Sol naciente: el entorno de precios de los medicamentos en Japón está al alza
-
Simon Collier, BSc, MA
Durante mucho tiempo ha habido algunas fortalezas importantes en el sistema de precios japonés, principalmente que el reembolso casi siempre sigue rápidamente a la aprobación regulatoria (ver figura a continuación). Además, este reembolso es a nivel nacional. El único obstáculo importante que debe superarse entre la aprobación reglamentaria y el reembolso es la negociación de precios con el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar (MHLW). Pero también ha habido algunas debilidades de larga data, principalmente que después de que se ha acordado el precio de lanzamiento, hay recortes de precios regulares. Estos, como se escucha de los gerentes generales de las empresas en las reuniones de las asociaciones de la industria, dificultan la planificación comercial.
El resultado de estos recortes regulares de precios —recortes bienales para todos los productos, pero también otros mecanismos de reducción de precios para productos seleccionados— fue que a finales de la primera década de la década de 2000 había un considerable "retraso de las drogas" (los productos llegaban a Japón mucho más tarde que Estados Unidos y Europa) y una "pérdida de drogas" (no llegaban a Japón en absoluto). La creciente conciencia de estos problemas gemelos llevó al gobierno de la época a introducir en 2010 la Prima de Mantenimiento de Precios (PMP), un mecanismo para proteger los productos más innovadores de las revisiones periódicas de precios. Lo que siguió fue un período "dorado" de unos cinco años, en el que el sistema de precios apoyó la innovación y los problemas de retraso y pérdida de medicamentos disminuyeron significativamente.
Desafortunadamente, las cosas buenas no siempre duran, y a partir de 2016 con la introducción de la revisión anual (no solo bienal) de los precios de productos seleccionados, el sistema de precios entró en un período de deterioro a medida que el gobierno japonés intentaba reducir el gasto en medicamentos para administrar el gasto general en atención médica. Se revisaron los criterios de PMP para reducir la gama de productos que se benefician y también para reducir el valor de la protección. Esta disminución en el apoyo a la innovación condujo al resultado algo predecible de un empeoramiento de los problemas de retraso y pérdida de medicamentos, y a la creciente preocupación proporcional de numerosas partes interesadas.
A principios de la década de 2020, el tono del debate público estaba cambiando, y el apoyo a la innovación farmacéutica se convirtió en una causa asumida por varios políticos y otras partes interesadas. Al mismo tiempo, las asociaciones de la industria aquí, por razones históricas, hay tres asociaciones basadas en la investigación que representan a empresas japonesas, estadounidenses y europeas: JPMA, PhRMA Japón y EFPIA Japón, respectivamente, comenzaron a coordinar mejor sus esfuerzos. Esta combinación de un entorno político más positivo y una defensa más eficaz del sector dio lugar a una serie de cambios positivos significativos en la revisión anual del sistema de precios en abril de 2024.
Los cambios de la pasada primavera han hecho que el mercado japonés sea mucho más positivo para la industria farmacéutica. Estos cambios incluyeron:
- Los productos que reciben el PMP ahora verán sus precios del Seguro Nacional de Salud (NHI) completamente mantenidos
- Se ha ampliado la cobertura de productos PMP
- Se ha creado un nuevo sobreprecio para incentivar la introducción temprana de nuevos medicamentos en Japón
- Se han flexibilizado los requisitos para la concesión de primas de precio para los nuevos medicamentos
- Se ha reformado la norma de revalorización de los efectos indirectos
- Se ha incrementado sustancialmente el número de productos que pueden acogerse a la revalorización no rentable
Entonces, ¿habrá un círculo virtuoso: el retraso y la pérdida de medicamentos se reducen, seguidos de un mayor fortalecimiento del apoyo a la innovación, y luego una mayor reducción de esos problemas? Pues bien, los recortes de precios anunciados por el gobierno para abril de 2025 fueron decepcionantes. Pero también hay algunas señales positivas. Las propias empresas originadoras ahora pueden llevar productos más innovadores a los pacientes aquí, e incluso si no lo hacen, otros pueden intervenir; Los informes de los medios de comunicación dicen que "un número cada vez mayor de empresas en Japón están mostrando un afán por hacerse con los activos de 'pérdida de drogas'". Entre ellos se encuentran no solo las empresas farmacéuticas, sino también las empresas comerciales, las organizaciones de investigación por contrato (CRO) y los mayoristas. Es probable que ni al gobierno ni a los pacientes de Japón les importe quién es el que trae la innovación al país, siempre y cuando suceda.
