Artikel

Wanneer de prijzen reizen: Hoe de meest begunstigde natie en internationale referentieprijzen de wereldwijde markttoegang hervormen

  • Rafael de Alencar, MSc

  • Erika Wissinger, PhD

  • David Ringger, PhD

  • Diane Smith, PhD

  • Casper Paardekooper, MSc

In een onderling verbonden prijswereld kan een beslissing in de ene markt tot ver buiten de grenzen weerklinken. Voor leiders op het gebied van gezondheidseconomie en uitkomstenonderzoek (HEOR) en evaluatie van gezondheidstechnologie (HTA) verhogen Most Favored Nation (MFN) en internationale referentieprijzen (IRP) de inzet voor de manier waarop waarde wordt aangetoond, erkend en behouden.
Zoals benadrukt in een recent nummer van de Value & Outcomes Spotlight van de International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research (ISPOR), heeft de introductie van Most Favored Nation (MFN) in de VS een van de belangrijkste veranderingen in het prijs- en toegangsbeleid voor geneesmiddelen teweeggebracht. MFN beweegt de VS in de richting van internationale referentieprijzen (IRP), een mechanisme dat al lang wordt gebruikt in veel andere markten, ook in heel Europa, waardoor een convergentie ontstaat van farmaceutische prijsstellingssystemen die ooit in afzonderlijke domeinen opereerden. In dit artikel komen we terug op dit kritieke en evoluerende onderwerp in HEOR en markttoegang.

Door Amerikaanse vergoedingen te koppelen aan ex-Amerikaanse prijsbenchmarks, voegt MFN complexiteit toe voor fabrikanten, beleidsmakers en gezondheidszorgstelsels en roept het vragen op over de impact op betaalbaarheid, toegang en innovatie. Het brengt de VS bij de centrale kwestie rond IRP: het effect dat prijsbeslissingen in het ene land hebben op andere landen door middel van referentiemanden (groepen sociaaleconomisch vergelijkbare landen), benchmarkformules en prijsherzieningscycli.
Voor leiders op het gebied van gezondheidseconomie en uitkomstenonderzoek (HEOR), het genereren van bewijs en de beoordeling van gezondheidstechnologie (HTA) betekent de toevoeging van de VS aan de IRP-discussie dat de bewijsstrategie in staat moet zijn om wereldwijde waardeverdedigbaarheid, lanceringssequencing en onzekerheidsbeheer in onderling verbonden markten te ondersteunen.

Belangrijkste leerpunten

Complex en tegenstrijdig prijs- en toegangsbeleid

Het data-inzichtenbedrijf GlobalData monitort meer dan 75 landen waar IRP wordt gebruikt als beleidsinstrument om medicijnprijzen te informeren of te reguleren. De rol die IRP speelt, verschilt per markt, waardoor een complex landschap ontstaat voor prijsonderhandelingen en regelmatige aanpassingen en updates van IRP-modellen nodig zijn. 

De belangrijkste elementen van IRP zijn onder meer:
  • De grootte van het winkelmandje, of het aantal opgenomen referentielanden; 
  • Referentietoepassing - alleen bij de lancering of periodiek bijgewerkt; 
  • Benchmarkmethodologie, zoals gemiddelde, mediane of laagste prijs; 
  • aanpassingsfactoren, zoals koopkrachtpariteit, om rekening te houden met verschillen in de algemene kosten van levensonderhoud tussen landen en voor wisselkoersoverwegingen;
  • Prijsniveau waarnaar wordt verwezen (af fabriek of groothandelsprijs).


IRP-beleidswijziging is gebruikelijk en sommige landen in Europa hebben geprobeerd hiervan af te stappen. Een voorbeeld hiervan is Duitsland, dat onlangs zijn wet op het medisch onderzoek heeft gewijzigd om optionele vertrouwelijke vergoedingen met korting in te voeren, zodat bedrijven hun onderhandelingen over vergoedingsprijzen met wettelijke verzekeringsfondsen privé kunnen houden en hun onderhandelingen met andere landen dus niet in gevaar kunnen brengen. 

Er blijven veel vragen bestaan over hoe meestbegunstiging zal worden toegepast en de impact ervan op langere termijn. Wat bekend is, is dat MFN, dat president Trump in mei 2025 als Executive Order heeft uitgevaardigd, de Amerikaanse medicijnprijzen wil koppelen aan die in vergelijkbare ontwikkelde landen.

In december 2025 publiceerden Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) het Global Benchmark for Efficient Drug Pricing (GLOBE)-model en het Guarding US Medicare Against Rising Drug Costs (GUARD)-model als verplichte IRP-achtige initiatieven, met behulp van een referentiemand van 19 landen voor MFN-benchmarking. 

