Wenn die Preise reisen: Wie Meistbegünstigungspreise und internationale Referenzpreise den globalen Marktzugang verändern

• Größe des Korbs oder Anzahl der enthaltenen Referenzländer; 
• Referenzierende Anwendung – ob nur beim Start oder regelmäßig aktualisiert; 
• Benchmark-Methodik, wie Durchschnitt, Median oder niedrigster Preis; 
• Anpassungsfaktoren, wie z. B. die Kaufkraftparität, um den Unterschieden zwischen den allgemeinen Lebenshaltungskosten zwischen den Ländern und Wechselkursüberlegungen Rechnung zu tragen;
• Preisniveau referenziert (ex-Hersteller- oder Großhandelspreis).

IRP-Politikänderungen sind üblich, und einige Länder in Europa haben versucht, sich davon abzuwenden. Ein Beispiel dafür ist Deutschland, das kürzlich sein Medizinforschungsgesetz geändert hat, um optionale vertrauliche vergünstigte Erstattungen einzuführen, damit Unternehmen ihre Erstattungspreisverhandlungen mit den gesetzlichen Krankenkassen privat halten und somit ihre Verhandlungen mit anderen Ländern nicht gefährden können. 

Es bleiben viele Fragen zur Anwendung der Meistbegünstigung und zu ihren längerfristigen Auswirkungen offen. Bekannt ist, dass die Meistbegünstigung, die Präsident Trump im Mai 2025 als Executive Order erlassen hat, darauf abzielt, die US-Arzneimittelpreise an die in ähnlich entwickelten Ländern zu binden.

Im Dezember 2025 veröffentlichten die Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) den Global Benchmark for Efficient Drug Pricing (GLOBE) Model und das Guarding US Medicare Against Rising Drug Costs (GUARD) Model als obligatorische IRP-ähnliche Initiativen, wobei ein Referenzkorb von 19 Ländern für das MFN-Benchmarking verwendet wurde. 

Sowohl GLOBE (Medicare Teil B) als auch GUARD (Medicare Teil D) enthalten zwei IRP-Benchmarks: einen standardmäßigen CMS-abgeleiteten internationalen Benchmark, der auf internationalen Preisdatenquellen basiert, und einen optionalen, vom Hersteller eingereichten volumengewichteten durchschnittlichen Nettopreis-Benchmark.

Die Regierung hat auch ein freiwilliges CMS-Modell namens GENEROUS (GENErating cost Reductions fOr US Medicaid) eingeführt, das die Medicaid-Preise auf der Grundlage der vom Hersteller gemeldeten Durchschnittspreise aus 8 Ländern anpasst: Großbritannien, Frankreich, Deutschland, Italien, Kanada, Japan, Dänemark und der Schweiz.

Wie sich GUARD und GLOBE entwickeln werden, bleibt ungewiss, da es sich bei beiden um vorgeschlagene Modelle handelt, die 25 % ihrer jeweiligen Medicare-Bevölkerung abdecken, was etwa 5 % der US-Bevölkerung entspricht, da Medicare etwa 20 % der Bevölkerung abdeckt; der Anteil kann jedoch in Medicare-konzentrierten therapeutischen Bereichen größer sein. Die Auswirkungen von GENEROUS werden davon abhängen, wie viele Staaten und Hersteller sich für eine Teilnahme entscheiden. Abgesehen von Medicare und Medicaid bleiben die Auswirkungen von MFN auf das gesamte US-Gesundheitsökosystem ungewiss.