au cours des premières étapes des discussions pour aider le fabricant dans le processus de validation. Tirant parti de l’expertise d’ICS en partenariat avec 130+ fabricants, les calendriers de lancement maintiennent la mise en œuvre sur la bonne voie.

PRISE EN CHARGE ET SÉRIALISATION DQSA

L’architecture du système ICS est 100 % conforme aux exigences de sérialisation et prend actuellement en charge tous les fournisseurs de niveau de sérialisation 4.

ICS AMÉLIORE SON EFFICACITÉ AVEC SYSTECH ET ULTIMATE SOLUTIONS CORP.

En prévision des exigences de sérialisation de la FDA, ICS s’est associé à Systech et Ultimate Solutions Corp. pour répondre au besoin des fabricants d’identifier chaque produit de manière unique. Il s’agit d’un élément essentiel pour soutenir l’ensemble de la commercialisation de nouveaux produits potentiels. Systech a été le pionnier de la sérialisation pharmaceutique et est le leader mondial de la technologie en matière de sécurité de la chaîne d’approvisionnement et d’authentification des produits. Ultimate Solutions Corp. fournit l’équipement de sérialisation et d’agrégation Upak, une solution rapide et rentable pour soutenir la commercialisation des produits pharmaceutiques sérialisés. Les collaborations entre ICS, Systech et Ultimate Solutions Corp. garantissent que le processus complet de logistique et de lancement de nouveaux produits sera adapté aux besoins spécifiques des fabricants. Les trois sociétés travaillent avec les clients pour soutenir la validation et s’assurer que les colis sont scellés et sérialisés.

GÉNÉRATION ET MISE EN SERVICE DE LA SÉRIALISATION

L’équipement Upak d’ICS communique avec le logiciel de sérialisation et de suivi et de traçabilité de Systech pour la génération de numéros de série. Une fois qu’ICS a imprimé et agrégé les informations sérialisées sur les produits des clients, les chiffres sont ensuite renvoyés au fabricant.

RÉFÉRENTIEL DE SÉRIALISATION

Avec la solution Systech, toutes les données sérialisées des fabricants sont stockées et conservées pendant 7+ ans pour répondre aux exigences DSCSA.

IMPRESSION DE SÉRIALISATION

ICS et Upak U-Track impriment des informations sérialisées directement sur l’emballage des clients. Les solutions d’emballage sont 100 % conformes aux exigences d’étiquetage HDA et sont alimentées par la suite logicielle de sérialisation de Systech.

AGRÉGATION DE SÉRIALISATION

Une fois que les produits des fabricants sont sérialisés individuellement, l’équipement Upak regroupe ensuite les produits dans des caisses pour répondre aux besoins d’agrégation de la chaîne d’approvisionnement. Pour terminer ce processus, les caisses sont ensuite agrégées en palettes.

GESTION DE DEUX USINES DE FABRICATION

Les produits potentiels des clients peuvent être fabriqués sur plusieurs sites CMO. ICS accélère la logistique, réduit le nombre de points de contact multiples et gère le transport des composants en fournissant un service interne complet de transport, d’étiquetage, d’emballage et de sérialisation.

Succès du partenariat 3PL

En choisissant ICS comme partenaire 3PL, les équipes des fabricants peuvent continuer à se concentrer sur la recherche et le développement, sans avoir besoin d’embaucher du personnel supplémentaire pour la chaîne d’approvisionnement, la logistique, le contrôle qualité et la sécurité. Le partenariat entre ICS, Systech et Ultimate Solutions Corp. élimine également la nécessité pour les clients de gérer des fournisseurs distincts pour la sérialisation et la traçabilité, rationalisant ainsi le processus de commercialisation, économisant du temps et de l’argent.