Wanneer de prijzen reizen: Hoe de meest begunstigde natie en internationale referentieprijzen de wereldwijde markttoegang hervormen
Door Amerikaanse vergoedingen te koppelen aan ex-Amerikaanse prijsbenchmarks, voegt MFN complexiteit toe voor fabrikanten, beleidsmakers en gezondheidszorgstelsels en roept het vragen op over de impact op betaalbaarheid, toegang en innovatie. Het brengt de VS bij de centrale kwestie rond IRP: het effect dat prijsbeslissingen in het ene land hebben op andere landen door middel van referentiemanden (groepen sociaaleconomisch vergelijkbare landen), benchmarkformules en prijsherzieningscycli.
Belangrijkste leerpunten
Complex en tegenstrijdig prijs- en toegangsbeleid
De belangrijkste elementen van IRP zijn onder meer:
- De grootte van het winkelmandje, of het aantal opgenomen referentielanden;
- Referentietoepassing - alleen bij de lancering of periodiek bijgewerkt;
- Benchmarkmethodologie, zoals gemiddelde, mediane of laagste prijs;
- aanpassingsfactoren, zoals koopkrachtpariteit, om rekening te houden met verschillen in de algemene kosten van levensonderhoud tussen landen en voor wisselkoersoverwegingen;
- Prijsniveau waarnaar wordt verwezen (af fabriek of groothandelsprijs).
IRP-beleidswijziging is gebruikelijk en sommige landen in Europa hebben geprobeerd hiervan af te stappen. Een voorbeeld hiervan is Duitsland, dat onlangs zijn wet op het medisch onderzoek heeft gewijzigd om optionele vertrouwelijke vergoedingen met korting in te voeren, zodat bedrijven hun onderhandelingen over vergoedingsprijzen met wettelijke verzekeringsfondsen privé kunnen houden en hun onderhandelingen met andere landen dus niet in gevaar kunnen brengen.
Er blijven veel vragen bestaan over hoe meestbegunstiging zal worden toegepast en de impact ervan op langere termijn. Wat bekend is, is dat MFN, dat president Trump in mei 2025 als Executive Order heeft uitgevaardigd, de Amerikaanse medicijnprijzen wil koppelen aan die in vergelijkbare ontwikkelde landen.
In december 2025 publiceerden Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) het Global Benchmark for Efficient Drug Pricing (GLOBE)-model en het Guarding US Medicare Against Rising Drug Costs (GUARD)-model als verplichte IRP-achtige initiatieven, met behulp van een referentiemand van 19 landen voor MFN-benchmarking.
Zowel GLOBE (Medicare Part B) als GUARD (Medicare Part D) bevatten twee IRP-benchmarks: een standaard CMS-afgeleide internationale benchmark die is gebaseerd op internationale prijsgegevensbronnen, en een optionele door de fabrikant ingediende volumegewogen gemiddelde nettoprijsbenchmark.
De administratie heeft ook een vrijwillig CMS-model geïntroduceerd met de naam GENEROUS (GENErating cost Reductions fOr US Medicaid), dat de Medicaid-prijzen aanpast op basis van door de fabrikant gerapporteerde gemiddelde prijzen uit 8 landen: het Verenigd Koninkrijk, Frankrijk, Duitsland, Italië, Canada, Japan, Denemarken en Zwitserland.
Hoe GUARD en GLOBE zullen evolueren, blijft onzeker, aangezien beide voorgestelde modellen zijn die 25% van hun respectieve Medicare-populaties dekken, wat overeenkomt met ongeveer 5% van de Amerikaanse bevolking, aangezien Medicare ongeveer 20% van de bevolking dekt; het aandeel kan echter groter zijn in op Medicare geconcentreerde therapeutische gebieden. De impact van GENEROUS zal ondertussen afhangen van het aantal staten en fabrikanten dat ervoor kiest om deel te nemen. Naast Medicare en Medicaid blijven de implicaties van MFN in het Amerikaanse gezondheidszorgecosysteem onzeker.
Implicaties voor het wereldwijde prijsbeleid voor geneesmiddelen
Met MFN stellen sommige fabrikanten nu Europese lanceringen uit, kiezen ze ervoor om niet te lanceren en halen ze zelfs bestaande producten uit de markt uit angst voor prijserosie in de VS. In plaats daarvan kiezen fabrikanten van sommige producten - met name duurdere, innovatieve producten - ervoor om als eerste te lanceren in markten die stimulansen bieden voor innovatie en een lager risico op IRP-overloop met zich meebrengen dan Europese markten, bijvoorbeeld Japan.
Implicaties voor HEOR, het genereren van bewijs en de HTA-strategie
In deze omgeving kunnen HEOR, het genereren van bewijs en HTA-leiders een meer strategische rol spelen door vier praktische stappen te nemen:
Conclusie
Veel van de impact van meestbegunstiging op langere termijn is moeilijk te voorspellen. Het vereist echter dat fabrikanten goed nadenken over bewijs, lanceringsplanning en prijsstelling. In een meer wereldwijd onderling verbonden prijsomgeving zal het steeds meer aan HEOR- en HTA-teams zijn om manieren te vinden om de onzekerheid van de betaler aan te pakken, waardeherkenning te ondersteunen en zich voor te bereiden op meer HTA-achtige scenario's in de VS en andere markten. Fabrikanten die het verzamelen van bewijs dichter bij de wereldwijde prijs- en toegangsstrategie brengen, zullen beter gepositioneerd zijn om de toekomstige risico's te beheersen.