Zowel GLOBE (Medicare Part B) als GUARD (Medicare Part D) bevatten twee IRP-benchmarks: een standaard CMS-afgeleide internationale benchmark die is gebaseerd op internationale prijsgegevensbronnen, en een optionele door de fabrikant ingediende volumegewogen gemiddelde nettoprijsbenchmark.

De administratie heeft ook een vrijwillig CMS-model geïntroduceerd met de naam GENEROUS (GENErating cost Reductions fOr US Medicaid), dat de Medicaid-prijzen aanpast op basis van door de fabrikant gerapporteerde gemiddelde prijzen uit 8 landen: het Verenigd Koninkrijk, Frankrijk, Duitsland, Italië, Canada, Japan, Denemarken en Zwitserland.

Hoe GUARD en GLOBE zullen evolueren, blijft onzeker, aangezien beide voorgestelde modellen zijn die 25% van hun respectieve Medicare-populaties dekken, wat overeenkomt met ongeveer 5% van de Amerikaanse bevolking, aangezien Medicare ongeveer 20% van de bevolking dekt; het aandeel kan echter groter zijn in op Medicare geconcentreerde therapeutische gebieden. De impact van GENEROUS zal ondertussen afhangen van het aantal staten en fabrikanten dat ervoor kiest om deel te nemen. Naast Medicare en Medicaid blijven de implicaties van MFN in het Amerikaanse gezondheidszorgecosysteem onzeker. 

Implicaties voor het wereldwijde prijsbeleid voor geneesmiddelen

De impact van referentieprijzen op lanceringssequencing en de prijscorridor is goed begrepen in Europa. Doorgaans kiezen bedrijven ervoor om de lancering van een product uit te stellen of te vermijden in een land met een verplichte lage prijs om een mogelijke prijsdaling te voorkomen in landen die referentieprijzen gebruiken. Landen met lagere inkomens in Europa hebben dus te maken met vertragingen of zelfs helemaal geen toegang omdat de prijsstelling is verankerd in landen die het zich kunnen veroorloven meer voor het product te betalen. 

Met MFN stellen sommige fabrikanten nu Europese lanceringen uit, kiezen ze ervoor om niet te lanceren en halen ze zelfs bestaande producten uit de markt uit angst voor prijserosie in de VS. In plaats daarvan kiezen fabrikanten van sommige producten - met name duurdere, innovatieve producten - ervoor om als eerste te lanceren in markten die stimulansen bieden voor innovatie en een lager risico op IRP-overloop met zich meebrengen dan Europese markten, bijvoorbeeld Japan.

Implicaties voor HEOR, het genereren van bewijs en de HTA-strategie

Deze ontwikkelingen creëren nieuwe strategische implicaties voor HEOR, het genereren van bewijsmateriaal en HTA-teams. Naarmate MFN- en IRP-achtig beleid de gevolgen van prijsverschillen tussen markten vergroot, wordt bewijs meer dan een vereiste voor lokale terugbetaling; het wordt een basis voor wereldwijde waardeverdedigbaarheid. HEOR-leiders zullen moeten anticiperen op hoe kritiek van betalers en HTA's in de ene markt van invloed kan zijn op prijsverwachtingen, lanceringsvolgorde en waardeperceptie in andere. Veelvoorkomende bewijsuitdagingen zijn onder meer ongeschikte vergelijkingspunten, niet-representatieve populaties, onvolwassen of niet-klinisch betekenisvolle eindpunten, beperkingen in indirecte behandelingsvergelijkingen of externe controles, onvoldoende betrouwbare gegevensbronnen uit de echte wereld en onzekerheid over langetermijnresultaten.

