Artículo

Mapeo temprano de redes para guiar las revisiones bibliográficas de ETS: ¿cómo identificamos la evidencia correcta de manera eficiente?

  • Sarah Cadarette, MPH

Con los grandes alcances para las revisiones sistemáticas de la literatura (SLR, por sus siglas en inglés) que se avecinan a medida que los fabricantes comienzan a preparar sus presentaciones de evaluación de tecnologías sanitarias (HTA, por sus siglas en inglés), el mapeo temprano de la red puede ayudar a los fabricantes a equilibrar un alcance enfocado con la necesidad de realizar comparaciones indirectas de tratamientos.
La realización de una revisión sistemática de la literatura (SLR) de la base de evidencia clínica es un componente clave de la preparación de una presentación de evaluación de tecnología sanitaria (HTA). Estos exámenes sientan las bases para los componentes más técnicos de una comunicación, como las comparaciones del trato indirecto (ITC). Si bien existen muchos enfoques válidos para llevar a cabo una SLR en términos del diseño de la búsqueda, las bases de datos utilizadas y la metodología de detección, los organismos de HTA generalmente tienen requisitos más completos y estrictos para la metodología utilizada para las SLR que los necesarios para la publicación en revistas revisadas por pares, y el National Institute for Health and Care Excellence (NICE) del Reino Unido (UK) tiene algunos de los criterios más estrictos. La nueva era de la Evaluación Clínica Conjunta (JCA, por sus siglas en inglés) en la Unión Europea (UE) añade una complejidad adicional con la posibilidad de que múltiples PICO (población, intervención, comparación, resultados) cubran los estándares de atención de varios países.
El rápido crecimiento de las publicaciones ha aumentado la cantidad de tiempo y el costo relacionados con la realización de SLR para todos los propósitos, pero esto se siente especialmente cuando se realiza una SLR clínica para respaldar una presentación de HTA; Los enfoques que pueden utilizarse para limitar el rendimiento de la búsqueda en otras situaciones (restricciones de fecha, filtros de resultados, número de bases de datos buscadas) a menudo no son vistos favorablemente por los evaluadores.

El mejor enfoque para limitar la cantidad de bibliografía que se debe examinar para una revisión que cumpla con la HTA es incluir términos de búsqueda para los comparadores de interés. En última instancia, los comparadores de interés serán determinados por el organismo de ETS que realice la evaluación y definidos en el alcance de la evaluación. Si bien el alcance final puede permitir comparadores más enfocados, las SLR deben comenzar mucho antes de la determinación del alcance final, dejando que los fabricantes se anticipen a los comparadores.

Si bien existen múltiples actividades para ayudar a anticipar el alcance, una vez que se ha completado, es tentador realizar un SLR que incluya solo los comparadores de interés. Sin embargo, existe el peligro de que los límites del comparador puedan dar lugar a una red desconectada si se va a realizar un metanálisis de red (NMA) como parte de la presentación.
Figura 2. Red desconectada cuando se incluyen solo ensayos de ublituximab, ofatumumab y ocrelizumab
Figura 2. Red desconectada cuando se incluyen solo ensayos de ublituximab, ofatumumab y ocrelizumab
Una presentación reciente de NICE para ublituximab para la EMRR incluyó solo dos comparadores (ocrelizumab y ofatumumab) en el alcance final. Sin embargo, si el SLR se hubiera limitado solo a esos comparadores, la presentación no habría podido realizar un NMA, ya que la red estaba desconectada (Figura 2).

Nota: Las líneas resaltadas muestran ensayos que conectan ublituximab y ofatumumab. No es posible la conexión con ocrelizumab.
Adaptado de NICE. Documentos del Comité. Ublituximab para el tratamiento de la esclerosis [ID6350]múltiple recidivante . 18 de diciembre de 2024b.
Figura 2. Red desconectada cuando se incluyen solo ensayos de ublituximab, ofatumumab y ocrelizumab
Figura 3. Red completa que permite la comparación de ublituximab, ofatumumab y ocrelizumab
Figura 3. Red completa que permite la comparación de ublituximab, ofatumumab y ocrelizumab
Para conectar los comparadores con ámbito y ublituximab en una red para el análisis, fue necesario incluir en la búsqueda terapias modificadoras de la enfermedad (TME) adicionales. El fabricante incluyó comparadores adicionales en el SLR (alemtuzumab, natalizumab, interferón beta-1a y teriflunomida). Con los ensayos que incluyen estos comparadores añadidos a la red, es posible realizar comparaciones tanto para el ocrelizumab como para el ofatumumab (Figura 3).