Disclaimer:
De informatie in dit artikel vormt geen juridisch advies. Cencora, Inc. raadt lezers ten zeerste aan om de beschikbare informatie met betrekking tot de besproken onderwerpen door te nemen en te vertrouwen op hun eigen ervaring en expertise bij het nemen van beslissingen met betrekking tot deze onderwerpen.
Bronnen
- Centra voor Medicare & Medicaid Services. GENEREUS (GENEREREN van kostenverlagingen voor U.S. Medicaid) model. Laatst gewijzigd op 23 december 2025. Geraadpleegd op 23 april 2026. https://www.cms.gov/priorities/innovation/innovation-models/generous
- Centra voor Medicare & Medicaid Services. GLOBE-model (Global Benchmark for Efficient Drug Pricing). Laatst gewijzigd op 29 december 2025. Geraadpleegd op 23 april 2026. https://www.cms.gov/priorities/innovation/innovation-models/globe
- Centra voor Medicare & Medicaid Services. GUARD-model (Amerikaanse Medicare bewaken tegen stijgende medicijnkosten). Laatst gewijzigd op 29 december 2025. Geraadpleegd op 23 april 2026. https://www.cms.gov/priorities/innovation/innovation-models/guard
- Fick M, Satija B, Patton D. Geneesmiddelenfabrikanten stellen sommige Europese lanceringen uit met een argusoog voor het prijsbeleid van Trump. Reuters. Gepubliceerd op 31 maart 2026. Geraadpleegd op 19 mei 2026. https://money.usnews.com/investing/news/articles/2026-03-31/drugmakers-delay-some-european-launches-with-a-wary-eye-on-trumps-pricing-policies
- Grueger J, Martin K, Sullivan SD. Verwijzen naar medicijnprijzen van andere landen kan de prijzen in de Verenigde Staten niet duurzaam verlagen: Lessen uit Europa. Waarde gezondheid. 2025; 28(9):1305-1308. DOI: 10.1016/j.jval.2025.06.010.
- KFF. De feiten over Medicare-uitgaven. Gepubliceerd op 4 augustus 2026. Geraadpleegd op 27 augustus 2026. https://www.kff.org/medicare/the-facts-about-medicare-spending/
- Kleja M. Amerikaans cholesterolmedicijn teruggetrokken in Denemarken, MFN-prijsbeleid de schuld. Euractiv. Gepubliceerd op 6 maart 2026. Geraadpleegd op 8 mei 2026. https://www.euractiv.com/news/us-cholesterol-drug-withdrawn-in-denmark-mfn-pricing-policy-blamed/
- Maini L, Pammolli F. Referentieprijzen als afschrikmiddel voor toegang: Bewijs van de Europese farmaceutische markt. Am Econ J Microecon. 2023; 15(2):345-383. doi:10.1257/mic.20210053.
- Melck B. Alle veranderingen in Duitsland - vertrouwelijke prijzen erin, IRP eruit. Farmaceutische technologie. Gepubliceerd in januari 2025. Geraadpleegd op 23 april 2026. https://www.pharmaceutical-technology.com/analyst-comment/all-change-germany-confidential-pricing-irp/
- Schott M, Brupbacher O, Batache D. Raadpleging geopend over wijzigingen in farmaceutische prijzen. Bär & Karrer Briefing. Gepubliceerd in maart 2026. Geraadpleegd op 19 mei 2026. https://www.baerkarrer.ch/userdata/20260318-ld-briefing-revision-kvv-klv.pdf
- Sullivan SD, Grueger J, Martin K. Internationale referentieprijzen komen naar Amerika: het MFN-beleid uitgelegd. Waarderesultaten in de schijnwerpers. 2026; 12(1).
- Takamura K, Jinnai G, Niwa Y, Kondoh M. Overzicht van de Japanse snelle introductiepremie als prijskader voor geneesmiddelen om de toegang van patiënten tot innovatieve geneesmiddelen te verbeteren. Gezondheid Econ Rev. 2025;16:1. DOI: 10.1186/s13561-025-00705-9.
- Watt A. Internationale referentieprijzen (IRP) 2024: Een jaaroverzicht. Farmaceutische technologie. Gepubliceerd op 20 maart 2025. Geraadpleegd op 19 mei 2026. https://www.pharmaceutical-technology.com/analyst-comment/international-reference-pricing-irp-2024/
- WhiteHouse.gov. Het Witte Huis: Het leveren van de prijs van geneesmiddelen op recept van de meest begunstigde natie aan Amerikaanse patiënten [executive order]. Gepubliceerd op 12 mei 2025. Geraadpleegd op 23 april 2026. https://www.whitehouse.gov/presidential-actions/2025/05/delivering-most-favored-nation-prescription-drug-pricing-to-american-patients/
- Wissinger E, Ringger D, Paardekooper C, Smith D en de Alencar R. Het beleid van de meest begunstigde natie en internationale referentieprijzen hervormen de onderlinge afhankelijkheden van de wereldwijde markttoegang. 2026. Waarde en resultaten in de schijnwerpers. Mei/juni. https://www.ispor.org/publications/journals/value-outcomes-spotlight/vos-archives/issue/view/drug-pricing-policies/when-worlds-converge--how-most-favored-nation-policy-and-international-reference-pricing-reshape-global-market-access-interdependencies
