Panorama de los biosimilares de Humira®
El mercado de los biosimilares ha visto el lanzamiento de una serie de nuevos biosimilares que hacen referencia a Humira®, uno de los medicamentos más vendidos en el mundo. Desde su lanzamiento, Humira® ha evolucionado de su versión original de citrato de baja concentración (50 mg) a una versión sin citrato de alta concentración (100 mg). Los biosimilares que se han lanzado y están en desarrollo en referencia a Humira® tienen diferentes atributos de producto, desde versiones de baja concentración (50 mg) frente a alta concentración (100 mg) y citrato frente a versiones sin citrato. Los biosimilares de Humira® se han lanzado con diferentes precios de WAC, con descuentos que van desde el 5% hasta el 86%.
Creemos en la promesa de los biosimilares de ofrecer un costo ahorros en atención sanitaria. También entendemos los posibles obstáculos que estos productos únicos a los que se enfrentarán. Nuestra guía de biosimilares* que hacen referencia a Humira® es Diseñado para ayudar a los proveedores y pacientes a navegar por este mercado cambiante.
Lanzamiento en Estados Unidos
| Compañía | Nombre del producto | Fecha de lanzamiento | Estado de intercambiabilidad | Información de seguridad | Concentración | Sin citrato | Precio de WAC |
| Amgen | Amjevita™ | Dic 12, 2023 | Aprobado | Leer más | 100MG | Sí | $1,385.22 |
| Boehringer Ingelheim | Adalimumab-adbm | 2 de octubre de 2023 | Aprobado | Leer más | 50MG | Sí | $1,315.30 |
| Boehringer Ingelheim |
Cyltezo® | 1 de julio de 2023 | Aprobado | Leer más | 50MG | Sí | $6,576.49 |
| Boehringer Ingelheim | Adalimumab-adbm | 1 de mayo de 2024 | Aprobado | Leer más | 100MG | Sí | $1,315.30 |
| Boehringer Ingelheim | Cyltezo® | 1 de mayo de 2024 | Aprobado | Leer más | 100MG | Sí | $6,576.49 |
| Biocon |
Hulio™ |
1 de julio de 2023 |
Leer más | 50MG | Sí |
$6,576.49 |
|
| Biocon |
Adalimumab-fkjp | 1 de julio de 2023 |
Leer más | 50MG |
Sí |
$995.00 |
|
| Celltrion |
Yuflyma | 1 de julio de 2023 | Leer más | 100MG | Sí | $6,576.50 | |
| Celltrion | Adalimumab-aaty |
9 de mayo de 2024 | Leer más | 100MG | Sí | $1,038.00 | |
| Meitheal |
Yusimry™ |
1 de julio de 2023 |
Leer más | 50MG | Sí | $995.00 |
|
| Fresenius Kabi | Adalimumab-aacf | 15 de enero de 2024 | Leer más | 50MG | Sí | $899.00 | |
| Fresenius Kabi | Idacio® | 1 de julio de 2023 | Leer más | 50MG | Sí | $6,576.49 | |
| Optum |
Amjevita™ |
1 de enero de 2025 |
Aprobado |
Leer más | 100MG |
Sí |
$1,199.00 |
| Organon | Hadlima™ | 1 de julio de 2023 | Aprobado |
Leer más | 50MG | No | $1,038.00 |
| Organon | Hadlima™ | 1 de julio de 2023 | Aprobado |
Leer más | 100MG | Sí | $1,038.00 |
| Pfizer |
Abrilada™ | 1 de noviembre de 2023 | Aprobado |
Leer más | 50MG | Sí | $6,576.49 |
| Pfizer |
Abrilada™ |
1 de noviembre de 2023 | Aprobado |
Leer más | 50MG | Sí |
$2,769.05 |
| Sandoz | Hyrimoz™ |
1 de julio de 2023 |
Aprobado | Leer más |
100MG |
Sí |
$6,576.49 |
| Sandoz |
Adalimumab-adaz |
1 de julio de 2023 |
Aprobado |
Leer más |
100MG |
Sí |
$1,038.00 |
| Teva | Simlandi | 20 de mayo de 2024 | Aprobado | Leer más | 100MG | Sí | $1,038.00 |
*El precio WAC representa el precio de un paquete de dos plumas o jeringas precargadas
- 1 La FDA aprueba Amjevita de Amegen
- 2 Inyección de AMJEVITA (adalimumab-atto) para la administración subcutánea
- 4 La FDA acepta el sBLA de Samsung Bioepis y Organon
- 5 Samsung Bioepis y Organon buscan entrar en el mercado
- 6 PrHADLIMA®
- 7 La FDA de EE. UU. aprueba Cyltezo®
- 8 Boehringer Ingelheim Bpcia Petición de Fuerza
- 9 Coherus anuncia la aprobación de YUSIMRY por parte de la FDA de EE. UU.™
- 10Inyección de YUSIMRY (adalimumab-aqvh)
- 11Mylan y Fujifilm Kyowa Kirin Biologics anuncian la aprobación de Hulio® por parte de la FDA de EE. UU.
- 12Inyección de HULIO® (adalimumab-fkjp)
- 13Sandoz recibe la aprobación de la FDA de EE.UU. para el biosimilar Hyrimoz™
- 14Inyección de HYRIMOZ (adalimumab-adaz)
- 18Samsung Bioepis y Organon anuncian la aprobación por parte de la FDA del biosimilar HUMIRA® de alta concentración sin citratos HADLIMA™
- 19Fresenius Kabi recibe la aprobación de la FDA de EE. UU. para el biosimilar Idacio® (adalimumab)
- 20Sandoz recibe la aprobación de la FDA de EE.UU. para la formulación biosimilar de alta concentración Hyrimoz® (adalimumab-adaz)
- 21 Inyección de IDACIO® (adalimumab-aacf)
- 22 Adalimumab-adbm, el biosimilar intercambiable de Boehringer Ingelheim a Humira®, ahora disponible a bajo costo de adquisición al por mayor
- 23 Después de cinco años de exitosa experiencia a nivel internacional, el biosimilar Hulio® de Biocon Biologics a Humira®, ahora disponible en los Estados Unidos
*Esta página está destinada a ayudar a los proveedores de atención médica a navegar por el complicado panorama de los biosimilares. No debe utilizarse para tomar decisiones de prescripción o tratamiento. Es posible que algunas terapias de esta página no hayan sido aprobadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) o que hayan sido autorizadas solo para usos específicos. Es responsabilidad del médico determinar el estado de autorización de la FDA de cada terapia en la práctica clínica. Por lo tanto, antes de recetar cualquier medicamento, revise la información de prescripción completa, incluidas las indicaciones, contraindicaciones, advertencias, precauciones y efectos adversos.
15 La FDA aprueba el biosimilar de Pfizer, ABRILADA™
16 La FDA acepta para su revisión la solicitud suplementaria de Pfizer para ABRILADA™
17 ABRILADA- adalimumab-afzb
Actualizado: 1/22/25
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