El resultado es que el entorno de precios de los medicamentos ha mejorado definitivamente en Japón en el último año. Y si las cosas van según lo planeado, puede mejorar aún más. Al menos en esta tierra, el sol está saliendo.
Fuentes
-
JPMA/PhRMA/EFPIA. Declaración Conjunta sobre las Propuestas para la Reforma de los Precios de los Medicamentos para 2024. https://www.phrma-jp.org/wordpress/wp-content/uploads/2023/04/pressrelease230417-eng.pdf
-
Farmacéutica Japón. Perspectiva esencial de la reforma de los precios de los medicamentos para el año fiscal 2024. 20 de diciembre de 2023. https://pj.jiho.jp/article/250145
-
Farmacéutica Japón. Japón quiere ver tendencias positivas en el desarrollo de medicamentos después de la reforma: Oficial. 23 de abril de 2024. https://pj.jiho.jp/article/250840
-
Farmacéutica Japón. El panorama de la pérdida de drogas en Japón se está transformando impulsado por el sector privado. 21 de agosto de 2024. https://pj.jiho.jp/article/251536
-
Farmacéutica Japón. PhRMA elogia la reforma de 2024, pero dice que el panorama completo no ha cambiado, ya que el 50% de los medicamentos patentados aún enfrentan recortes. 4 de abril de 2024. https://pj.jiho.jp/article/250723
-
PhRMA Japón. ¿Cómo podría la reforma de los precios de los medicamentos del NHI de 2024 reducir el retraso y la pérdida de medicamentos? 3 de abril de 2024. https://www.phrma-jp.org/wordpress/wp-content/uploads/2024/04/2024-04-03press-conference-slides_eng.pdf
-
Resumen de los cambios del MHLW (solo en japonés). www.mhlw.go.jp/content/12404000/001218693.pdf
-
Yamate M. Actualización del sistema de fijación de precios de medicamentos en Japón. Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar. https://www.pmda.go.jp/files/000221888.pdf
Este artículo resume la comprensión de Cencora sobre el tema basándose en la información disponible públicamente en el momento de escribir este artículo (véanse las fuentes enumeradas) y la experiencia de los autores en esta área. Es posible que las recomendaciones proporcionadas en el artículo no sean aplicables a todas las situaciones y no constituyan asesoramiento legal; Los lectores no deben confiar en el artículo para tomar decisiones relacionadas con los temas tratados.
Recursos relacionados
Cencora.com proporciona traducciones automáticas para ayudar a leer el sitio web en otros idiomas además del inglés. Para estas traducciones, se han hecho esfuerzos razonables para proporcionar una traducción precisa, sin embargo, ninguna traducción automática es perfecta ni pretende reemplazar a los traductores humanos. Estas traducciones se proporcionan como un servicio a los usuarios de Cencora.com y se proporcionan "tal cual". No se ofrece ninguna garantía de ningún tipo, ya sea expresa o implícita, en cuanto a la exactitud, fiabilidad o corrección de cualquiera de estas traducciones realizadas del inglés a cualquier otro idioma. Es posible que algunos contenidos (como imágenes, vídeos, Flash, etcétera) no se traduzcan con precisión debido a las limitaciones del software de traducción.
Cualquier discrepancia o diferencia creada en la traducción de este contenido del inglés a otro idioma no es vinculante y no tiene ningún efecto legal para el cumplimiento, la aplicación o cualquier otro propósito. Si se identifica algún error, póngase en contacto con nosotros. Si surge alguna pregunta relacionada con la exactitud de la información contenida en estas traducciones, consulte la versión en inglés de la página.