ISPOR Europa 2025

El Reglamento sobre la evaluación de tecnologías sanitarias (ETS) de la UE, introducido en enero de 2025, representa un paso fundamental para unificar las evaluaciones de tecnologías sanitarias en toda Europa. Con el objetivo de agilizar los procesos, reducir las redundancias y acelerar el acceso de los pacientes a terapias innovadoras, su primer año reveló tanto avances como desafíos para los fabricantes que se adaptan al nuevo marco. En ISPOR Europe 2025, el equipo de Cencora involucró a las principales partes interesadas para descubrir información esencial sobre el panorama cambiante de la ETS en la UE. Su experiencia combinada proporciona valiosas lecciones sobre el progreso, los obstáculos y las oportunidades que se avecinan para las partes interesadas que navegan por el sistema de ETS de la UE. Este artículo extrae los aprendizajes clave de estas discusiones para ofrecer una guía práctica para los fabricantes y las partes interesadas que se preparan para el éxito bajo la regulación

El Reglamento ETS DE LA UE (HTAR de la UE) está remodelando el acceso al mercado mundial, lo que supone tanto oportunidades como retos para los fabricantes. En esta entrevista exclusiva con ISPOR, Ruairi O'Donnell, vicepresidente de Acceso al Mercado y Consultoría de Atención Sanitaria para Europa de Cencora, se une a la Dra. Patty Peeples para explorar cómo el sector puede adaptarse a esta nueva realidad. Ruairi comparte estrategias prácticas para sortear las complejidades de la consolidación de la HTA y PICO en la UE. Desde la armonización de la evidencia clínica en toda Europa hasta el abordaje de comparadores poco realistas y el aprovechamiento de la evidencia del mundo real (RWE), este debate proporciona una hoja de ruta para el éxito.

El panorama sanitario mundial está evolucionando rápidamente, con la industria farmacéutica europea enfrentándose a las presiones de los cambios de política de EE. UU. y el creciente ecosistema farmacéutico de China. En ISPOR Europe 2025, nuestro experto Casper Paardekooper, Jefe de Precios, Políticas y Participación de las Partes Interesadas, tuvo el honor de moderar el simposio "Navegando por los cambios en las políticas globales: Implicaciones para los precios farmacéuticos de Europa, el acceso a los mercados y el panorama de la HTA", con un panel de expertos de renombre. Juntos, examinamos el impacto de los cambios políticos globales en los sistemas sanitarios europeos, las oportunidades de adaptación y la importancia de la colaboración para impulsar la innovación.

Tras un año de cambios normativos radicales y cambios en las expectativas de los pagadores, 2026 está a punto de redefinir el acceso al mercado para los fabricantes farmacéuticos. El éxito exigirá estrategias proactivas, agilidad organizativa y la aplicación inteligente de tecnologías emergentes para cerrar las brechas de datos y mejorar la comunicación. Descargue el informe para obtener más información.

Esta edición presenta la conclusión de nuestra serie de tres partes sobre el Programa de Acceso Temprano (EAP) de Francia, destacando el potencial de la Base de Datos Nacional de Salud (SNDS) para agilizar la recopilación de datos y ofreciendo información de la industria sobre cómo mejorar el programa. También profundizamos en el creciente papel de la metarregresión de redes multinivel en la evaluación de tecnologías sanitarias (HTA), mostrando su capacidad para abordar los desafíos en la comparación de tratamientos con datos de ensayos limitados. Por último, resumimos los hallazgos de un estudio sobre el aprovechamiento de los datos del mundo real nórdico para informar a los PICO para las evaluaciones clínicas conjuntas (JCA), enfatizando la importancia de la generación proactiva de evidencia y el valor único de los registros de salud nórdicos.