In deze omgeving kunnen HEOR, het genereren van bewijs en HTA-leiders een meer strategische rol spelen door vier praktische stappen te nemen:
Bewijsplannen moeten vroegtijdig worden ontworpen ter ondersteuning van goedkeuring, HTA-beoordeling, onderhandelingen over betalers en waardebewijs op lange termijn. Dit omvat zorgvuldige vergelijkingsselectie, patiëntrelevante eindpunten, door de patiënt gerapporteerde resultaten en plannen voor follow-up op lange termijn. Waar gegevens nog niet volwassen zijn, moeten extrapolaties klinisch worden verankerd, transparant worden getest en, waar mogelijk, worden aangevuld met geschikte real-world gegevens van vergelijkbare patiëntenpopulaties.
Meer toezicht op prijzen en vergoedingen zal de noodzaak vergroten om incrementele gezondheidsvoordelen, compensaties voor het gebruik van gezondheidszorgmiddelen, implicaties voor downstreambehandelingen, betaalbaarheid en budgetimpact te kwantificeren. Waar geloofwaardig en relevant, moeten waardeverhalen ook bredere resultaten weerspiegelen, zoals productiviteit, kwaliteit van leven van zorgverleners, maatschappelijke voordelen en patiëntgerichte waarde-elementen die van invloed kunnen zijn op betalers, HTA of beleidsdiscussies.
Voor producten met onzekerheid over langetermijnvoordeel, duurzaamheid, vergelijkende effectiviteit of gebruik in de echte wereld, moet bewijs na de lancering vóór de lancering worden gepland in plaats van te worden behandeld als een vervolgactiviteit. Dit kunnen registers, natuurhistorische studies, externe vergelijkingsbenaderingen of ander geschikt bewijs uit de echte wereld zijn. HEOR-teams kunnen ook helpen bij het definiëren van resultaten, gegevensbronnen, beoordelingstiming, governance en economische gevolgen voor beheerde toegang of op resultaten gebaseerde overeenkomsten.
HEOR-teams moeten nauw samenwerken met collega's op het gebied van prijsstelling, markttoegang en beleid om te beoordelen hoe verschillende lanceringssequenties, bewijspakketten en waardeclaims van invloed kunnen zijn op de bereidheid van de betaler om productwaarde op verschillende markten te erkennen. Bij scenarioplanning moet niet alleen rekening worden gehouden met prijsblootstelling onder MFN/IRP, maar ook met het bewijs dat nodig is om waarde te rechtvaardigen in markten die strategisch belangrijker kunnen worden. 
In de praktijk betekent dit dat HEOR- en HTA-leiders bewijsplannen onder druk moeten toetsen aan een meer onderling verbonden prijsomgeving. Dit omvat het identificeren van markten waarvan HTA-beslissingen of nettoprijzen onevenredige wereldwijde gevolgen kunnen hebben, het afstemmen van prioriteiten voor het genereren van bewijs op lanceringsscenario's en ervoor zorgen dat waardeverhalen consistent genoeg zijn om over markten te reizen en tegelijkertijd kunnen worden aangepast aan lokale betalers- en HTA-vereisten.

Conclusie

Hoe MFN weegt op referentiemanden, herzieningscycli en prijsreacties kan leiden tot een aanzienlijke verstoring van de betaalbaarheid, toegang en prikkels voor innovatie. 

Veel van de impact van meestbegunstiging op langere termijn is moeilijk te voorspellen. Het vereist echter dat fabrikanten goed nadenken over bewijs, lanceringsplanning en prijsstelling. In een meer wereldwijd onderling verbonden prijsomgeving zal het steeds meer aan HEOR- en HTA-teams zijn om manieren te vinden om de onzekerheid van de betaler aan te pakken, waardeherkenning te ondersteunen en zich voor te bereiden op meer HTA-achtige scenario's in de VS en andere markten. Fabrikanten die het verzamelen van bewijs dichter bij de wereldwijde prijs- en toegangsstrategie brengen, zullen beter gepositioneerd zijn om de toekomstige risico's te beheersen.
Notitie: Onderstaande bronnen


Disclaimer:
De informatie in dit artikel vormt geen juridisch advies. Cencora, Inc. raadt lezers ten zeerste aan om de beschikbare informatie met betrekking tot de besproken onderwerpen door te nemen en te vertrouwen op hun eigen ervaring en expertise bij het nemen van beslissingen met betrekking tot deze onderwerpen.


Blijf op de hoogte van het wereldwijde HTA-nieuws

Blijf op de hoogte van het laatste nieuws over de beoordeling van wereldwijde gezondheidstechnologie (HTA) en bekijk de belangrijkste inzichten en hoogtepunten uit eerdere nieuwsbrieven opnieuw.