Nota: Las líneas resaltadas muestran la conexión más directa de ocrelizumab a ublituximab y ofatumumab.
Adaptado de ublituximab para el tratamiento de la esclerosis [ID6350]múltiple recurrente .
Figura 3. Red completa que permite la comparación de ublituximab, ofatumumab y ocrelizumab

Con el mapeo temprano de la red, los fabricantes pueden determinar si la búsqueda necesita incluir comparadores fuera del PICO anticipado. 
El mapeo temprano de la red utiliza registros de ensayos clínicos y etiquetas de tratamientos ya aprobados para identificar los ensayos disponibles en un área terapéutica determinada para construir la red que se utilizaría para un NMA. A partir de este ejercicio, podemos determinar:

  1. Si los ensayos que evalúan los comparadores anticipados del alcance de la HTA se conectarán en una red.
  2. Si no es posible una red conectada solo con los comparadores previstos, ¿qué otros tratamientos se deben agregar a la SLR para crear una red?
  3. Si una red conectada aún no es posible con tratamientos adicionales, los otros métodos de ITC, como la comparación indirecta ajustada por coincidencia (MAIC), serán posibles.

En el ejemplo que se discute aquí, el mapeo temprano de la red habría mostrado que los comparadores más allá de ocrelizumab y ofatumumab debían incluirse en el SLR; también habría demostrado que el alemtuzumab y el natalizumab no eran necesarios, lo que reduciría aún más el número de resúmenes para el cribado (Figura 4).

Figura 4. Número de resúmenes a filtrar según los comparadores incluidos en la búsqueda

Con la creciente demanda de la documentación necesaria para las presentaciones de HTA, la racionalización siempre que sea posible puede ayudar a disminuir la carga que recae sobre el fabricante. El mapeo temprano de la red agrega una pequeña cantidad de trabajo por adelantado para disminuir el esfuerzo necesario para una SLR y, al mismo tiempo, garantizar que se identifiquen todas las pruebas necesarias.

Figura 1. Porcentaje de resultados de búsqueda de ECA en EMRR por grupo de años
Figura 1. Porcentaje de resultados de búsqueda de ECA en EMRR por grupo de años

La cantidad de literatura indexada en bases de datos de artículos revisados por pares ha ido aumentando exponencialmente. Por ejemplo, más de 28.000 citas de artículos que informan sobre ensayos controlados aleatorios (ECA) en esclerosis múltiple remitente-recurrente (EMRR) están indexadas en Embase durante el período de tiempo desde el inicio de la base de datos (1974) hasta enero de 2025. De estos, el 54%, aproximadamente 16.000 estudios, se publicaron en los últimos 10 años, y el 31%, casi 9.000 estudios, se publicaron en los últimos 5 años (Figura 1).

Nota: Una SLR realizada hace 10 años tendría la mitad de impactos que una realizada hoy.
Figura 1. Porcentaje de resultados de búsqueda de ECA en EMRR por grupo de años

 

Fuentes

  • Muy bien. Ámbito de aplicación definitivo. Ublituximab para el tratamiento de la esclerosis múltiple recidivante. 24 de junio de 2024a. Consultado el 13 de enero de 2025. https://www.nice.org.uk/guidance/ta1025/documents/final-scope
  • Muy bien. Documentos del Comité. Ublituximab para el tratamiento de la esclerosis [ID6350]múltiple recidivante . 18 de diciembre de 2024b. Consultado el 13 de enero de 2025. https://www.nice.org.uk/guidance/ta1025/evidence/committee-papers-pdf-13616646877


Este artículo resume la comprensión de Cencora sobre el tema basándose en la información disponible públicamente en el momento de escribir este artículo (véanse las fuentes enumeradas) y la experiencia de los autores en esta área. Es posible que las recomendaciones proporcionadas en el artículo no sean aplicables a todas las situaciones y no constituyan asesoramiento legal; Los lectores no deben confiar en el artículo para tomar decisiones relacionadas con los temas tratados.

 

Recursos relacionados

Artículo

Tips for partnering with health systems: A critical step for CGT commercialization
Más información

Seminario web

Navigating the healthcare policy landscape: Key insights for managed care and the life sciences industry
Más información

Artículo

Generar ingresos con productos maduros en un momento de cambios en el mercado
Más información

Estamos aquí para ayudar

Póngase en contacto con nuestro equipo hoy mismo para obtener más información sobre cómo Cencora está ayudando a dar forma al futuro de la atención sanitaria.

Cencora.com proporciona traducciones automáticas para ayudar a leer el sitio web en otros idiomas además del inglés. Para estas traducciones, se han hecho esfuerzos razonables para proporcionar una traducción precisa, sin embargo, ninguna traducción automática es perfecta ni pretende reemplazar a los traductores humanos. Estas traducciones se proporcionan como un servicio a los usuarios de Cencora.com y se proporcionan "tal cual". No se ofrece ninguna garantía de ningún tipo, ya sea expresa o implícita, en cuanto a la exactitud, fiabilidad o corrección de cualquiera de estas traducciones realizadas del inglés a cualquier otro idioma. Es posible que algunos contenidos (como imágenes, vídeos, Flash, etcétera) no se traduzcan con precisión debido a las limitaciones del software de traducción.

Cualquier discrepancia o diferencia creada en la traducción de este contenido del inglés a otro idioma no es vinculante y no tiene ningún efecto legal para el cumplimiento, la aplicación o cualquier otro propósito. Si se identifica algún error, póngase en contacto con nosotros. Si surge alguna pregunta relacionada con la exactitud de la información contenida en estas traducciones, consulte la versión en inglés de la página.