Bronnen
  • Centra voor Medicare & Medicaid Services. GENEREUS (GENEREREN van kostenverlagingen voor U.S. Medicaid) model. Laatst gewijzigd op 23 december 2025. Geraadpleegd op 23 april 2026. https://www.cms.gov/priorities/innovation/innovation-models/generous  
  • Centra voor Medicare & Medicaid Services. GLOBE-model (Global Benchmark for Efficient Drug Pricing). Laatst gewijzigd op 29 december 2025. Geraadpleegd op 23 april 2026. https://www.cms.gov/priorities/innovation/innovation-models/globe 
  • Centra voor Medicare & Medicaid Services. GUARD-model (Amerikaanse Medicare bewaken tegen stijgende medicijnkosten). Laatst gewijzigd op 29 december 2025. Geraadpleegd op 23 april 2026. https://www.cms.gov/priorities/innovation/innovation-models/guard 
  • Fick M, Satija B, Patton D. Geneesmiddelenfabrikanten stellen sommige Europese lanceringen uit met een argusoog voor het prijsbeleid van Trump. Reuters. Gepubliceerd op 31 maart 2026. Geraadpleegd op 19 mei 2026. https://money.usnews.com/investing/news/articles/2026-03-31/drugmakers-delay-some-european-launches-with-a-wary-eye-on-trumps-pricing-policies 
  • Grueger J, Martin K, Sullivan SD. Verwijzen naar medicijnprijzen van andere landen kan de prijzen in de Verenigde Staten niet duurzaam verlagen: Lessen uit Europa. Waarde gezondheid. 2025; 28(9):1305-1308. DOI: 10.1016/j.jval.2025.06.010.
  • KFF. De feiten over Medicare-uitgaven. Gepubliceerd op 4 augustus 2026. Geraadpleegd op 27 augustus 2026. https://www.kff.org/medicare/the-facts-about-medicare-spending/ 
  • Kleja M. Amerikaans cholesterolmedicijn teruggetrokken in Denemarken, MFN-prijsbeleid de schuld. Euractiv. Gepubliceerd op 6 maart 2026. Geraadpleegd op 8 mei 2026. https://www.euractiv.com/news/us-cholesterol-drug-withdrawn-in-denmark-mfn-pricing-policy-blamed/  
  • Maini L, Pammolli F. Referentieprijzen als afschrikmiddel voor toegang: Bewijs van de Europese farmaceutische markt. Am Econ J Microecon. 2023; 15(2):345-383. doi:10.1257/mic.20210053.
  • Melck B. Alle veranderingen in Duitsland - vertrouwelijke prijzen erin, IRP eruit. Farmaceutische technologie. Gepubliceerd in januari 2025. Geraadpleegd op 23 april 2026. https://www.pharmaceutical-technology.com/analyst-comment/all-change-germany-confidential-pricing-irp/ 
  • Schott M, Brupbacher O, Batache D. Raadpleging geopend over wijzigingen in farmaceutische prijzen. Bär & Karrer Briefing. Gepubliceerd in maart 2026. Geraadpleegd op 19 mei 2026. https://www.baerkarrer.ch/userdata/20260318-ld-briefing-revision-kvv-klv.pdf 
  • Sullivan SD, Grueger J, Martin K. Internationale referentieprijzen komen naar Amerika: het MFN-beleid uitgelegd. Waarderesultaten in de schijnwerpers. 2026; 12(1). 
  • Takamura K, Jinnai G, Niwa Y, Kondoh M. Overzicht van de Japanse snelle introductiepremie als prijskader voor geneesmiddelen om de toegang van patiënten tot innovatieve geneesmiddelen te verbeteren. Gezondheid Econ Rev. 2025;16:1. DOI: 10.1186/s13561-025-00705-9.
  • Watt A. Internationale referentieprijzen (IRP) 2024: Een jaaroverzicht. Farmaceutische technologie. Gepubliceerd op 20 maart 2025. Geraadpleegd op 19 mei 2026. https://www.pharmaceutical-technology.com/analyst-comment/international-reference-pricing-irp-2024/
  • WhiteHouse.gov. Het Witte Huis: Het leveren van de prijs van geneesmiddelen op recept van de meest begunstigde natie aan Amerikaanse patiënten [executive order]. Gepubliceerd op 12 mei 2025. Geraadpleegd op 23 april 2026. https://www.whitehouse.gov/presidential-actions/2025/05/delivering-most-favored-nation-prescription-drug-pricing-to-american-patients/ 
  • Wissinger E, Ringger D, Paardekooper C, Smith D en de Alencar R. Het beleid van de meest begunstigde natie en internationale referentieprijzen hervormen de onderlinge afhankelijkheden van de wereldwijde markttoegang. 2026. Waarde en resultaten in de schijnwerpers. Mei/juni. https://www.ispor.org/publications/journals/value-outcomes-spotlight/vos-archives/issue/view/drug-pricing-policies/when-worlds-converge--how-most-favored-nation-policy-and-international-reference-pricing-reshape-global-market-access-interdependencies  
 

Gerelateerde bronnen

Artikel

De prijs die patiënten betalen: Een kijkje in de financiële last voor borstkankerpatiënten met de diagnose psychische comorbiditeiten

Artikel

RWE-inzichten: De bijdrage van Duitse claimgegevens aan het genereren van wetenschappelijk bewijs

Artikel

De JCA ontketende: Belangrijkste punten en vooruitzichten uit vroege rapporten